En la fabricación moderna de dosis sólidas orales (OSD), la era de los equipos independientes y la transferencia manual de material está llegando rápidamente a su fin. Para los fabricantes farmacéuticos de Europa y América del Norte, la presión para cumplir con las estrictas regulaciones de la FDA y la EMA, proteger a los operadores de ingredientes activos potentes y maximizar el rendimiento de la producción nunca ha sido tan grande. La solución […]
El panorama farmacéutico mundial está experimentando un rápido aumento en el desarrollo de ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPI), particularmente en oncología, terapias dirigidas y tratamientos hormonales. Si bien los HPAPI ofrecen beneficios terapéuticos notables en dosis bajas, presentan desafíos sin precedentes en la fabricación de dosis sólidas, especialmente durante el proceso de recubrimiento de las tabletas. Para los fabricantes farmacéuticos de Europa y América del Norte, […]
Jianpai Technology se enorgullece de invitar a nuestros valiosos socios, clientes y profesionales de la industria a visitarnos en el stand W11C31 durante la próxima exposición CPHI y PMEC China, que se llevará a cabo del 16 al 18 de junio en el Nuevo Centro Internacional de Exposiciones de Shanghai. Como fabricante líder de maquinaria farmacéutica avanzada, Jianpai Technology exhibirá nuestras últimas innovaciones en la fabricación de dosis sólidas, diseñadas para mejorar el proceso […]
En la fabricación de dosis sólidas orales (OSD), el secado rara vez es tan simple como simplemente aplicar calor. Si bien los compuestos químicos robustos pueden resistir perfiles de secado agresivos, las tuberías farmacéuticas modernas están cada vez más llenas de ingredientes farmacéuticos activos (API) termolábiles (sensibles al calor) e higroscópicos (sensibles a la humedad). Exponer estas delicadas formulaciones, como ciertos antibióticos, proteínas, extractos de hierbas y derivados hormonales, a altas temperaturas o a un flujo de aire inadecuado puede[…]
En la industria farmacéutica de dosis sólidas orales (OSD), recubrir con éxito un lote de tabletas de 1 kg en un laboratorio de I+D es un gran logro. Sin embargo, replicar exactamente la misma calidad de película, uniformidad de color y perfil de liberación de fármaco en un lote comercial de 500 kg es donde comienza el verdadero desafío. Esta transición, a menudo denominada el “Valle de […]
Cuando miramos a los 50 gigantes farmacéuticos más importantes del mundo (compañías que producen medicamentos que salvan vidas para millones de personas en todo el mundo), su éxito a menudo se atribuye a una I+D innovadora. Sin embargo, los verdaderos héroes anónimos de su éxito son las máquinas de fabricación farmacéutica que operan a puerta cerrada. Para los líderes de la industria, lograr una calidad de 99,9% no es suficiente; exigen perfección 100%, cero contaminación cruzada y […]
En la fabricación farmacéutica moderna, comprar una máquina de recubrimiento de tabletas ya no se trata solo de rendimiento mecánico, grados de acero inoxidable o precisión de la pistola pulverizadora. Para los fabricantes de dosis sólidas orales (OSD) que se dirigen a los mercados europeo y norteamericano, el software que ejecuta la máquina es igualmente crítico, si no más. Si un sistema de recubrimiento no puede garantizar la integridad absoluta de los datos, […]
Ya sea que se fabriquen productos de confitería esféricos de alta gama o gránulos farmacéuticos de liberación sostenida (esferas de azúcar/sin igual), lograr una esfericidad perfecta y un tamaño de partícula uniforme es un desafío enorme. Los métodos tradicionales de aplicación de capas de polvo son notoriamente lentos, requieren mucha mano de obra y tienden a generar formas inconsistentes. Recientemente, un fabricante que luchaba con su línea de productos esféricos de 4 mm actualizó al granulador y recubridor centrífugo JZB-B de JianPai. Los resultados no fueron nada […]
En la fabricación de dosis sólidas farmacéuticas, el proceso de recubrimiento de tabletas suele ser el cuello de botella más crítico. Ya sea que apliquen una capa de azúcar tradicional, una película protectora o una capa de liberación entérica, los fabricantes exigen una uniformidad impecable, tiempos de secado rápidos y un cumplimiento estricto de las cGMP. Recientemente, una empresa farmacéutica cardiovascular líder (que produce grandes volúmenes de tabletas antihipertensivas) se asoció con JianPai Technology para […]
En la fabricación de polvos secos, ya sean productos farmacéuticos, nutracéuticos o condimentos de alta gama, la aglomeración (aglutinación) del polvo y la pérdida de componentes activos volátiles son desafíos universales. Recientemente, JianPai Technology se asoció con un importante fabricante de condimentos para renovar completamente su línea de producción de pimienta en polvo. Al hacer la transición de la molienda tradicional a nuestra avanzada tecnología de granulación en lecho fluidizado en un solo paso, el cliente eliminó sus principales quejas, […]
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