Гранулирование глюкозы: смеситель с высоким усилием сдвига и сушилка с псевдоожиженным слоем

Производство высококачественных гранул глюкозы требует точности, стабильности и фармацевтического оборудования высшего уровня. Для фармацевтических производителей, стремящихся к оптимальной сыпучести и равномерному распределению частиц по размерам, сочетание Гранулятор с высоким сдвиговым усилием с Сушилка с псевдоожиженным слоем является отраслевым стандартом.

В этом подробном руководстве мы познакомим вас со стандартным процессом производства гранул глюкозы (также известных как пакетики с порошком глюкозы), подробно описав рабочие параметры и технические данные, которые обеспечивают качество продукции среднего и высокого уровня.

Основное сырье

Перед началом процесса грануляции необходимо строгое взвешивание рецептуры. Для этого конкретного процесса гранулирования глюкозы ключевыми сырьевыми материалами являются:

• Глюкозный порошок (Активный ингредиент)

• Мальтодекстрин и кукурузный крахмал (Вспомогательные вещества/связующие вещества)

• Очищенная вода (Жидкость для грануляции)

Пошаговый процесс производства гранул глюкозы

Шаг 1: Предварительное смешивание в грануляторе с высоким сдвиговым усилием

Первый важный шаг включает загрузку порошка глюкозы, мальтодекстрина и кукурузного крахмала в Гранулятор с высоким сдвиговым усилием.

• Время предварительного смешивания: 2 минуты

• Скорость главного рабочего колеса: 20 Гц

• Цель: Мощная крыльчатка обеспечивает быстрое и равномерное смешивание сухих порошков, что является необходимым условием для качественной влажной грануляции.

Шаг 2: Процесс влажной грануляции

После завершения сухого смешивания начинается процесс влажной грануляции с корректировкой рабочих параметров оборудования.

• Добавлена ​​очищенная вода: 4 кг

• Время добавления воды: 30 секунд

• Цель: Быстрое и точное добавление очищенной воды в сочетании с сильным сдвиговым усилием заставляет порошковую смесь агломерироваться и образовывать плотные, однородные влажные гранулы.

Шаг 3. Вакуумная передача в сушилку с псевдоожиженным слоем.

Для поддержания замкнутого цикла производства, соответствующего требованиям GMP, влажные гранулы передаются автоматически.

• Время передачи материала: 10 минут

• Параметры управления: Регулировка скорости вентилятора и впускных воздушных клапанов.

• Цель: Используя систему транспортировки отрицательного давления (вакуума), влажные материалы безопасно всасываются в Сушилка с псевдоожиженным слоем, обеспечивая стабильное псевдоожижение с самого начала переноса.

Шаг 4: Сушка в псевдоожиженном слое

Попав в псевдоожиженный слой, влажные гранулы суспендируются в потоке нагретого воздуха.

• Время высыхания: 30 минут

• Параметры управления: Установка точной температуры входящего воздуха и регулировка скорости вентилятора для поддержания оптимального псевдоожижения.

• Цель: Этот термодинамический процесс обеспечивает мягкую и равномерную сушку, предотвращая деградацию гранул и эффективно удаляя влагу.

Шаг 5: Встряхивание фильтровального мешка (очистка от пыли)

Для поддержания термодинамической эффективности во время процесса сушки фильтровальные рукава оборудования должны содержаться в чистоте, чтобы обеспечить надлежащий приток воздуха.

• Частота встряхивания: 5 встряхиваний каждые 15 секунд.

• Цель: Такое автоматическое встряхивание предотвращает накопление порошка на фильтрах, обеспечивая постоянный поток воздуха и сокращая время сушки.

Шаг 6: Завершение сушки

• Целевое содержание влаги: 4%

• Цель: Фаза сушки автоматически завершается, когда влажность гранул падает до 4%, в результате чего получаются идеально высушенные гранулы, готовые к окончательной калибровке.

Шаг 7: Сухое фрезерование и окончательная калибровка

Высушенные гранулы затем пропускают через сухой гранулятор (систему измельчения).

• Цель: Этот последний шаг разрушает любые агломераты слишком большого размера, гарантируя равномерное распределение частиц по размерам. В результате получается сыпучий, хорошо растворимый продукт в виде гранул глюкозы, готовый к упаковке в саше или дальнейшей переработке.

Помимо грануляции: переход к твердым лекарственным формам премиум-класса

Хотя описанный выше процесс позволяет получить идеальные гранулы для пакетиков, многие фармацевтические рецептуры требуют прессования этих гранул в таблетки. Именно здесь проявляется истинная ценность высококачественного производства.

После того, как ваш гранулятор с высоким усилием сдвига и сушилка с псевдоожиженным слоем произвели гранулы премиум-класса, последним шагом в создании твердых лекарственных форм мирового класса является нанесение покрытия.

Являясь ведущим новатором в области твердых дозированных растворов, Флагманский продукт JianPai Technology — машина для нанесения покрытия на таблетки премиум-класса.— пользуется большой популярностью на фармацевтических предприятиях Европы и Северной Америки. Наши системы покрытия таблеток, разработанные в соответствии с самыми строгими стандартами FDA и EU-GMP, предлагают:

• Исключительная точность распыления для получения равномерных слоев покрытия.

• Усовершенствованная термодинамическая конструкция для быстрой сушки.

• Полная интеграция с предшествующим оборудованием для гранулирования.

Независимо от того, производите ли вы таблетки с немедленным высвобождением, с кишечнорастворимой оболочкой или с контролируемым высвобождением, наша Решения для покрытия таблеток Убедитесь, что ваш конечный продукт соответствует самым высоким международным стандартам качества.

Партнер с 10 ведущими производителями фармацевтического оборудования в Китае

Основанная в 1997 году, Zhejiang Jianpai Technology Co., Ltd является «Национальным высокотехнологичным предприятием», поддерживаемым преданной командой из 200 профессионалов отрасли. Имея многолетний опыт, мы с гордостью заслужили место в десятке лучших производителей фармацевтического оборудования в Китае.

Мы специализируемся на предоставлении готовых решений для производства твердых лекарственных форм среднего и высокого класса для мирового рынка, уделяя особое внимание Системы покрытия таблеток, Смесители с высоким сдвигом, и Сушилки с псевдоожиженным слоем.

Готовы модернизировать свою фармацевтическую производственную линию?
Свяжитесь с JianPai Technology сегодня чтобы проконсультироваться с нашими инженерами-экспертами и открыть для себя оборудование, созданное с учетом мирового совершенства.