
ในการผลิตยาที่เป็นของแข็ง กระบวนการเคลือบยาเม็ดมักเป็นปัญหาคอขวดที่สำคัญที่สุด ไม่ว่าจะใช้การเคลือบน้ำตาลแบบดั้งเดิม ฟิล์มป้องกัน หรือชั้นปล่อยลำไส้ ผู้ผลิตต้องการความสม่ำเสมอที่ไร้ที่ติ ระยะเวลาในการแห้งเร็ว และการปฏิบัติตาม cGMP ที่เข้มงวด
เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัทเภสัชกรรมโรคหัวใจและหลอดเลือดชั้นนำ (ที่ผลิตยาเม็ดลดความดันโลหิตจำนวนมาก) ได้ร่วมมือกับ เทคโนโลยีเจียนปาย เพื่อทดแทนกระทะเคลือบแบบเดิมๆ ที่ล้าสมัย โดยการอัพเกรดเป็นเรือธงของเรา เครื่องเคลือบแท็บเล็ตประสิทธิภาพสูงพวกเขาบรรลุผลลัพธ์ที่ไม่เคยมีมาก่อน: ลดเวลาแบทช์จาก 12 ชั่วโมงเหลือเพียง 2.5 ชั่วโมง และเพิ่มผลผลิตเป็น 99.5%
ต่อไปนี้เป็นการเจาะลึกว่าเทคโนโลยีของ JianPai เอาชนะอุปสรรคด้านการผลิตที่ใหญ่ที่สุดได้อย่างไร
สารบัญ
สลับก่อนการอัพเกรด ลูกค้าใช้กระทะเคลือบแบบเปิดทั่วไปสำหรับกระบวนการเคลือบน้ำตาลสามขั้นตอนที่ซับซ้อน (การเคลือบด้านล่าง การเคลือบสี และการขัดเงา)
กระบวนการเก่าประสบปัญหาร้ายแรง:
การเคลือบผิวด้านล่าง (การเพิ่มน้ำหนัก 65-70%): ต้องใช้การโรยผงและการพ่นน้ำเชื่อมด้วยตนเองหลายครั้ง การอบแห้งอาศัยประสบการณ์ของผู้ปฏิบัติงานเป็นอย่างมาก ทำให้กระบวนการนี้ต้องใช้แรงงานคนสูง
การเคลือบสี (การเพิ่มน้ำหนัก 10%): กระทะแบบดั้งเดิมมักส่งผลให้มีสีที่แตกต่างกันและพบเห็นในแบทช์ที่ต่างกัน
การขัดเงา (การเพิ่มน้ำหนัก 0.05%): การเติมแว็กซ์ด้วยตนเองทำให้ควบคุมเวลาและความสม่ำเสมอของการเคลือบมันได้ยาก
ข้อมูลการผลิตพื้นฐาน (กระบวนการเก่า):
ขนาดชุด: ~50กก. (ประมาณ 500,000 เม็ดคอร์)
ระยะเวลาดำเนินการทั้งหมด: 10 ถึง 12 ชั่วโมงต่อชุด
อัตราผลตอบแทน: มีเพียง 92% เท่านั้น (ข้อบกพร่องทั่วไป ได้แก่ การสึกของขอบ การพบสี และชั้นแว็กซ์ที่ไม่สม่ำเสมอ)
ความต้องการแรงงาน: ผู้ปฏิบัติงานเฉพาะ 2 คนต่อเครื่อง
เพื่อขจัดความไร้ประสิทธิภาพเหล่านี้ ไคลเอนต์จึงติดตั้ง JianPai JGB-Series เครื่องเคลือบแท็บเล็ตประสิทธิภาพสูง. ออกแบบมาสำหรับตลาดระดับกลางถึงระดับสูงทั่วโลก ระบบวงปิดนี้โดดเด่นด้วยดรัมที่มีรูพรุนทั้งหมด ปืนสเปรย์ละอองที่มีความแม่นยำ และระบบระบายอากาศร้อนแบบเทอร์โมไดนามิกส์ขั้นสูง
เมื่อเปลี่ยนมาใช้ระบบอัตโนมัติของเรา ลูกค้าก็สามารถดำเนินการได้อย่างต่อเนื่องด้วยปุ่มเดียวสำหรับขั้นตอนการเคลือบทั้งสามขั้นตอน
การจัดการกับสารแขวนลอยที่มีของแข็งสูง (การเคลือบผิวด้านล่าง)
เทคโนโลยี: ติดตั้งปืนสเปรย์ป้องกันการอุดตันลำกล้องขนาดใหญ่และปั๊มรีดท่อความถี่แปรผัน
ผลลัพธ์: รับมือกับระบบกันสะเทือนหนักได้อย่างสบายๆ เนื้อหาที่เป็นของแข็ง 70% (เช่น ส่วนผสมทัลค์/ซูโครส) ความเร็วของดรัมและฟังก์ชันถอยหลังอัตโนมัติได้รับการควบคุมอย่างแม่นยำโดย PLC ทำให้ไม่จำเป็นต้องหยุดเครื่องจักรและการพลิกแท็บเล็ตด้วยตนเอง
ความสม่ำเสมอของสีที่ไร้ที่ติ (การเคลือบสี)
เทคโนโลยี: ควบคุมแรงดันการทำให้เป็นละอองอิสระบนอาร์เรย์หัวฉีดสเปรย์หลายชุด
ผลลัพธ์: รับประกันการกระจายหยดที่สม่ำเสมอสูง กำจัดจุดสีได้อย่างสมบูรณ์ และรับประกันความสวยงามที่สมบูรณ์แบบทีละชุด
