정제 코팅기 사례 연구: 3배 효율 및 99.5% 수율

의약품 고형제 제조에서 정제 코팅 공정은 종종 가장 중요한 병목 현상이 됩니다. 전통적인 설탕 코팅, 보호 필름 또는 장용 방출 층을 적용하는 경우 제조업체는 완벽한 균일성, 빠른 건조 시간 및 엄격한 cGMP 규정 준수를 요구합니다.

최근에는 대표적인 심혈관계 제약회사(고혈압제를 대량으로 생산)와 제휴를 맺었습니다. JianPai 기술 오래된 기존 코팅 팬을 교체합니다. 플래그십으로 업그레이드하여 고효율 정제 코팅기, 그들은 전례 없는 결과를 얻었습니다. 배치 시간을 12시간에서 2.5시간으로 줄이고 수율을 99.5%로 높입니다.

JianPai의 기술이 어떻게 가장 큰 생산 장애물을 극복했는지 자세히 알아보세요.

고객의 과제: 기존 코팅 공정의 병목 현상

업그레이드 전에 고객은 복잡한 3단계 설탕 코팅 공정(하위 코팅, 컬러 코팅 및 광택)을 위해 기존의 개방형 코팅 팬을 활용했습니다.

이전 프로세스는 다음과 같은 심각한 문제점을 안고 있었습니다.

• 서브코팅(65-70% 중량 증가): 여러 번의 수동 분말 분사 및 시럽 분사가 필요합니다. 건조는 작업자의 경험에 크게 의존하므로 공정이 매우 노동 집약적입니다.

• 컬러 코팅(10% 중량 증가): 기존 팬은 색상이 다양하고 여러 배치에 걸쳐 얼룩이 생기는 경우가 많았습니다.

• 연마(0.05% 중량 증가): 수동으로 왁스를 첨가하면 광택 마감의 시간과 일관성을 제어하기가 어려웠습니다.

기준 생산 데이터(기존 프로세스):

• 배치 크기: ~50kg(약 500,000개 코어 정제)

• 총 처리 시간: 배치당 10~12시간

• 수익률: 92%만 해당(가장자리 마모, 색 얼룩, 고르지 못한 왁스 층 등이 일반적인 결함임)

• 노동 요구 사항: 기계당 2명의 전담 작업자

JianPai 솔루션: 고효율 자동 정제 코팅기

이러한 비효율성을 제거하기 위해 클라이언트는 다음을 설치했습니다. JianPai JGB 시리즈 고효율 태블릿 코팅기. 전 세계 중급 및 고급 시장을 위해 설계된 이 폐쇄 루프 시스템은 완전 천공 드럼, 정밀 분무 스프레이 건 및 고급 열역학적 열기 배기 시스템을 갖추고 있습니다.

자동화된 시스템으로 전환함으로써 고객은 세 가지 코팅 단계 모두에 대해 지속적인 원버튼 실행을 달성했습니다.

JianPai Engineering이 프로세스 문제를 해결한 방법

• 고형 현탁액 처리(하위 코팅)

  • 기술: 대구경, 막힘 방지 스프레이 건과 가변 주파수 연동 펌프가 장착되어 있습니다.

  • 결과: 무거운 서스펜션도 쉽게 처리합니다. 70% 고형분 (활석/자당 혼합물과 같은). 드럼 속도와 자동 역회전 기능은 PLC에 의해 정밀하게 제어되므로 기계를 정지하거나 수동으로 태블릿을 뒤집을 필요가 없습니다.

• 무결점 색상 균일성(컬러 코팅)

  • 기술: 여러 스프레이 노즐 어레이에 걸쳐 독립적인 분무 압력 제어.

  • 결과: 매우 균일한 액적 분포를 보장하고, 색 반점을 완전히 제거하며 배치별로 미적 완벽함을 보장합니다.

• 자동 연마

  • 기술: 저속 드럼 회전, 격리된 열풍 차단 및 자동 왁스 분말 분사 장치를 활용한 전용 연마 프로그램입니다.

  • 결과: 수동 개입 없이 일관되고 빛나는 표면 광택을 제공합니다.

• 데이터 무결성 및 cGMP 규정 준수

  • 기술: 내장된 PLC 레시피 관리는 핵심 정제 중량을 기준으로 총 액체 스프레이 양을 자동으로 계산합니다.

  • 결과: 사람의 계산 오류를 제거하여 다음 사항을 완벽하게 준수합니다. FDA CFR 21 Part 11 데이터 무결성 지침. 추가적으로, 통합된 CIP(Clean-In-Place) 시스템을 통해 교차 오염 없이 신속하게 배치 전환이 가능합니다.

ROI: 300% 효율성 향상 및 99.5% 수율

JianPai 고효율 정제 코팅기의 구현은 고객의 항고혈압제 생산 라인에 즉각적이고 혁신적인 데이터를 제공했습니다.

설탕 너머: 필름 및 장용 코팅을 위한 최고의 솔루션

이 특정 사례 연구에서는 까다로운 고고형 설탕 코팅을 처리할 수 있는 당사 기계의 뛰어난 성능을 강조하지만, 이와 동일한 강력한 엔지니어링 덕분에 표준 필름 코팅 및 장용 코팅이 쉽게 이루어집니다.

코팅 기계가 무거운 70% 고체 현탁액을 막힘 없이 완벽하게 처리할 수 있다면 유럽 및 북미 시장에서 요구하는 고급 폴리머 필름 코팅을 분사할 때 비교할 수 없는 정밀도와 신뢰성을 보장합니다.

JianPai의 정제 코팅 기계는 다음을 위해 전문적으로 설계되었습니다.

• 수성 및 유기 필름 코팅

• 장용성 및 서방성 코팅

• 습기에 민감하고 깨지기 쉬운 코어 정제 취급

상위 10개 중국 제조업체와 함께 고체 투여 라인을 업그레이드하세요

1997년부터 20년이 넘는 혁신을 통해 Zhejiang Jianpai Technology Co., Ltd 는 세계적으로 "국가 하이테크 기업" 및 "중국 10대 제약 장비 제조업체"로 인정받고 있습니다.

당사의 주력 태블릿 코팅 기계와 함께 높은 전단 믹서 그리고 유동층 건조기, 제약회사에 세계적 수준의 턴키 방식 고형제 제조 솔루션을 제공합니다.

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