
การผลิตเม็ดกลูโคสคุณภาพสูงต้องใช้เครื่องจักรด้านเภสัชกรรมที่มีความแม่นยำ ความสม่ำเสมอ และระดับสูงสุด สำหรับผู้ผลิตยาที่มุ่งเป้าไปที่ความสามารถในการไหลที่เหมาะสมที่สุดและการกระจายขนาดอนุภาคที่สม่ำเสมอ โดยรวม เครื่องบดย่อยแรงเฉือนสูง ด้วย เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบด เป็นโซลูชั่นมาตรฐานอุตสาหกรรม
ในคู่มือที่ครอบคลุมนี้ เราจะแนะนำคุณตลอดกระบวนการผลิตมาตรฐานของเม็ดกลูโคส (หรือที่เรียกว่าซองผงกลูโคส) โดยให้รายละเอียดเกี่ยวกับพารามิเตอร์การทำงานและข้อมูลเชิงลึกทางเทคนิคที่รับประกันคุณภาพการผลิตระดับกลางถึงระดับสูง
สารบัญ
สลับก่อนที่จะเริ่มกระบวนการทำแกรนูล จำเป็นต้องมีการชั่งน้ำหนักตามสูตรที่เข้มงวด สำหรับกระบวนการเม็ดกลูโคสเฉพาะนี้ วัตถุดิบหลัก ได้แก่:
กลูโคสผง (สารออกฤทธิ์)
มอลโตเด็กซ์ตรินและแป้งข้าวโพด (สารเพิ่มปริมาณ/สารยึดเกาะ)
น้ำบริสุทธิ์ (ของเหลวที่เป็นเม็ด)
ขั้นตอนสำคัญขั้นแรกคือการใส่ผงกลูโคส มอลโตเด็กซ์ตริน และแป้งข้าวโพดลงไป เครื่องบดย่อยแรงเฉือนสูง.
เวลาผสมล่วงหน้า: 2 นาที
ความเร็วใบพัดหลัก: 20 เฮิรตซ์
วัตถุประสงค์: ใบพัดอันทรงพลังช่วยให้มั่นใจได้ถึงการผสมผงแห้งอย่างรวดเร็วและสม่ำเสมอ ซึ่งเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการทำแกรนูลเปียกคุณภาพสูง
เมื่อการผสมแบบแห้งเสร็จสิ้น กระบวนการทำแกรนูลแบบเปียกจะเริ่มต้นโดยการปรับพารามิเตอร์การทำงานของอุปกรณ์
เพิ่มน้ำบริสุทธิ์: 4 กก
เวลาเติมน้ำ: 30 วินาที
วัตถุประสงค์: การเติมน้ำบริสุทธิ์อย่างรวดเร็วและแม่นยำ รวมกับแรงเฉือนสูง บังคับให้ส่วนผสมที่เป็นผงจับตัวเป็นก้อนและก่อตัวเป็นเม็ดเปียกที่มีความหนาแน่นสม่ำเสมอ
เพื่อรักษาสภาพแวดล้อมการผลิตตามมาตรฐาน GMP แบบวงปิด เม็ดเปียกจะถูกถ่ายโอนโดยอัตโนมัติ
เวลาขนย้ายวัสดุ: 10 นาที
พารามิเตอร์การควบคุม: การปรับความเร็วพัดลมและวาล์วอากาศเข้า
วัตถุประสงค์: การใช้ระบบลำเลียงแรงดันลบ (สุญญากาศ) วัสดุเปียกจะถูกดูดเข้าไปในอย่างปลอดภัย เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบดเพื่อให้มั่นใจว่าฟลูอิไดเซชันมีความเสถียรตั้งแต่เริ่มการถ่ายโอน
เมื่อเข้าไปในฟลูอิดเบด เม็ดเปียกจะถูกลอยไปตามกระแสลมร้อน
เวลาในการอบแห้ง: 30 นาที
พารามิเตอร์การควบคุม: การตั้งค่าอุณหภูมิอากาศเข้าที่แม่นยำและการปรับความเร็วพัดลมเพื่อรักษาการไหลของของเหลวให้เหมาะสม
วัตถุประสงค์: กระบวนการทางอุณหพลศาสตร์นี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความอ่อนโยนและแห้งสม่ำเสมอ ป้องกันการเสื่อมสภาพของเม็ดเล็กพร้อมทั้งขจัดความชื้นได้อย่างมีประสิทธิภาพ
เพื่อรักษาประสิทธิภาพทางอุณหพลศาสตร์ในระหว่างกระบวนการอบแห้ง ถุงกรองของอุปกรณ์จะต้องสะอาดเพื่อให้อากาศไหลเวียนได้อย่างเหมาะสม
ความถี่ในการเขย่า: 5 เชคทุกๆ 15 วินาที
