
无论是制造高端球形糖果还是药物缓释微丸(糖球/non-pareils),实现完美的球形度和均匀的粒径都是一个巨大的挑战。众所周知,传统的粉末分层方法速度慢、劳动强度大,而且容易出现形状不一致的情况。
最近,一家为 4mm 球形产品线苦苦挣扎的制造商升级为 建牌JZB-B型离心制粒包衣机。结果无异于一场制造业革命: 批量时间从 2 天骤降到仅需 30 分钟,最终产量飙升至 98%。
下面详细介绍了这种自动化滚圆技术如何改变他们的生产。
目录
切换在采用建派技术之前,客户采用的是传统的手动除尘和平移工艺。
旧方法: 操作人员必须反复喷洒糖浆并手动将细糖粉撒在核心种子上。
瓶颈: 达到所需的 4mm 尺寸 12 个不同的层 的手动喷粉。
时间消耗: 单个批次需要耗费大量精力 2整天 来完成。
质量问题: 产量极低。最终的颗粒通常具有不规则形状、椭圆形变形以及粗糙、锋利的边缘,而不是完美的球形。
为了解决这些严重的低效率问题,客户安装了 JZB-B型离心制粒包衣机。这种先进的系统将五个不同的流程组合到一台机器中: 接种、颗粒扩增(生长)、滚圆和包衣。
通过从手动盘过渡到高速离心转子系统,整个生产过程变得自动化且无缝连续。
对于 4mm 球形颗粒,JZB-B 执行以下自动化配方:
| 阶段 | 工艺参数和机器动作 | 结果 |
| 1. 播种 | 以细粉为原料,在离心转子以 200-300 RPM 的速度旋转的同时,喷射出雾化的粘合剂/糖浆。 | 生成完全均匀的 0.5-1 毫米微母颗粒。 |
| 2. 放大 | 连续、自动喷射液体并同步送粉。转子速度通过 VFD(变频驱动)进行调节。 | 颗粒快速且均匀地生长至目标 4毫米 尺寸。 |
| 3. 滚圆 | 高速转杯纺纱结合环缝热风干燥。 | 表面变得致密且光滑,实现 球度≥98%. |
建牌 JZB-B 的设计不仅注重速度,而且注重绝对精度并符合全球制造标准 (FDA/EU-GMP):
多合一连续处理: 以前需要 12 个手动层的工作现在可以通过单个预编程的 PLC 配方完成。
绝对尺寸精度: 转子、送粉泵、喷液泵采用独立VFD控制,4mm颗粒尺寸偏差达到严格的 ≤0.1mm.
视觉监控: 垂直、封闭的结构具有透明的观察窗,允许操作员在不停止机器或破坏无菌环境的情况下监测颗粒的生长。
无尘原位清洗 (CIP): 全密封操作消除了空气中的灰尘(对于操作员安全和防止交叉污染至关重要)。集成的 CIP 系统确保快速批量转换。
安全联锁装置: 全面的机械和软件安全联锁保护操作员和批次。
客户升级生产线的数据凸显了巨大的投资回报:
制作时间: 减少自 48小时至30分钟 每批次。
成品率: 飙升至 98%.
产品质量: 完美的球形度(≥98%),消除了过去的粗糙边缘和椭圆形状。
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虽然这个案例研究强调了完美糖球的创造,但这个确切的 离心造粒 技术是制药行业创造的主要内容 缓释药物微丸.
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