コンテンツにスキップします 
产品列表
現代の経口固形製剤（OSD）製造においては、スタンドアロン装置と手作業による材料移送の時代は急速に終わりを迎えています。ヨーロッパと北米の製薬会社にとって、FDA と EMA の厳しい規制を遵守し、強力な有効成分からオペレーターを保護し、生産収率を最大化するというプレッシャーは、かつてないほど高まっています。解決策はシステム統合にあります。閉ループの固体投与量ラインを設計することにより、特に高せん断力をシームレスに統合することにより、ミキサー (HSM) と流動床乾燥機 (FBD) を組み合わせることで、メーカーは前例のないレベルの効率と cGMP 準拠を達成できます。この記事では、統合造粒ラインのアーキテクチャ、それが提供するエンジニアリング上の利点、およびこのテクノロジーを企業に適切に実装する方法について探っていきます。
世界の製薬業界では、特に腫瘍学、標的療法、ホルモン治療において、高強力有効医薬品成分 (HPAPI) の開発が急速に進んでいます。 HPAPI は低用量で顕著な治療効果をもたらしますが、固形製剤の製造において、特に錠剤のコーティング工程においては前例のない課題をもたらします。ヨーロッパおよび北米の製薬メーカー向けに、厳格な cGMP 準拠を確保し、環境保護とオペレーターの安全は交渉の余地がありません。これは、OEB (職業暴露帯) 封じ込めという重要な概念につながります。この包括的なガイドでは、HPAPI 錠剤コーティングの複雑さを調査し、重要な OEB 封じ込め戦略について説明し、安全で効率的でコンプライアンスを遵守するための適切な機器の選択方法について説明します。
Jianpai Technology は、6 月 16 日から 18 日まで上海新国際博覧センターで開催される CPHI & PMEC 中国展示会の期間中、大切なパートナー、クライアント、業界専門家の皆様をブース W11C31 にご来場いただけることを誇りに思っています。 Jianpai Technology は先進的な製薬機械の大手メーカーとして、プロセスの安定性を向上させ、衛生的な操作を確保し、生産効率を最大化するように設計された固形製剤製造における最新のイノベーションを紹介します。製薬、食品、化学業界向け。 CPHI & PMEC 中国の Jianpai を訪問する理由当社のブースへの訪問者は、当社の高級コーティング機、湿式造粒機、ブレンダーなどの当社の中核機械を見学し、当社の技術専門家に直接相談する機会が得られます。 Jianpai ソリューションがどのように実現できるかをご覧ください […]
経口固形製剤 (OSD) の製造では、乾燥が単に熱を加えるだけで済むことはほとんどありません。堅牢な化合物は激しい乾燥プロファイルに耐えることができますが、現代の医薬品パイプラインには、熱不安定性 (熱に敏感) および吸湿性 (湿気に敏感) の医薬品有効成分 (API) がますます充填されています。特定の抗生物質、タンパク質、ハーブ抽出物、ホルモン誘導体などのデリケートな製剤を高温や不適切な空気流にさらすと、API の分解、融解、加水分解、または重度の凝集を引き起こします。収量や臨床効果を損なうことなくこれらの困難な製剤を首尾よく処理するには、製薬技術者は高度な流動層乾燥戦略を採用する必要があります。この記事では、敏感な医薬品を優しく正確に乾燥させるために使用される熱力学的技術を探ります。二重の課題: 熱不安定性と吸湿性の API 実装前 […]
医薬品経口固形製剤 (OSD) 業界において、研究開発研究所で 1 kg バッチの錠剤のコーティングに成功したことは大きな成果です。ただし、まったく同じフィルム品質、色の均一性、薬物放出プロファイルを 500kg の商用バッチで再現することが、本当の課題の始まりです。医薬品開発においては「死の谷」と呼ばれることが多いこの移行は、スケールアップとして知られています。混合や混合とは異なり、錠剤のコーティングは大量の物質を含む非常に複雑な動的プロセスです。伝達、熱力学、流体力学。この包括的なガイドでは、錠剤コーティングプロセスのスケールアップにおける核となる課題と、製薬学者がラボベンチからシームレスに移行するために使用する実証済みの戦略を探っていきます。
