Estudo de caso de máquina de revestimento de comprimidos: eficiência 3X e rendimento de 99,5%

Na fabricação de dosagens farmacêuticas sólidas, o processo de revestimento de comprimidos costuma ser o gargalo mais crítico. Seja aplicando um revestimento de açúcar tradicional, uma película protetora ou uma camada de liberação entérica, os fabricantes exigem uniformidade perfeita, tempos de secagem rápidos e conformidade rigorosa com cGMP.

Recentemente, uma importante empresa farmacêutica cardiovascular (que produz grandes volumes de comprimidos anti-hipertensivos) fez parceria com Tecnologia JianPai para substituir suas obsoletas panelas de revestimento convencionais. Ao atualizar para nosso carro-chefe Máquina de revestimento de comprimidos de alta eficiência, eles alcançaram resultados sem precedentes: reduzindo o tempo de lote de 12 horas para apenas 2,5 horas e aumentando o rendimento para 99,5%.

Aqui está um mergulho profundo em como a tecnologia da JianPai superou seus maiores obstáculos de produção.

O desafio do cliente: gargalos no processo tradicional de revestimento

Antes da atualização, o cliente utilizava recipientes de revestimento convencionais de estilo aberto para seu complexo processo de revestimento de açúcar em três etapas (subrevestimento, revestimento colorido e polimento).

O antigo processo sofria de pontos críticos:

• Subrevestimento (ganho de peso 65-70%): São necessárias múltiplas aspersões manuais de pó e pulverização de xarope. A secagem dependia muito da experiência do operador, tornando o processo altamente trabalhoso.

• Revestimento colorido (ganho de peso 10%): As panelas tradicionais geralmente resultavam em variações de cores e manchas em diferentes lotes.

• Polimento (ganho de peso de 0,05%): A adição manual de cera dificultou o controle do tempo e da consistência do acabamento brilhante.

Os dados de produção da linha de base (processo antigo):

• Tamanho do lote: ~50kg (aproximadamente 500.000 comprimidos principais)

• Tempo total de processamento: 10 a 12 horas por lote

• Taxa de rendimento: Apenas 92% (defeitos comuns incluem desgaste nas bordas, manchas coloridas e camadas de cera irregulares)

• Requisito de mão de obra: 2 operadores dedicados por máquina

A solução JianPai: máquina automatizada de revestimento de comprimidos de alta eficiência

Para eliminar essas ineficiências, o cliente instalou o Máquina de revestimento de comprimidos de alta eficiência JianPai série JGB. Projetado para mercados globais de médio a alto padrão, este sistema de circuito fechado apresenta um tambor totalmente perfurado, pistolas de pulverização de atomização de precisão e um avançado sistema de exaustão de ar quente termodinâmico.

Ao fazer a transição para nosso sistema automatizado, o cliente obteve execução contínua com um botão para todas as três fases de revestimento.

Como a JianPai Engineering resolveu os desafios do processo

• Manuseio de suspensões com alto teor de sólidos (subrevestimento)

  • A tecnologia: Equipado com pistolas anti-entupimento de grande calibre e bombas peristálticas de frequência variável.

  • O resultado: Lida sem esforço com suspensões pesadas com até Conteúdo sólido 70% (como misturas de talco/sacarose). A velocidade do tambor e as funções de reversão automática são controladas com precisão pelo PLC, eliminando a necessidade de paradas da máquina e inversão manual da pastilha.

• Uniformidade de cores perfeita (revestimento colorido)

  • A tecnologia: Controles independentes de pressão de atomização em vários conjuntos de bicos de pulverização.

  • O resultado: Garante uma distribuição de gotas altamente uniforme, erradicando completamente manchas de cor e garantindo perfeição estética lote após lote.

• Polimento Automatizado

  • A tecnologia: Um programa de polimento dedicado que utiliza rotação do tambor em baixa velocidade, corte isolado de ar quente e um dispositivo automático de pulverização de cera em pó.

  • O resultado: Oferece um brilho de superfície consistente e brilhante sem intervenção manual.

• Integridade de dados e conformidade com cGMP

  • A tecnologia: O PLC Recipe Management integrado calcula automaticamente o volume total de pulverização de líquido com base no peso do núcleo do comprimido.

  • O resultado: Elimina erros de cálculo humano, garantindo total conformidade com Integridade de dados do FDA CFR 21 Parte 11 diretrizes. Além disso, o sistema integrado Limpeza no local (CIP) O sistema permite trocas de lote rápidas e livres de contaminação cruzada.

O ROI: aumento de eficiência de 300% e rendimento de 99,5%

A implementação do revestidor de comprimidos de alta eficiência JianPai forneceu dados imediatos e transformadores para a linha de produção de anti-hipertensivos do cliente:

Além do açúcar: a solução definitiva para filme e revestimento entérico

Embora este estudo de caso específico destaque a capacidade excepcional da nossa máquina para lidar com revestimentos de açúcar difíceis e altamente sólidos, essa mesma engenharia robusta torna o revestimento de filme e o revestimento entérico padrão sem esforço.

Se uma máquina de revestimento puder processar perfeitamente suspensões sólidas pesadas de 70% sem entupimento, ela garantirá precisão e confiabilidade incomparáveis ​​ao pulverizar revestimentos de filme de polímero avançados exigidos pelos mercados europeu e norte-americano.

As máquinas de revestimento de comprimidos da JianPai são habilmente projetadas para:

• Revestimento de filme aquoso e orgânico

• Revestimento de liberação entérica e de liberação sustentada

• Manuseio de comprimidos com núcleo friável e sensíveis à umidade

Atualize sua linha de dosagem de sólidos com um dos 10 principais fabricantes chineses

Com mais de duas décadas de inovação desde 1997, Zhejiang Jianpai Technology Co., Ltd é reconhecida mundialmente como uma “Empresa Nacional de Alta Tecnologia” e um “Top 10 Fabricante de Equipamentos Farmacêuticos na China”.

Nossas principais máquinas de revestimento de comprimidos, juntamente com nossos Mixers de cisalhamento alto e Secadores de leito fluidizado, fornece às empresas farmacêuticas soluções de fabricação de dosagens sólidas prontas para uso e de classe mundial.

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