Кино -покрытие это процесс, в котором тонкий слой полимера, пигментов или других материалов наносится на поверхность фармацевтической таблетки. Этот защитный слой усиливает внешний вид таблетки, маскирует неприятные вкусы и улучшает обработку, сохраняя при этом свойства распада ядра и высвобождение лекарств. По сравнению с традиционным сахарным покрытием, пленочное покрытие приводит к минимальному увеличению веса, как правило, только 2–3%.
А Процесс кинематографического покрытия включает в себя размещение таблеток в вращающийся барабан, где нагретый воздух циркулирует, чтобы согреть таблетки. Раствор или подвеска материала покрытия опрыскивают в виде тонких капель на планшке. Капли распространяются и образуют тонкую пленку, в то время как растворитель испаряется, оставляя равномерное покрытие. Этот процесс обеспечивает тиснение и постоянную толщину покрытия, не влияя на эффективность таблетки.
Минимальное увеличение веса (2–3% против 60–80% для покрытия сахара)
Быстрее и легче производство
Лучшее удержание формы таблетки и способность к измене
Простая автоматизация для соответствия GMP
Органическое пленочное покрытие использует летучие органические растворители вместо воды для формирования пленки покрытия. Общие растворители включают спирты, эфиры и хлорированные углеводороды. Из -за высокой волатильности этих растворителей, Пленка растворителя Покрытия быстро высыхают и подходят для чувствительных к влаге таблеток.
Быстрое время сушки из -за высокой волатильности растворителя
Может быть применено к чувствительным к влажном составам
Сокращает время экспозиции таблеток в барабане, минимизируя механическое напряжение
Высокие требования к окружающей среде и безопасности из -за легковоспламеняющихся растворителей
Производственная зона может потребоваться модификации вентиляции
Утилизация растворителя отходов является обязанностью производителя
Возможное влияние на вкус и запах таблетки
Более высокие затраты на оборудование и установка
Водное пленочное покрытие использует воду в качестве растворителя для раствора покрытия. Это самый распространенный Процесс кинематографического покрытия Из-за своей безопасности, нетоксичности и снижения воздействия на окружающую среду.
Безопасный и нетоксичный процесс
Более легкий соблюдение окружающей среды; Избыток воды можно безопасно освободить
Нет остатков растворителя, которые могут повлиять на вкус или запах
Упрощенные требования к оборудованию по сравнению с органическим покрытием
Более медленная сушка из -за более низкой волатильности воды
Таблетки остаются в барабане дольше, потенциально вызывая механическое напряжение
Увеличение потребления энергии для сушки
Особенность | Органическое пленка | Водное пленочное покрытие |
Время сушки | Быстро, из -за летучих органических растворителей | Медленнее, требует более длительной сушки из -за воды |
Воздействие на окружающую среду и безопасность | Более высокий риск, требует вентиляции и строгих протоколов безопасности | Низкий риск, нетоксичный, экологически чистый |
Производственные затраты | Выше, из -за модификаций оборудования и обработки растворителя | Умеренный, может потребовать больше энергии для сушки |
Требования к оборудованию | Специализированное, защищенное от взрыва и вентилируемое оборудование необходимо | Стандартное оборудование для покрытия пленки достаточно |
Пригодность для чувствительных к влаге продукции | Отличный | Ограничен |
Влияние на вкус и запах | Возможный запах/вкус остаточного растворителя | Минимально, не влияет на вкус или запах |
Органические покрытия высыхают быстрее из -за летучих растворителей, в то время как водные покрытия требуют более длительного времени сушки из -за испарения воды.
Водное пленочное покрытие безопаснее и экологически чисто. Органические покрытия требуют строгих протоколов безопасности, вентиляции и утилизации отходов растворителя.
Органическое покрытие, как правило, имеет более высокие затраты на производство и установку из -за модификации оборудования и обработки растворителя. Водное покрытие является более рентабельным, но может понести более высокие затраты на энергию для расширенной сушки.
Органическое пленочное покрытие часто требует специализированной вентиляции и взрывозащитного оборудования. Водное покрытие обычно можно выполнять со стандартным Процесс кинематографического покрытия оборудование.
Как органический, так и водный Кино -покрытие Методы имеют свои уникальные преимущества и ограничения. Органические пленочные покрытия идеально подходят для чувствительных к влажности продуктов и более быстрого производства, в то время как водные покрытия предлагают более безопасную, экологически чистую и экономичную альтернативу. Понимание различий между этими Процессы покрытия фильма Позволяет фармацевтическим производителям выбирать метод, который лучше всего подходит для их требований к продукту.