포도당 과립화: 고전단 혼합기 및 유동층 건조기

고품질 포도당 과립을 생산하려면 정밀도, 일관성 및 최고 수준의 제약 기계가 필요합니다. 최적의 유동성과 균일한 입자 크기 분포를 목표로 하는 제약 제조업체를 위해 고전단 과립기 와 유동층 건조기 업계 표준 솔루션입니다.

이 종합 가이드에서는 포도당 과립(포도당 분말 봉지라고도 함)의 표준 생산 공정을 안내하고 중급 및 고급 생산 품질을 보장하는 작동 매개변수 및 기술적 통찰력을 자세히 설명합니다.

핵심 원자재

과립화 공정을 시작하기 전에 엄격한 제제 계량이 필요합니다. 이 특정 포도당 과립 공정의 주요 원자재는 다음과 같습니다.

• 포도당 분말 (유효성분)

• 말토덱스트린과 옥수수 전분 (부형제/결합제)

• 정제수 (과립액)

포도당 과립의 단계별 생산 공정

1단계: 고전단 제립기에서 사전 혼합

첫 번째 중요한 단계는 포도당 분말, 말토덱스트린, 옥수수 전분을 용기에 넣는 것입니다. 고전단 과립기.

• 사전 혼합 시간: 2분

• 주요 임펠러 속도: 20Hz

• 목적: 강력한 임펠러는 고품질 습식 과립화의 전제조건인 건조 분말의 빠르고 균일한 혼합을 보장합니다.

2단계: 습식 과립화 공정

건식 혼합이 완료되면 장비의 작동 매개변수를 조정하여 습식 과립화 공정이 시작됩니다.

• 추가된 정제수: 4kg

• 물 추가 시간: 30초

• 목적: 고전단 작용과 결합된 정제수의 빠르고 정확한 첨가는 분말 혼합물을 강제로 응집시켜 조밀하고 균일한 습식 과립을 형성합니다.

3단계: 유동층 건조기로 진공 이송

폐쇄 루프, GMP 준수 생산 환경을 유지하기 위해 습식 과립이 자동으로 전송됩니다.

• 자재 이동 시간: 10분

• 제어 매개변수: 팬 속도 및 흡입 공기 밸브를 조정합니다.

• 목적: 음압(진공) 이송 시스템을 사용하여 젖은 재료를 안전하게 흡입합니다. 유동층 건조기, 이송 초기부터 안정적인 유동화를 보장합니다.

4단계: 유동층 건조

유동층 내부에 들어가면 젖은 과립이 가열된 공기 흐름에 부유됩니다.

• 건조 시간: 30분

• 제어 매개변수: 정확한 유입 공기 온도를 설정하고 팬 속도를 조정하여 최적의 유동화를 유지합니다.

• 목적: 이 열역학적 공정은 부드럽고 균일한 건조를 보장하여 수분을 효과적으로 제거하는 동시에 과립 분해를 방지합니다.

5단계: 필터백 흔들기(먼지 제거)

건조 과정에서 열역학적 효율성을 유지하려면 장비의 필터 백을 깨끗하게 유지하여 적절한 공기 흐름이 가능해야 합니다.

• 흔들리는 빈도: 15초마다 5번 흔듭니다.

• 목적: 이러한 자동 흔들림은 필터에 분말이 쌓이는 것을 방지하여 일관된 공기 흐름을 보장하고 건조 시간을 단축합니다.

6단계: 건조 완료

• 목표 수분 함량: 4%

• 목적: 과립의 수분 함량이 4%로 떨어지면 건조 단계가 자동으로 종료되어 최종 크기 조정을 위한 완벽하게 건조된 과립이 생성됩니다.

7단계: 건식 밀링 및 최종 크기 조정

건조된 과립은 건식 과립기(밀링 시스템)를 통과합니다.

• 목적: 이 마지막 단계는 너무 큰 덩어리를 분해하여 균일한 입자 크기 분포를 보장합니다. 그 결과, 봉지 포장이나 추가 가공이 가능한 유동성이 높고 가용성이 높은 포도당 과립 제품이 탄생했습니다.

과립화를 넘어: 프리미엄 고형제 형태로의 발전

위의 공정을 통해 완벽한 봉지용 과립이 생산되지만, 많은 제약 제제에서는 이러한 과립을 정제로 압축해야 합니다. 하이엔드 제조업의 진정한 가치가 빛을 발하는 곳입니다.

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