片剂包衣机案例研究：3 倍效率和 99.5% 产量

在药物固体制剂生产中，片剂包衣工艺往往是最关键的瓶颈。无论是应用传统的糖衣、保护膜还是肠溶释放层，制造商都要求完美的均匀性、快速的干燥时间和严格的 cGMP 合规性。

最近，一家领先的心血管制药公司（生产大量降压药片）与 剑派科技 以取代过时的传统包衣锅。通过升级到我们的旗舰 高效片剂包衣机，他们取得了前所未有的成果： 将批次时间从 12 小时缩短至 2.5 小时，并将产量提高至 99.5%。

以下深入探讨了剑派的技术如何克服最大的生产障碍。

客户的挑战：传统涂层工艺的瓶颈

在升级之前，客户使用传统的开放式包衣锅进行复杂的三步糖衣工艺（底衣、彩色包衣和抛光）。

旧流程存在关键痛点：

• 底涂层（65-70% 增重）： 需要多次手动喷粉和糖浆喷涂。干燥在很大程度上依赖于操作员的经验，使得该过程高度劳动密集型。

• 彩色涂层（10%增重）： 传统的平底锅经常会导致不同批次的颜色变化和斑点。

• 抛光（0.05%增重）： 手动添加蜡很难控制光泽表面的时间和一致性。

基准生产数据（旧流程）：

• 批量大小： ~50kg（约500,000片核心片）

• 总处理时间： 每批10至12小时

• 成品率： 仅92%（常见缺陷包括边缘磨损、色斑和蜡层不均匀）

• 劳动力需求： 每台机器 2 名专职操作员

健派解决方案：高效自动化片剂包衣机

为了消除这些低效率，客户安装了 健牌JGB-系列高效片剂包衣机。该闭环系统专为全球中高端市场设计，采用全穿孔滚筒、精密雾化喷枪和先进的热力热风排气系统。

通过过渡到我们的自动化系统，客户实现了所有三个涂层阶段的连续、一键执行。

建派工程如何解决工艺挑战

• 处理高固体悬浮液（底涂层）

  • 技术： 配备大口径、防堵塞喷枪和变频蠕动泵。

  • 结果： 轻松处理重型悬架 70%固含量 （如滑石粉/蔗糖混合物）。滚筒速度和自动反转功能由PLC精确控制，无需停机和手动翻转药片。

• 完美的颜色均匀性（彩色涂层）

  • 技术： 跨多个喷嘴阵列的独立雾化压力控制。

  • 结果： 确保液滴分布高度均匀，彻底消除色斑，确保批次间的完美美观。

• 自动抛光

  • 技术： 采用低速滚筒旋转、隔离热风关闭和自动蜡粉喷射装置的专用抛光程序。

  • 结果： 无需人工干预即可提供一致、明亮的表面光泽。

• 数据完整性和 cGMP 合规性

  • 技术： 内置PLC配方管理根据片芯重量自动计算总液体喷雾量。

  • 结果： 消除人为计算错误，确保完全符合 FDA CFR 21 第 11 部分数据完整性 指导方针。此外，集成的 原位清洗 (CIP) 系统可实现快速、无交叉污染的批次转换。

投资回报率：300% 效率提升和 99.5% 产量

健派高效片剂包衣机的实施为客户的降压生产线提供了即时的、变革性的数据：

超越糖：薄膜和肠溶衣的终极解决方案

虽然这个具体案例研究强调了我们的机器处理困难的高固体糖衣的卓越能力， 同样强大的工程设计使标准薄膜包衣和肠溶包衣变得毫不费力。

如果涂层机能够完美地处理重型 70% 固体悬浮液而不会发生堵塞，那么在喷涂欧洲和北美市场所需的先进聚合物薄膜涂层时，它就能保证无与伦比的精度和可靠性。

健派的片剂包衣机专门设计用于：

• 水性和有机薄膜包衣

• 肠溶和缓释包衣

• 处理对湿气敏感且易碎的片芯

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自 1997 年以来经过二十多年的创新， 智格江技术有限公司 被全球公认为“国家高新技术企业”和“中国制药装备制造商十强”。

我们的旗舰片剂包衣机，以及我们的 高剪切混合器 和 流化床干燥机，为制药公司提供世界一流的交钥匙固体制剂制造解决方案。

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