グルコース造粒: 高せん断ミキサーおよび流動床乾燥機

高品質のブドウ糖顆粒の製造には、精度、一貫性、そして最高レベルの製薬機械が必要です。最適な流動性と均一な粒度分布を目指す製薬メーカー向けに、 高せん断造粒機 と 流動床乾燥機 は業界標準のソリューションです。

この包括的なガイドでは、ブドウ糖顆粒 (ブドウ糖粉末小袋とも呼ばれる) の標準的な製造プロセスを説明し、中級から高級な生産品質を保証する操作パラメータと技術的洞察を詳しく説明します。

核となる原材料

造粒プロセスを開始する前に、厳密な配合物の計量が必要です。この特定のブドウ糖顆粒プロセスでは、主要な原材料には次のものがあります。

• グルコースパウダー （有効成分）

• マルトデキストリンとコーンスターチ (賦形剤・結合剤)

• 精製水 （造粒液）

ブドウ糖顆粒の段階的な製造プロセス

ステップ 1: 高せん断造粒機での予混合

最初の重要なステップには、グルコース粉末、マルトデキストリン、コーンスターチを容器にロードすることが含まれます。 高せん断造粒機.

• プレミキシング時間: 2分

• メインインペラ速度: 20Hz

• 客観的： 強力なインペラにより、高品質の湿式造粒の必須条件である乾燥粉末の迅速かつ均一な混合が保証されます。

ステップ 2: 湿式造粒プロセス

乾式混合が完了すると、装置の動作パラメータを調整して湿式造粒プロセスが始まります。

• 精製水の追加: 4kg

• 水の添加時間: 30秒

• 客観的： 精製水の迅速かつ正確な添加と高せん断作用により、粉末混合物が凝集し、緻密で均一な湿った顆粒が形成されます。

ステップ 3: 流動層乾燥機への真空移送

閉ループの GMP 準拠の生産環境を維持するために、湿った顆粒は自動的に移送されます。

• マテリアルの転送時間: 10分

• 制御パラメータ: ファン速度と吸気バルブを調整します。

• 客観的： 負圧（真空）搬送システムを使用して、湿った材料を安全に吸引します。 流動床乾燥機、移送の最初から安定した流動化を保証します。

ステップ 4: 流動床乾燥

流動床に入ると、湿った顆粒は加熱された空気の流れの中に浮遊します。

• 乾燥時間: 30分

• 制御パラメータ: 正確な吸気温度を設定し、ファン速度を調整して最適な流動化を維持します。

• 客観的： この熱力学的プロセスにより、穏やかで均一な乾燥が保証され、水分を効果的に除去しながら顆粒の劣化を防ぎます。

ステップ 5: フィルターバッグの振盪 (粉塵除去)

乾燥プロセス中に熱力学的効率を維持するには、装置のフィルターバッグを清潔に保ち、適切な空気の流れを確保する必要があります。

• 振動頻度: 15秒ごとに5回シェイクします。

• 客観的： この自動振盪により​​、フィルター上への粉体の蓄積が防止され、安定した空気の流れが確保され、乾燥時間が短縮されます。

ステップ6：乾燥完了

• 目標水分含有量: 4%

• 客観的： 乾燥段階は、顆粒の水分含量が 4% に低下すると自動的に終了し、最終的なサイジングに使用できる完全に乾燥した顆粒が得られます。

ステップ 7: 乾式粉砕と最終サイジング

次に、乾燥した顆粒を乾式造粒機 (粉砕システム) に通します。

• 客観的： この最終ステップでは、過大な凝集体を破壊し、均一な粒度分布を保証します。その結果、自由流動性で溶解性の高いブドウ糖顆粒製品が得られ、すぐに小袋包装またはさらなる加工が可能になります。

造粒を超えて: プレミアム固体剤形への進歩

上記のプロセスではサシェに最適な顆粒が生成されますが、多くの医薬製剤ではこれらの顆粒を錠剤に圧縮する必要があります。 ここにハイエンドものづくりの真価が発揮されます。

高せん断造粒機と流動層乾燥機で高品質の顆粒を製造したら、世界クラスの固形剤形を作成する最後のステップはコーティングです。

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• 優れたスプレー精度により均一なコーティング層を実現します。

• 高度な熱力学設計により、迅速な乾燥を実現します。

• 上流の造粒装置との完全な統合。

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