Na fabricação moderna de Dosagem Oral Sólida (OSD), a era do equipamento autônomo e da transferência manual de material está chegando ao fim rapidamente. Para os fabricantes farmacêuticos na Europa e na América do Norte, a pressão para cumprir as rigorosas regulamentações da FDA e da EMA, proteger os operadores contra ingredientes ativos potentes e maximizar o rendimento da produção nunca foi tão alta. A solução […]
O cenário farmacêutico global está passando por um rápido aumento no desenvolvimento de Ingredientes Farmacêuticos Ativos Altamente Potentes (HPAPIs), particularmente em oncologia, terapias direcionadas e tratamentos hormonais. Embora os HPAPIs ofereçam benefícios terapêuticos notáveis em doses baixas, eles apresentam desafios sem precedentes na fabricação de dosagens sólidas, especialmente durante o processo de revestimento de comprimidos. Para fabricantes farmacêuticos na Europa e na América do Norte, [...]
A Jianpai Technology tem orgulho de convidar nossos valiosos parceiros, clientes e profissionais do setor para nos visitar no estande W11C31 durante a próxima exposição CPHI & PMEC China , que acontecerá de 16 a 18 de junho no Novo Centro Internacional de Exposições de Xangai. Como fabricante líder de máquinas farmacêuticas avançadas, a Jianpai Technology apresentará nossas mais recentes inovações na fabricação de dosagens sólidas, projetadas para melhorar o processo [...]
Na fabricação de Dosagem Oral Sólida (OSD), a secagem raramente é tão simples quanto apenas aplicar calor. Embora compostos químicos robustos possam suportar perfis de secagem agressivos, as tubulações farmacêuticas modernas estão cada vez mais preenchidas com Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) termolábeis (sensíveis ao calor) e higroscópicos (sensíveis à umidade). A exposição dessas formulações delicadas – como certos antibióticos, proteínas, extratos de ervas e derivados hormonais – a altas temperaturas ou fluxo de ar inadequado pode[…]
Na indústria farmacêutica de Dosagem Oral Sólida (OSD), o revestimento bem-sucedido de um lote de comprimidos de 1 kg em um laboratório de P&D é uma grande conquista. No entanto, replicar exatamente a mesma qualidade de filme, uniformidade de cor e perfil de liberação de medicamento em um lote comercial de 500 kg é onde começa o verdadeiro desafio. Esta transição – muitas vezes referida como “Vale de […]
Quando olhamos para os 50 maiores gigantes farmacêuticos globais – empresas que produzem medicamentos que salvam vidas para milhões de pessoas em todo o mundo – o seu sucesso é frequentemente atribuído a I&D inovadores. No entanto, os verdadeiros heróis anônimos de seu sucesso são as máquinas de fabricação farmacêutica que operam a portas fechadas. Para os líderes do setor, alcançar a qualidade 99.9% não é suficiente; eles exigem perfeição 100%, zero contaminação cruzada e [...]
Na fabricação farmacêutica moderna, a compra de uma máquina de revestimento de comprimidos não se trata mais apenas de desempenho mecânico, qualidades de aço inoxidável ou precisão da pistola de pulverização. Para os fabricantes de Dosagem Oral Sólida (OSD) que visam os mercados europeu e norte-americano, o software que executa a máquina é igualmente, se não mais, crítico. Se um sistema de revestimento não puder garantir a integridade absoluta dos dados, [...]
Seja na fabricação de confeitos esféricos de alta qualidade ou de pellets farmacêuticos de liberação sustentada (esferas de açúcar/não iguais), alcançar a esfericidade perfeita e o tamanho uniforme das partículas é um enorme desafio. Os métodos tradicionais de estratificação de pó são notoriamente lentos, trabalhosos e propensos a formas inconsistentes. Recentemente, um fabricante que lutava com sua linha de produtos esféricos de 4 mm atualizou para o granulador e revestidor centrífugo JZB-B da JianPai. Os resultados não foram nada […]
Na fabricação de dosagens farmacêuticas sólidas, o processo de revestimento de comprimidos costuma ser o gargalo mais crítico. Seja aplicando um revestimento de açúcar tradicional, uma película protetora ou uma camada de liberação entérica, os fabricantes exigem uniformidade perfeita, tempos de secagem rápidos e conformidade rigorosa com cGMP. Recentemente, uma empresa farmacêutica líder em produtos cardiovasculares (que produz grandes volumes de comprimidos anti-hipertensivos) fez parceria com a JianPai Technology para […]
Na fabricação de pós secos – sejam eles farmacêuticos, nutracêuticos ou temperos de alta qualidade – a aglomeração de pós (aglomeração) e a perda de componentes ativos voláteis são desafios universais. Recentemente, a JianPai Technology fez parceria com um grande fabricante de condimentos para reformar completamente sua linha de produção de pimenta em pó. Ao fazer a transição da moagem tradicional para nossa tecnologia avançada de granulação em leito fluidizado em uma etapa, o cliente eliminou os problemas de maior reclamação, [...]