Étude de cas sur une machine de revêtement de comprimés : efficacité 3X et rendement de 99,5%

Dans la fabrication de dosages pharmaceutiques solides, le processus d’enrobage des comprimés constitue souvent le goulot d’étranglement le plus critique. Qu'il s'agisse d'appliquer un enrobage de sucre traditionnel, un film protecteur ou une couche à libération entérique, les fabricants exigent une uniformité parfaite, des temps de séchage rapides et une conformité stricte aux BPF.

Récemment, une société pharmaceutique leader dans le domaine cardiovasculaire (produisant de grands volumes de comprimés antihypertenseurs) s'est associée à Technologie JianPai pour remplacer leurs bacs de revêtement conventionnels obsolètes. En passant à notre produit phare Machine de revêtement de comprimés à haute efficacité, ils ont obtenu des résultats sans précédent : réduisant la durée du lot de 12 heures à seulement 2,5 heures et augmentant le rendement à 99,5%.

Voici une analyse approfondie de la façon dont la technologie de JianPai a surmonté ses plus gros obstacles de production.

Le défi du client : les goulots d’étranglement dans le processus de revêtement traditionnel

Avant la mise à niveau, le client utilisait des bacs d'enrobage conventionnels de style ouvert pour son processus complexe d'enrobage de sucre en trois étapes (sous-revêtement, revêtement de couleur et polissage).

L’ancien processus souffrait de problèmes critiques :

• Sous-couche (gain de poids 65-70%) : Plusieurs arrosages manuels de poudre et pulvérisations de sirop ont été nécessaires. Le séchage dépendait en grande partie de l’expérience de l’opérateur, ce qui rendait le processus très exigeant en main d’œuvre.

• Revêtement couleur (gain de poids 10%) : Les poêles traditionnelles entraînaient souvent des variations de couleur et des taches selon les différents lots.

• Polissage (gain de poids 0,05%) : L’ajout manuel de cire rendait difficile le contrôle du temps et de la consistance de la finition brillante.

Les données de production de référence (ancien processus) :

• Taille du lot : ~50 kg (environ 500 000 comprimés de base)

• Temps de traitement total : 10 à 12 heures par lot

• Taux de rendement : Seulement 92% (les défauts courants comprenaient l'usure des bords, les taches de couleur et les couches de cire inégales)

• Exigence de main d'œuvre : 2 opérateurs dédiés par machine

La solution JianPai : une machine de revêtement de comprimés automatisée à haut rendement

Pour éliminer ces inefficacités, le client a installé le Machine de revêtement de comprimés à haute efficacité JianPai série JGB. Conçu pour les marchés mondiaux de milieu à haut de gamme, ce système en boucle fermée comprend un tambour entièrement perforé, des pistolets de pulvérisation à atomisation de précision et un système d'échappement d'air chaud thermodynamique avancé.

En passant à notre système automatisé, le client a obtenu une exécution continue, avec un seul bouton, pour les trois phases de revêtement.

Comment JianPai Engineering a résolu les défis des processus

• Manipulation de suspensions à haute teneur en solides (sous-revêtement)

  • La technologie : Equipé de pistolets anti-colmatants de gros calibre et de pompes péristaltiques à fréquence variable.

  • Le résultat : Gère sans effort les suspensions lourdes avec jusqu'à Contenu solide 70% (comme les mélanges talc/saccharose). La vitesse du tambour et les fonctions d'inversion automatique sont contrôlées avec précision par le PLC, éliminant ainsi le besoin d'arrêts de la machine et de retournement manuel des comprimés.

• Uniformité de couleur impeccable (revêtement de couleur)

  • La technologie : Contrôles indépendants de la pression d'atomisation sur plusieurs réseaux de buses de pulvérisation.

  • Le résultat : Assure une distribution très uniforme des gouttelettes, éliminant complètement les taches de couleur et garantissant une perfection esthétique lot après lot.

• Polissage automatisé

  • La technologie : Un programme de polissage dédié utilisant une rotation du tambour à basse vitesse, un arrêt isolé de l'air chaud et un dispositif de pulvérisation automatique de poudre de cire.

  • Le résultat : Offre un brillant de surface constant et brillant sans intervention manuelle.

• Intégrité des données et conformité cGMP

  • La technologie : La gestion des recettes PLC intégrée calcule automatiquement le volume total de liquide pulvérisé en fonction du poids du comprimé central.

  • Le résultat : Élimine les erreurs de calcul humaines, garantissant le plein respect des Intégrité des données FDA CFR 21 partie 11 lignes directrices. De plus, le système intégré Nettoyage en place (CIP) Le système permet des changements de lots rapides et sans contamination croisée.

Le retour sur investissement : augmentation de l'efficacité de 300% et rendement de 99,5%

La mise en œuvre du système d'enrobage de comprimés à haute efficacité JianPai a fourni des données immédiates et transformatrices pour la chaîne de production d'antihypertenseurs du client :

Au-delà du sucre : la solution ultime pour le film et l'enrobage entérique

Bien que cette étude de cas spécifique souligne la capacité exceptionnelle de notre machine à traiter des enrobages de sucre difficiles à haute teneur en solides, cette même ingénierie robuste rend le revêtement de film et le revêtement entérique standard sans effort.

Si une machine de revêtement peut parfaitement traiter des suspensions lourdes de 70% solides sans colmatage, elle garantit une précision et une fiabilité inégalées lors de la pulvérisation de revêtements de films polymères avancés requis par les marchés européens et nord-américains.

Les machines de revêtement de comprimés de JianPai sont conçues de manière experte pour :

• Pelliculage aqueux et organique

• Enrobage entérique et à libération prolongée

• Manipulation de comprimés à noyau friable et sensibles à l'humidité

Améliorez votre ligne de dosage solide avec un des 10 meilleurs fabricants chinois

Avec plus de deux décennies d'innovation depuis 1997, Zhejiang Jianpai Technology Co., Ltd est mondialement reconnue comme une « entreprise nationale de haute technologie » et l'un des « 10 premiers fabricants d'équipements pharmaceutiques en Chine ».

Nos machines phares de revêtement de comprimés, aux côtés de nos Mélangeurs à cisaillement élevé et Sécheurs à lit fluidisé, fournit aux sociétés pharmaceutiques des solutions clés en main de fabrication de dosages solides de classe mondiale.

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