วัตถุประสงค์: การเขย่าอัตโนมัตินี้ป้องกันการสะสมของผงบนตัวกรอง ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการไหลเวียนของอากาศที่สม่ำเสมอและลดเวลาในการทำให้แห้ง
ปริมาณความชื้นเป้าหมาย: 4%
วัตถุประสงค์: ขั้นตอนการอบแห้งจะสรุปโดยอัตโนมัติเมื่อปริมาณความชื้นของแกรนูลลดลงเหลือ 4% ทำให้ได้แกรนูลที่แห้งอย่างสมบูรณ์แบบพร้อมสำหรับการปรับขนาดขั้นสุดท้าย
เม็ดแห้งจะถูกส่งผ่านเครื่องบดย่อยแบบแห้ง (ระบบโม่)
วัตถุประสงค์: ขั้นตอนสุดท้ายนี้จะสลายกลุ่มก้อนขนาดใหญ่ใดๆ ซึ่งรับประกันการกระจายขนาดอนุภาคที่สม่ำเสมอ ผลลัพธ์ที่ได้คือผลิตภัณฑ์เม็ดกลูโคสที่ละลายน้ำได้สูงและไหลได้อย่างอิสระ พร้อมสำหรับการบรรจุแบบซองหรือแปรรูปต่อไป
แม้ว่ากระบวนการข้างต้นจะผลิตเม็ดที่สมบูรณ์แบบสำหรับซอง แต่สูตรทางเภสัชกรรมหลายสูตรจำเป็นต้องบีบอัดเม็ดเหล่านี้ให้เป็นเม็ด นี่คือจุดที่มูลค่าที่แท้จริงของการผลิตระดับไฮเอนด์ส่องประกาย
เมื่อเครื่องบดย่อยแรงเฉือนสูงและเครื่องอบแห้งฟลูอิดเบดของคุณผลิตแกรนูลระดับพรีเมียมแล้ว ขั้นตอนสุดท้ายในการสร้างรูปแบบขนาดยาที่เป็นของแข็งระดับโลกก็คือการเคลือบ
ในฐานะผู้ริเริ่มชั้นนำในด้านโซลูชันปริมาณของแข็ง ผลิตภัณฑ์เรือธงของ JianPai Technology—เครื่องเคลือบแท็บเล็ตระดับพรีเมียม—ได้รับความนิยมอย่างสูงจากโรงงานผลิตยาทั่วยุโรปและอเมริกาเหนือ ได้รับการออกแบบเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน FDA และ EU-GMP ที่เข้มงวดที่สุด ระบบเคลือบแท็บเล็ตของเรานำเสนอ:
ความแม่นยำในการพ่นเป็นเลิศสำหรับชั้นเคลือบที่สม่ำเสมอ
การออกแบบทางอุณหพลศาสตร์ขั้นสูงเพื่อให้แห้งเร็ว
บูรณาการอย่างสมบูรณ์กับอุปกรณ์การทำแกรนูลต้นน้ำ
ไม่ว่าคุณจะผลิตยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันที เคลือบลำไส้ หรือยาเม็ดควบคุมการปลดปล่อยของเรา โซลูชั่นการเคลือบแท็บเล็ต ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายของคุณตรงตามเกณฑ์มาตรฐานคุณภาพระดับสากลสูงสุด
ก่อตั้งเมื่อปี พ.ศ. 2540 Zhejiang Jianpai Technology Co. , Ltd คือ "National High-Tech Enterprise" ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยทีมงานมืออาชีพในอุตสาหกรรม 200 คน ด้วยประสบการณ์หลายทศวรรษ เราได้รับตำแหน่งของเราอย่างภาคภูมิใจในฐานะผู้ผลิตอุปกรณ์ยา 10 อันดับแรกในประเทศจีน
เราเชี่ยวชาญในการจัดหาโซลูชันการผลิตปริมาณของแข็งแบบครบวงจรระดับกลางถึงระดับสูงสำหรับตลาดโลก โดยมุ่งเน้นที่ ระบบการเคลือบแท็บเล็ต, เครื่องผสมเฉือนสูง, และ เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบด.
พร้อมที่จะอัพเกรดสายการผลิตยาของคุณแล้วหรือยัง?
ติดต่อเทคโนโลยี JianPai วันนี้ เพื่อปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมของเราและค้นพบเครื่องจักรที่สร้างขึ้นเพื่อความเป็นเลิศระดับโลก