世界トップ50の大手製薬企業（世界中で数百万人の命を救う薬を生産している企業）を見ると、その成功は画期的な研究開発に起因していることがよくあります。しかし、彼らの成功の真の影の英雄は、密室で稼働する医薬品製造機械です。業界リーダーにとって、99.9% 品質を達成するだけでは十分ではありません。彼らは、100% の完璧さ、相互汚染ゼロ、cGMP および FDA ガイドラインの厳格な順守を要求します。それで、正確には何ですか一流製薬会社の製造現場をその他の製造現場から分離しているのでしょうか?この記事では、世界最高の企業から信頼されている経口固形製剤 (OSD) 装置の幕を閉じ、妥協のない品質を保証するために使用されている精密な機械について探っていきます。トップの背後にある哲学 […]
現代の医薬品製造において、錠剤コーティング機の購入は、もはや機械的性能、ステンレス鋼のグレード、スプレーガンの精度だけを重視するものではありません。ヨーロッパおよび北米市場をターゲットとする経口固形製剤 (OSD) メーカーにとって、機械を実行するソフトウェアは、それ以上ではないにしても、同様に重要です。コーティングシステムが絶対的なデータ完全性を保証できない場合、FDA または EU-GMP 検査に合格しません。ここで FDA 21 CFR Part 11 が登場します。この中でこの包括的なガイドでは、21 CFR Part 11 とは何か、コーティング プロセスにとってそれが重要である理由、および施設が 100% 監査に対応できるようにする錠剤コーティング機の選び方について説明します。 FDAとは […]
高級球状菓子を製造する場合でも、医薬品の徐放性ペレット（シュガースフェア/ノンパレイユ）を製造する場合でも、完全な球形と均一な粒子サイズを達成することは大きな課題です。従来の粉末積層法は時間がかかり、多大な労力を要し、形状が不均一になりやすいことで知られています。最近、4mm 球形製品ラインに苦戦しているメーカーが、JianPai の JZB-B 遠心造粒機およびコーターにアップグレードしました。結果はまさに製造業に他なりませんでした革命: バッチ時間は 2 日からわずか 30 分に大幅に短縮され、最終収量は 98% まで上昇しました。ここでは、この自動球形化技術がどのように生産を変革したかを詳しく見ていきます。問題点: 2 日間の手動ダスティングの悪夢 JianPai テクノロジーを採用する前、クライアントは従来の手動ダスティングを利用していました […]
医薬品固形製剤の製造では、錠剤のコーティングプロセスが最も重大なボトルネックとなることがよくあります。従来の糖衣、保護フィルム、腸溶性剥離層のいずれを適用する場合でも、メーカーは完璧な均一性、速い乾燥時間、および厳格な cGMP 準拠を要求します。最近、大手心臓血管製薬会社（降圧剤の錠剤を大量に生産）は、JianPai Technology と提携して、時代遅れの従来のコーティングパンを置き換えました。による当社の主力製品である高効率錠剤コーティング機にアップグレードすることで、バッチ時間を 12 時間からわずか 2.5 時間に短縮し、歩留まりを 99.5% に高めるという前例のない成果を達成しました。ここでは、JianPai のテクノロジーが最大の生産上のハードルをどのように克服したかについて詳しく説明します。お客様の課題: 従来のコーティングプロセスのボトルネック […]
医薬品、栄養補助食品、または高級調味料のいずれであっても、乾燥粉末の製造においては、粉末の凝集（凝集）と揮発性有効成分の損失が普遍的な課題です。最近、JianPai Technology は大手調味料メーカーと提携して、胡椒粉の生産ラインを全面的に見直しました。従来の粉砕から当社の先進的なワンステップ流動層造粒技術に移行することにより、クライアントは最も多くの苦情を抱えていた問題を解決しました。輸出の成功を大きく後押しします。ここでは、当社の医薬品グレードの機器が食品業界の複雑な課題をどのように解決したかを内部的に紹介します。お客様とファインパウダーの課題 会社概要：年間5,000トン以上の香辛料・複合調味料を生産し、国内外食チェーンや海外スーパーマーケットに供給する大規模調味料加工会社。問題点:これまで、同社は […]
JA 
EN 
RU 
KO 
TR 
ZH 
TH 
PT 
FR 
ES