การขัดอัตโนมัติ
เทคโนโลยี: โปรแกรมการขัดเงาเฉพาะที่ใช้การหมุนถังซักด้วยความเร็วต่ำ ระบบปิดอากาศร้อนแบบแยกส่วน และอุปกรณ์พ่นผงขี้ผึ้งอัตโนมัติ
ผลลัพธ์: มอบความเงางามของพื้นผิวที่สม่ำเสมอและสดใสโดยไม่ต้องใช้คนช่วย
ความสมบูรณ์ของข้อมูลและการปฏิบัติตาม cGMP
เทคโนโลยี: การจัดการสูตร PLC ในตัวจะคำนวณปริมาตรสเปรย์ของเหลวทั้งหมดโดยอัตโนมัติตามน้ำหนักแท็บเล็ตหลัก
ผลลัพธ์: ขจัดข้อผิดพลาดในการคำนวณของมนุษย์ ทำให้มั่นใจได้ว่าจะปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมด FDA CFR 21 ส่วนที่ 11 ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูล แนวทาง นอกจากนี้การบูรณาการ ทำความสะอาดในสถานที่ (CIP) ระบบช่วยให้สามารถเปลี่ยนชุดงานได้อย่างรวดเร็วและปราศจากการปนเปื้อนข้าม
การใช้งาน JianPai High-Efficiency Tablet Coater ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงข้อมูลได้ทันทีสำหรับสายการผลิตยาลดความดันโลหิตของลูกค้า:
| ตัวชี้วัดประสิทธิภาพ | กระบวนการธรรมดาแบบเก่า | JianPai JGB-Series เครื่องเคลือบอัตโนมัติ |
| ขนาดแบตช์แท็บเล็ตหลัก | ~50กก./ชุด | ~50กก./ชุด (มีตัวเลือกปรับขนาดได้) |
| ระยะเวลาดำเนินการทั้งหมด | 10 – 12 ชั่วโมง | 2.5 ชั่วโมง (การลดเวลาประมาณ 75%) |
| ผลผลิตขั้นสุดท้าย | 92% | 99.5% (ขจัดการสึกหรอของขอบและข้อบกพร่องด้านสี) |
| ค่าแรง | ตัวดำเนินการหลายตัวต่อกะ | ผู้ปฏิบัติงาน 1 คน (การตรวจสอบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ) |
แม้ว่ากรณีศึกษาเฉพาะนี้เน้นย้ำถึงความสามารถอันยอดเยี่ยมของเครื่องของเราในการจัดการกับการเคลือบน้ำตาลที่มีความแข็งสูงและยาก วิศวกรรมที่แข็งแกร่งเช่นเดียวกันนี้ทำให้การเคลือบฟิล์มมาตรฐานและการเคลือบลำไส้เป็นเรื่องง่าย
หากเครื่องเคลือบสามารถประมวลผลสารแขวนลอยแข็ง 70% ที่มีน้ำหนักมากได้อย่างสมบูรณ์แบบโดยไม่เกิดการอุดตัน เครื่องจะรับประกันความแม่นยำและความน่าเชื่อถือที่ไม่มีใครเทียบได้เมื่อพ่นสารเคลือบฟิล์มโพลีเมอร์ขั้นสูงที่กำหนดโดยตลาดยุโรปและอเมริกาเหนือ
เครื่องเคลือบแท็บเล็ตของ JianPai ได้รับการออกแบบอย่างเชี่ยวชาญสำหรับ:
เคลือบฟิล์มน้ำและอินทรีย์
การเคลือบแบบปล่อยลำไส้และการปล่อยแบบยั่งยืน
การจัดการแท็บเล็ตแกนที่ไวต่อความชื้นและเปราะ
ด้วยนวัตกรรมกว่าสองทศวรรษนับตั้งแต่ปี 1997 Zhejiang Jianpai Technology Co. , Ltd ได้รับการยอมรับทั่วโลกว่าเป็น "องค์กรเทคโนโลยีขั้นสูงแห่งชาติ" และ "ผู้ผลิตอุปกรณ์ยา 10 อันดับแรกในประเทศจีน"
เครื่องเคลือบแท็บเล็ตรุ่นเรือธงของเราควบคู่ไปกับเครื่องเคลือบแท็บเล็ตของเรา เครื่องผสมเฉือนสูง และ เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบดมอบโซลูชันการผลิตขนาดยาชนิดแข็งแบบครบวงจรระดับโลกแก่บริษัทยา
พร้อมที่จะเพิ่มประสิทธิภาพการเคลือบแท็บเล็ตและผลผลิตผลิตภัณฑ์ของคุณถึงขีดสุดแล้วหรือยัง?
ติดต่อ JianPai Technology วันนี้ เพื่อขอคำปรึกษาเกี่ยวกับกระบวนการฟรี คู่มือการกำหนดขนาดอุปกรณ์ หรือกำหนดเวลาการทดสอบการยอมรับของโรงงาน (FAT)