归档： 新闻

设计闭环固体配料生产线：集成高剪切混合器和流化床干燥机

在现代口服固体制剂 (OSD) 制造中，独立设备和手动材料传输的时代正在迅速结束。对于欧洲和北美的药品制造商来说，满足严格的 FDA 和 EMA 法规、保护操作员免受强效活性成分的侵害以及最大限度提高产量的压力从未如此之大。解决方案[…]

高效 API (HPAPI) 的片剂包衣解决方案：解释 OEB 遏制策略

全球制药领域正在经历高效活性药物成分 (HPAPI) 开发的快速增长，特别是在肿瘤学、靶向治疗和激素治疗领域。虽然 HPAPI 在低剂量下可提供显着的治疗效果，但它们对固体制剂的生产提出了前所未有的挑战，尤其是在片剂包衣过程中。对于欧洲和北美的制药制造商来说，[...]

健派科技携先进固体制剂设备亮相CPHI & PMEC China

即将于 6 月 16 日至 18 日在上海新国际博览中心举行的 CPHI & PMEC 中国展览会期间，健派科技很荣幸地邀请我们尊贵的合作伙伴、客户和行业专业人士参观我们的 W11C31 展位。作为先进制药机械的领先制造商，健派科技将展示我们在固体制剂制造方面的最新创新，旨在改进工艺 [...]

适用于湿敏和热敏药物的流化床干燥策略

在口服固体制剂 (OSD) 制造中，干燥很少像加热那么简单。虽然坚固的化合物可以承受剧烈的干燥条件，但现代制药管道越来越多地填充不耐热（热敏感）和吸湿（水分敏感）的活性药物成分 (API)。将这些精致的配方（例如某些抗生素、蛋白质、草药提取物和激素衍生物）暴露于高温或不适当的气流中可能会导致[…]

片剂包衣的放大策略：从研发实验室规模到商业生产

在制药口服固体制剂 (OSD) 行业，在研发实验室成功完成一批 1kg 片剂的包衣是一项伟大的成就。然而，在 500 公斤商业批次中复制完全相同的薄膜质量、颜色均匀性和药物释放曲线才是真正的挑战开始的地方。这种转变通常被称为“[…]之谷”

全球50强制药公司使用哪些设备来保证质量？

当我们审视全球 50 强制药巨头（为全球数百万人生产救生药物的公司）时，他们的成功通常归功于突破性的研发。然而，他们成功的真正无名英雄是闭门运作的制药机器。对于行业领导者来说，达到99.9%质量还不够；他们要求 100% 完美、零交叉污染，并且 [...]

选择片剂包衣机：FDA 21 CFR Part 11 合规终极指南

在现代制药制造中，购买片剂包衣机不再仅仅考虑机械性能、不锈钢等级或喷枪精度。对于瞄准欧洲和北美市场的口服固体制剂 (OSD) 制造商来说，运行机器的软件同样重要，甚至更重要。如果涂层系统不能保证绝对的数据完整性，它[...]

离心造粒机案例研究：30 分钟内形成 4 毫米颗粒

无论是制造高端球形糖果还是药物缓释微丸（糖球/non-pareils），实现完美的球形度和均匀的粒径都是一个巨大的挑战。众所周知，传统的粉末分层方法速度慢、劳动强度大，而且容易出现形状不一致的情况。最近，一家正在苦苦挣扎的 4mm 球形生产线的制造商升级为健牌的 JZB-B 离心制粒包衣机。结果什么都没有[…]

片剂包衣机案例研究：3 倍效率和 99.5% 产量

在药物固体制剂生产中，片剂包衣工艺往往是最关键的瓶颈。无论是应用传统的糖衣、保护膜还是肠溶释放层，制造商都要求完美的均匀性、快速的干燥时间和严格的 cGMP 合规性。最近，一家领先的心血管制药公司（生产大量降压片）与健派科技合作 [...]

流化床造粒机：解决粉末结块问题（案例研究）

在干粉的制造过程中，无论是药品、保健品还是高端调味品，粉末结块（结块）和挥发性活性成分的损失是普遍面临的挑战。近日，健派科技与一家大型调味品制造商合作，对他们的胡椒粉生产线进行了全面检修。通过从传统研磨过渡到我们先进的一步式流化床制粒技术，客户消除了投诉最多的问题，[...]