制药行业的10种片剂涂料方法

介绍

片剂包衣是药物配方的一个关键方面，可提供保护、掩盖不良味道并实现特定的药物释放曲线。在制药行业，正确的药片包衣可以提高稳定性、患者依从性和治疗效果。
然而，要达到完美的效果需要精确控制 药品片剂包衣工艺。厂家依靠先进 自动片剂包衣机 均匀地应用这些层，确保每批的一致性。

有机薄膜涂料

有机膜涂料 使用溶解在有机溶剂中的聚合物在片剂上形成离散层。它们是水分的强烈障碍，并且在涉及水分敏感的API时经常使用。虽然有效地生产高质量 涂层片，有机溶剂问题（毒性，易燃性，环境影响）意味着它们的使用量小于当今水性涂料。

 

水性薄膜涂料

也称为水性薄膜包衣，是当今使用最广泛的片剂包衣类型。它们由分散在水中的聚合物（如 HPMC、乙基纤维素）、增塑剂、颜料和其他赋形剂组成。这些涂层更安全、环保，并且仍然具有掩味和保护的优点。
由于水的蒸发速度比有机溶剂慢，因此使用高效 薄膜包衣机 带有孔的平底锅设计是必不可少的。这可确保最佳的气流并防止药片缺陷，例如粘连或起毛。
薄膜包衣片剂示例：非处方止痛药（立即释放）、维生素和许多非专利药物。

 

肠涂层

肠溶片可抵抗胃酸并在小肠中释放其内容物。这种涂层对于可能刺激胃的药物（例如阿司匹林、双氯芬酸等非甾体抗炎药）或在酸性环境中不稳定，或需要在肠道局部发挥作用的药物（例如治疗克罗恩病的某些制剂）至关重要。
这种类型的药物包衣可确保靶向递送。要更深入地了解这项技术，请阅读我们的指南 关于肠溶片的 5 个事实.
为了工业化生产这些，需要精确的 肠溶衣机 需要承受较长的加工时间。

 

持续释放涂层

持续释放涂料 在几个小时内启用受控的，扩展API的释放。这些片剂逐渐溶解在胃肠道中，降低了给药频率并保持血浆药物水平稳定。

常见的 平板电脑的类型 属于这一类 修改版本 在市场产品中看到的配方。

 

受控释放涂料

类似于持续释放， 受控释放涂料 经过精心设计，以预定的速度，时间或位置释放该药物。它们可以基于多孔矩阵，聚合物膜或屏障涂层。这些涂层对于具有狭窄治疗窗户的药物特别有用。受控版本的子集包括 渗透泵 或者 水库系统.

 

立即释放涂层

立即释放涂料 主要是化妆品或保护性（例如膜涂层），但设计为迅速分解，通常在15分钟内。许多 薄膜涂层片 您在药房架子上发现实际上是立即释放的 - 涂料面罩的味道或改善外观，但不会延迟吸收药物。

 

可生物降解的涂料

可生物降解的涂料 使用在体内自然溶解或分解的聚合物（例如PLGA，天然聚合物）。这些对于晚期配方（包括植入物或特定地点的递送）特别有希望，在这些配方中，载体释放后应消失。虽然仍在主流中出现 药品片涂层 空间，它们对新型交付系统显示出强大的潜力。

 

热融化涂料

热熔包衣涉及将蜡或聚合物的熔融混合物涂在片剂上。冷却后，无需使用溶剂即可形成固体涂层。优点包括无溶剂加工。此方法通常使用 流化床包衣机 （流化床处理器），可精确控制温度以熔化包衣材料，而不会损坏 API。

 

纳米涂料

纳米涂料 使用纳米尺度材料或分层结构来添加功能性能，例如改进 光保护，控制交付或 站点定位。尽管仍然在很大程度上实验，但 纳米涂料 将来有针对性或触发的释放系统的激动人心的机会。

 

光敏涂层

照片敏感涂料 包含光激活的材料，可在暴露于光线时降解或更改特性。它们可用于控制药物何时何地释放（例如，在紫外线或红外光线下触发释放）。这些是尖端的 药物涂料 研究，特别是针对有针对性的疗法或研究应用。

 

压缩涂层及其他方法

虽然在原始列表之外，但类似的方法 压缩涂层 （在压缩之前将核心平板电脑包含在外部涂层）和 静电粉末涂料 对于功能分层或味觉掩盖应用很感兴趣。

比较表：一眼涂料类型

涂料方法	目的 /好处	典型的用例
有机膜涂料	水分/酸性屏障，耐用	水分敏感的API
水基膜涂料	安全，环保，口罩味道	立即 /修改的释放平板电脑
肠涂层	保护胃，延迟释放到肠	NSAID，酸不稳定药物
持续释放涂层	长时间药物释放，减少给药频率	慢性疗法药物（例如SR形式）
受控释放涂料	精确释放控制（速率，站点）	狭窄的治疗窗户药物
立即释放涂层	美学/味觉改进而不延迟释放	OTC药物，维生素，仿制药
可生物降解的涂料	自然崩溃，清洁递送系统	高级植入物，受控交付
热融化涂料	无溶剂涂层，稳定	热稳定的API，新型配方
纳米涂料	功能表面控制，保护，靶向	研究阶段，有针对性的药物输送
光敏涂层	轻触发药物释放	创新研究，精密释放系统

结论

基于药物包衣方法的片剂类型多种多样，并根据特定的药物和患者需求量身定制。从传统的有机和水性薄膜包衣到先进的纳米包衣和光敏包衣，每种方法都具有不同的功能——无论是掩味、防止环境退化，还是控制和特定位点的药物释放。

了解这些类型的片剂包衣及其应用（例如肠溶片、薄膜包衣片示例和控释剂型）有助于配方设计师、药剂师和监管专家优化药物设计并确保患者的安全性和有效性。

通过及时了解新兴技术，制药商可以提供更有效的药物。

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