タブレットコーティング機のケーススタディ: 3 倍の効率と 99.5% の歩留まり

医薬品固形製剤の製造では、錠剤のコーティングプロセスが最も重大なボトルネックとなることがよくあります。従来の糖衣、保護フィルム、腸溶性剥離層のいずれを適用する場合でも、メーカーは完璧な均一性、速い乾燥時間、および厳格な cGMP 準拠を要求します。

最近、大手心臓血管製薬会社（降圧剤を大量に生産）と提携しました。 JianPai テクノロジー 時代遅れの従来のコーティングパンを置き換えるために。フラッグシップモデルにアップグレードすることで 高効率錠剤コーティング機、彼らは前例のない結果を達成しました。 バッチ時間が 12 時間からわずか 2.5 時間に短縮され、収率が 99.5% に向上しました。

ここでは、JianPai のテクノロジーが最大の生産上のハードルをどのように克服したかについて詳しく説明します。

お客様の課題: 従来のコーティングプロセスのボトルネック

アップグレード前、クライアントは、複雑な 3 ステップの糖衣コーティング プロセス (サブコーティング、カラー コーティング、研磨) に従来のオープン スタイルのコーティング パンを使用していました。

古いプロセスには次のような重大な問題点がありました。

• サブコーティング (65-70% 増量): 手動による粉末の散布とシロップの噴霧を複数回行う必要がありました。乾燥はオペレーターの経験に大きく依存しており、非常に労働集約的なプロセスとなっていました。

• カラーコーティング (10% 増量): 従来のパンでは、バッチごとに色のばらつきや斑点が生じることがよくありました。

• 研磨(0.05%増量): 手動でワックスを追加すると、光沢仕上げの時間と一貫性を制御することが困難になりました。

ベースライン生産データ (古いプロセス):

• バッチサイズ: ~50kg (コアタブレット約500,000個)

• 合計処理時間: バッチあたり 10 ～ 12 時間

• 歩留まり: 92% のみ (一般的な欠陥には、エッジの摩耗、色の斑点、不均一なワックス層が含まれます)

• 労働要件: マシンごとに 2 人の専任オペレーター

JianPai ソリューション: 高効率自動錠剤コーティング機

これらの非効率性を排除するために、クライアントは JianPai JGB シリーズ高効率錠剤コーティング機。世界的なミッドエンドからハイエンド市場向けに設計されたこの閉ループ システムは、完全に穴の開いたドラム、高精度霧化スプレー ガン、高度な熱力学熱風排気システムを備えています。

弊社の自動化システムに移行することで、クライアントは 3 つのコーティング段階すべてをワンボタンで継続的に実行できるようになりました。

JianPai Engineering がプロセスの課題をどのように解決したか

• ハイソリッドサスペンションの取り扱い（下塗り）

  • テクノロジー: 大口径の目詰まり防止スプレーガンと可変周波数ペリスタポンプを装備。

  • 結果： 最大で重いサスペンションを楽々と扱います。 70%固形分 (タルク/スクロース混合物など)。ドラム速度と自動逆転機能は PLC によって正確に制御されるため、機械を停止したり手動でタブレットを反転したりする必要がありません。

• 完璧な色の均一性（カラーコーティング）

  • テクノロジー: 複数のスプレー ノズル アレイにわたる独立した霧化圧力制御。

  • 結果： 非常に均一な液滴分布を保証し、カラースポットを完全に排除し、バッチごとに美的完璧性を保証します。

• 自動研磨

  • テクノロジー: 低速ドラム回転、隔離された熱風遮断、および自動ワックスパウダースプレー装置を利用した専用の研磨プログラム。

  • 結果： 手動介入なしで、一貫した輝かしい表面光沢を実現します。

• データの整合性と cGMP コンプライアンス

  • テクノロジー: 内蔵の PLC レシピ管理により、コア錠剤の重量に基づいて液体スプレーの総量が自動的に計算されます。

  • 結果： 人間による計算エラーを排除し、次の事項を完全に遵守します。 FDA CFR 21 パート 11 データの完全性 ガイドライン。さらに、統合された 定置洗浄 (CIP) このシステムにより、相互汚染のない迅速なバッチ切り替えが可能になります。

ROI: 300% の効率向上と 99.5% の収量

JianPai 高効率錠剤コーターの導入により、クライアントの降圧剤生産ラインに即時に革新的なデータが提供されました。

砂糖を超えて: フィルムと腸溶コーティングの究極のソリューション

この特定のケーススタディは、困難で高固形の糖衣を処理する当社の機械の卓越した能力を強調していますが、 これと同じ堅牢なエンジニアリングにより、標準的なフィルム コーティングと腸溶性コーティングが容易になります。

コーティング機が重い 70% 固体サスペンションを目詰まりすることなく完璧に処理できれば、ヨーロッパおよび北米市場が要求する高度なポリマー フィルム コーティングをスプレーする際に、比類のない精度と信頼性が保証されます。

JianPai の錠剤コーティング機は、以下のために専門的に設計されています。

• 水性・有機膜コーティング

• 腸溶性・徐放性コーティング

• 湿気に弱くもろいコア錠剤の取り扱い

トップ 10 の中国メーカーで固形製剤ラインをアップグレードしましょう

1997 年以来 20 年以上にわたるイノベーションにより、 Zhijiang Jianpai Technology Co.、Ltd は「国家ハイテク企業」および「中国のトップ10製薬機器メーカー」として世界的に認められています。

当社の主力製品である錠剤コーティング機と並んで、 ハイせん断ミキサー そして 流動層乾燥機、製薬会社に世界クラスのターンキー固形製剤製造ソリューションを提供します。

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