Kaplama makinesinin film oluşumunu etkileyen faktörler

Hepimiz farmasötik şirketlerin kaplama makineleri olmadan yapamayacağını biliyoruz. Kaplama makineleri, ince bir film oluşturmak için polimerleri tablet çekirdeğinin etrafına saran ekipmanlardır. Suda çözünmeyen ilaçların çözülmesini iyileştirmek ve biyoyararlanımlarını iyileştirmek için, çözünmeyen ilaç hidrokortizon asetat, yüksek basınçlı homojenizasyon teknolojisi kullanılarak çok küçük nanokristallere homojenleştirilir ve ilaç yüklü peletler, süspansiyon ilaç kaplama yöntemi ile hazırlanır ve daha sonraPH'a bağlı enterik kaplama filmi hap çekirdeği üzerinde kaplanmıştır. Sonuçlar, dar parçacık boyutu dağılımı ve ilaç kristal formunda değişiklik olmayan bir nano ölçekli ilaç içeren bir süspansiyon elde etmek için 20 döngü homojenleştirme gerektiğini göstermektedir. Yüksek basınçla homojenleştirilen nanokristallerden yapılan peletler, sıradan mikron boyutlu ilaç peletlerinden daha hızlı bir çözünme oranına sahiptir ve ilaç salımı daha eksiksizdir ve kullanılan enterik kaplama ilacı ayarlayabilirserbest bırakmak.

Film Oluşturma Mekanizması ve Etkilenen Faktörler:

1. Filmin kaplamadan sonra tablet çekirdeğindeki yapısı düzgün değildir ve görünüm de farklıdır. Bu homojenliğe, kasıtlı olarak eklenen çözünmeyen bileşenlerden (renklendiriciler gibi) neden olur ve film kaplama işlemi sırasında sürekli olarak oluşmaz. Çoğu kaplama işleminde, polimer çözeltisi püskürterek katı tablet çekirdeğine yapıştırılır, sonra kurutulur ve sonra tekrar püskürtür. Kaplama tamamlanana kadar bu işlemin birçok kez tekrarlanması gerekir. İçindeİyi bir kaplama etkisi elde etmek için, filmin oluşum mekanizması önce anlaşılmalıdır.
2. Minimum hız, tablet çekirdeğinin bir an için tablet yatağında durmaması için seçilmelidir. Bu deneysel optimizasyon gerektirir. Hız aralığını belirlemek için bir yöntem kullanılabilir. Belli bir miktar tablet çekirdeği tambura yüklendiğinde, minimum hızdan başlamaya çalışın ve yavaşça arttırın. Aynı zamanda, tamburun herhangi bir yerindeki tablet çekirdeklerinin çevirebileceğini, yani tablet çekirdeğinin kör alanının ortadan kaldırılabileceğini gözlemleyin. Şu anda,Artan hız minimum hızdır. Bundan sonra davul hızını artırmaya devam edin. Tek bir tablet çekirdeği atomizasyonun kapladığı tablet yatak alanından atladığında, uygulanabilir maksimum hız olarak kabul edilebilir. Bu hız aralığının optimizasyonunu incelemenin amacı, operatörün hızı makul bir şekilde ayarlaması ve ikinci kaplama işleminin hız değişimi için gerekli hazırlıkları yapmak için yönlendirmektir.
3. Film kaplı sürekli salimli peletler, hızla uluslararası alanda gelişen yeni bir dozaj formu haline gelmiştir. Bunlar, gastrik yüzen peletler, darbeli salınımlı peletler, kendini emülsifiye edici peletler, kolon-hedeflenmiş peletler, vb. OradaSino-ABD Smithkline, Diltiazem hidroklorür tarafından üretilen Contac sürekli salimli kapsüller ve AIFA farmasötik grubu ve venlaxin hidroklorür sürekli olarak üretilen venlaxin hidroklorür sürekli olarak üretilen sürekli salım peletleri gibi birçok sürekli salım pelet preparatlarıdır.
4. Film kaplama çözümü reçetesinin temel bileşimi, film oluşturma ajanı (kaplama malzemesi), çözücü, plastikleştirici, renklendirici, gözenek oluşturan ajan, çözünmeyen dolgu, vb. İçerir. Film kaplama reçetesinin bileşimi kaplama kalitesinde önemli bir rol oynar.
Toplumun gelişimi kaplama makinelerinin gelişimini yönlendirmiştir. Son yıllarda yüksek verimli kaplama makinelerinin ve film kaplama sıvı teknolojisinin hızlı bir şekilde geliştirilmesiyle, yerli tablet üretiminin ana akımı haline gelmiştir. Şu anda, genellikle yüzey pürüzlülüğü, yüzey parlaklığı, film kalınlığı homojenliği ve film kaplama kusurları dahil olmak üzere film kaplamanın kalitesini değerlendirmek için birçok yön vardır. Bilim ve teknolojinin ilerlemesi ile kaplama makineleriilaç şirketlerine daha iyi hizmet vermek için teknolojilerini sürekli geliştiriyorlar.