Estudio de caso de la máquina de recubrimiento de tabletas: eficiencia 3 veces mayor y rendimiento de 99,51 TP3T

En la fabricación de dosis sólidas farmacéuticas, el proceso de recubrimiento de tabletas suele ser el cuello de botella más crítico. Ya sea que apliquen una capa de azúcar tradicional, una película protectora o una capa de liberación entérica, los fabricantes exigen una uniformidad impecable, tiempos de secado rápidos y un cumplimiento estricto de las cGMP.

Recientemente, una importante empresa farmacéutica cardiovascular (que produce grandes volúmenes de comprimidos antihipertensivos) se asoció con Tecnología JianPai para reemplazar sus obsoletas bandejas de recubrimiento convencionales. Al actualizar a nuestro buque insignia Máquina de recubrimiento de tabletas de alta eficiencia, lograron resultados sin precedentes: reduciendo el tiempo de lote de 12 horas a solo 2,5 horas y aumentando el rendimiento a 99,51 TP3T.

Aquí se profundiza en cómo la tecnología de JianPai superó sus mayores obstáculos de producción.

El desafío del cliente: obstáculos en el proceso de recubrimiento tradicional

Antes de la actualización, el cliente utilizaba bandejas de recubrimiento convencionales de estilo abierto para su complejo proceso de recubrimiento de azúcar de tres pasos (subrecubrimiento, recubrimiento de color y pulido).

El antiguo proceso adolecía de puntos críticos:

• Subrecubrimiento (aumento de peso 65-70%): Se requirieron múltiples aspersiones manuales de polvo y pulverización de jarabe. El secado dependía en gran medida de la experiencia del operador, lo que hacía que el proceso requiriera mucha mano de obra.

• Recubrimiento de color (aumento de peso 10%): Las bandejas tradicionales a menudo provocaban variaciones de color y manchas en diferentes lotes.

• Pulido (aumento de peso de 0,05%): La adición manual de cera dificultó el control del tiempo y la consistencia del acabado brillante.

Los datos de producción de referencia (proceso antiguo):

• Tamaño del lote: ~50kg (aproximadamente 500.000 comprimidos centrales)

• Tiempo total de procesamiento: 10 a 12 horas por lote

• Tasa de rendimiento: Solo 92% (los defectos comunes incluyen desgaste de los bordes, manchas de color y capas de cera desiguales)

• Requisito Laboral: 2 operadores dedicados por máquina

La solución JianPai: máquina de recubrimiento de tabletas automatizada de alta eficiencia

Para eliminar estas ineficiencias, el cliente instaló el Máquina de recubrimiento de tabletas de alta eficiencia JianPai serie JGB. Diseñado para mercados globales de gama media a alta, este sistema de circuito cerrado cuenta con un tambor completamente perforado, pistolas pulverizadoras de atomización de precisión y un avanzado sistema de escape de aire caliente termodinámico.

Al realizar la transición a nuestro sistema automatizado, el cliente logró una ejecución continua con un solo botón para las tres fases de recubrimiento.

Cómo JianPai Engineering resolvió los desafíos del proceso

• Manejo de suspensiones con alto contenido de sólidos (subrecubrimiento)

  • La tecnología: Equipado con pistolas pulverizadoras antiobstrucción de gran calibre y bombas peristálticas de frecuencia variable.

  • El resultado: Maneja sin esfuerzo suspensiones pesadas con hasta 70% contenido sólido (como mezclas de talco/sacarosa). La velocidad del tambor y las funciones de retroceso automático están controladas con precisión por el PLC, lo que elimina la necesidad de detener la máquina y voltear manualmente la tableta.

• Uniformidad de color impecable (recubrimiento de color)

  • La tecnología: Controles de presión de atomización independientes en múltiples conjuntos de boquillas de pulverización.

  • El resultado: Garantiza una distribución de gotas muy uniforme, erradicando por completo las manchas de color y garantizando la perfección estética lote tras lote.

• Pulido automatizado

  • La tecnología: Un programa de pulido dedicado que utiliza rotación del tambor a baja velocidad, cierre aislado de aire caliente y un dispositivo automático de pulverización de cera en polvo.

  • El resultado: Proporciona un brillo superficial uniforme y brillante sin intervención manual.

• Integridad de datos y cumplimiento de cGMP

  • La tecnología: La gestión de recetas de PLC integrada calcula automáticamente el volumen total de pulverización de líquido en función del peso del núcleo de la tableta.

  • El resultado: Elimina errores de cálculo humano, garantizando el pleno cumplimiento de FDA CFR 21 Parte 11 Integridad de datos pautas. Además, el integrado Limpieza in situ (CIP) El sistema permite cambios de lotes rápidos y sin contaminación cruzada.

El retorno de la inversión: aumento de la eficiencia de 300% y rendimiento de 99,5%

La implementación del recubridor de tabletas de alta eficiencia JianPai proporcionó datos transformadores inmediatos para la línea de producción de antihipertensivos del cliente:

Más allá del azúcar: la solución definitiva para películas y recubrimientos entéricos

Si bien este estudio de caso específico destaca la capacidad excepcional de nuestra máquina para manejar recubrimientos de azúcar difíciles y con alto contenido de sólidos, esta misma ingeniería robusta hace que el recubrimiento de película y el recubrimiento entérico estándar sean sencillos.

Si una máquina de recubrimiento puede procesar perfectamente suspensiones sólidas pesadas 70% sin obstrucciones, garantiza una precisión y confiabilidad inigualables al pulverizar recubrimientos de película de polímero avanzados requeridos por los mercados europeo y norteamericano.

Las máquinas de recubrimiento de tabletas de JianPai están diseñadas por expertos para:

• Recubrimiento de película acuosa y orgánica.

• Recubrimiento de liberación entérica y liberación sostenida

• Manipulación de comprimidos con núcleo friable y sensibles a la humedad

Actualice su línea de dosificación sólida con uno de los 10 principales fabricantes chinos

Con más de dos décadas de innovación desde 1997, Zhejiang Jianpai Technology Co., Ltd es reconocida mundialmente como una "Empresa nacional de alta tecnología" y uno de los "10 principales fabricantes de equipos farmacéuticos en China".

Nuestras emblemáticas máquinas de recubrimiento de tabletas, junto con nuestras Mezcladoras de alta cizalla y Secadores de lecho fluido, proporciona a las empresas farmacéuticas soluciones de fabricación de dosis sólidas llave en mano de clase mundial.

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