新闻 -Zhejiang Jianpai Machinery Technology Co., Ltd.

폐쇄 루프 고형 투여 라인 설계: 고전단 혼합기와 유동층 건조기 통합

현대 경구용 고형제(OSD) 제조에서 독립형 장비와 수동 재료 이송 시대가 빠르게 끝나고 있습니다. 유럽과 북미 지역의 제약 제조업체는 엄격한 FDA 및 EMA 규정을 준수하고, 강력한 활성 성분으로부터 운영자를 보호하며, 생산 수율을 극대화해야 한다는 압박감이 그 어느 때보다 높아졌습니다. 해결책은 […]

HPAPI(Highly Potent API)용 정제 코팅 솔루션: OEB 억제 전략 설명

전 세계 제약 환경에서는 특히 종양학, 표적 치료법 및 호르몬 치료 분야에서 고효능 활성 의약품 성분(HPAPI)의 개발이 급증하고 있습니다. HPAPI는 저용량에서 놀라운 치료 이점을 제공하지만 고형제 제조, 특히 정제 코팅 공정에서 전례 없는 어려움을 안겨줍니다. 유럽과 북미의 제약 제조업체의 경우 […]

Jianpai Technology, CPHI 및 PMEC China에서 고급 고형 투여 장비 전시 예정

Jianpai Technology는 6월 16일부터 18일까지 상하이 신국제 엑스포 센터에서 열리는 CPHI & PMEC 중국 전시회 기간 동안 소중한 파트너, 고객 및 업계 전문가를 부스 W11C31에 초대하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 첨단 제약 기계 분야의 선두 제조업체인 Jianpai Technology는 공정 개선을 위해 설계된 고형제 제조 분야의 최신 혁신 기술을 선보일 예정입니다.

수분에 민감하고 열에 민감한 의약품을 위한 유동층 건조 전략

OSD(Oral Solid Dosage) 제조에서 건조는 단순히 열을 가하는 것만큼 간단하지 않습니다. 강력한 화학적 화합물은 공격적인 건조 프로필을 견딜 수 있지만 현대 제약 파이프라인은 열에 불안정하고(열에 민감함) 흡습성이 있는(수분에 민감함) 활성 제약 성분(API)으로 점점 더 채워지고 있습니다. 특정 항생제, 단백질, 허브 추출물, 호르몬 유도체 등 민감한 제제를 고온이나 부적절한 공기 흐름에 노출시키면[…]

정제 코팅의 확장 전략: R&D 실험실 규모에서 상업 생산까지

제약 OSD(경구 고형제) 산업에서 R&D 실험실에서 1kg 배치의 정제를 성공적으로 코팅한 것은 큰 성과입니다. 그러나 500kg 상업용 배치에서 정확히 동일한 필름 품질, 색상 균일성 및 약물 방출 프로필을 복제하는 것이 진정한 도전이 시작되는 곳입니다. 이러한 전환은 종종 "[...]의 계곡"으로 불립니다.

글로벌 상위 50개 제약 회사는 품질을 보장하기 위해 어떤 장비를 사용합니까?

전 세계 수백만 명의 생명을 구하는 의약품을 생산하는 글로벌 상위 50대 제약 대기업을 살펴보면 이들의 성공은 종종 획기적인 R&D에 기인합니다. 그러나 이들의 성공에 있어 알려지지 않은 진정한 영웅은 비공개로 운영되는 제약 제조 기계입니다. 업계 리더들에게 99.9% 품질을 달성하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 그들은 100% 완벽함, 교차 오염 제로, 그리고 [...]를 요구합니다.

정제 코팅기 선택: 최고의 FDA 21 CFR Part 11 규정 준수 가이드

현대 제약 제조에서 태블릿 코팅기 구매는 더 이상 기계적 성능, 스테인리스 스틸 등급 또는 스프레이 건 정밀도에 관한 것이 아닙니다. 유럽 및 북미 시장을 목표로 하는 OSD(경구 고형제) 제조업체의 경우 기계를 실행하는 소프트웨어도 마찬가지로 중요합니다. 코팅 시스템이 절대적인 데이터 무결성을 보장할 수 없다면 […]

원심분리 제립기 사례 연구: 30분 안에 4mm 펠릿 만들기

고급 구형 과자 제조이든 제약 서방성 펠릿(구형설탕/비패레일) 제조이든 완벽한 구형성과 균일한 입자 크기를 달성하는 것은 엄청난 과제입니다. 전통적인 파우더 레이어링 방법은 속도가 느리고, 노동 집약적이며, 모양이 일관되지 않는 경향이 있습니다. 최근 4mm 구형 제품 라인으로 인해 어려움을 겪고 있는 제조업체가 JianPai의 JZB-B 원심분리기 및 코팅기로 업그레이드했습니다. 결과는 아무것도 아니었습니다(…)

정제 코팅기 사례 연구: 3배 효율 및 99.5% 수율

의약품 고형제 제조에서 정제 코팅 공정은 종종 가장 중요한 병목 현상이 됩니다. 전통적인 설탕 코팅, 보호 필름 또는 장용 방출 층을 적용하는 경우 제조업체는 완벽한 균일성, 빠른 건조 시간 및 엄격한 cGMP 규정 준수를 요구합니다. 최근 한 선도적인 심혈관 제약 회사(대량의 항고혈압제 생산)가 JianPai Technology와 제휴하여 […]

유동층 제립기: 분말 덩어리 문제 해결(사례 연구)

의약품, 기능성 식품, 고급 조미료 등 건조 분말 제조 시 분말 응집(덩어리) 및 휘발성 활성 성분의 손실은 보편적인 문제입니다. 최근 JianPai Technology는 주요 조미료 제조업체와 제휴하여 고추가루 생산 라인을 완전히 점검했습니다. 기존 밀링에서 고급 원스텝 유동층 과립화 기술로 전환함으로써 고객은 가장 불만이 많았던 문제를 해결했습니다. [...]

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