Granülasyon, farmasötik ürünlerin üretim sürecinde çok önemli bir adımdır. İnce tozları tekdüze parçacıklara dönüştürür. Bu parçacıklar tablet presleme veya kapsül doldurma için kullanılır. Uygun ekipman bu işlemi hızlı ve istikrarlı hale getirebilir. Hızlı karıştırma granülatörü bu görevi gerçekleştirmek için en popüler araçlardan biridir. Sizlere granülasyonun ne olduğunu, çalışma prensibini anlatacağız. hızlı karıştırma granülatörü, bileşenleri ve uygun ekipmanın nasıl seçileceği. Ayrıca bunu akışkan yataklı granülasyon gibi diğer teknolojilerle karşılaştıracağız, farmasötik alandaki uygulamasını tartışacağız ve yaygın sorunları ele alacağız.
Granülasyon Nedir ve Neden Gereklidir?
Granülasyon, küçük toz parçacıklarının daha büyük ve daha kararlı parçacıklar halinde birleştirilmesi sürecini ifade eder. İlaç firmaları çeşitli nedenlerle granülasyon yapmaktadır:
İnce toz birbirine yapışabilir veya akışkanlığı zayıf olabilir. Ancak parçacıklar granülatörler gibi ekipmanlarda daha iyi akabilir;
Tutarlı ilaç içeriğine sahip tabletler veya kapsüller üretmek için tekdüze parçacıklar kullanılabilir;
Parçacıklar ham maddelerin ayrılmasını engelleyebilir. Her parçacık gerekli tüm bileşenleri içerir.
Tozun sıkıştırılabilirliğini arttırırlar. Bu, tabletleme işlemini daha kolay ve daha güvenilir hale getirir.
Granülasyon hassas bileşenleri koruyabilir. Depolama sırasında stabilitenin korunmasına yardımcı olur.
Hızlı karıştırma granülatörünün dört ana bileşeni vardır. Bu bileşenlerin her biri tüm süreç boyunca çok önemli bir rol oynar:
Karıştırma kabı:Bu, granülasyon prosesinin ana kabıdır. Toz hammaddeleri ve yapışkan sıvıyı tutar. Bu kap genellikle paslanmaz çelikten yapılmıştır ve temizlenmesi kolaydır.
Pervane: Bu, kasenin alt kısmında bulunan büyük, dönen bir bıçaktır. Yüksek hızda döner ve kuru tozun yapıştırıcıyla karıştırılmasında kullanılır. Güçlü bir kesme kuvveti oluşturabilir.
Kesici:Kase gövdesinin bir tarafında daha küçük ve daha hızlı dönen bir bıçak bulunmaktadır. Islak granülasyon işlemi sırasında bu bıçak büyük malzeme parçalarını parçalayabilir.
Deşarj sistemi: Su deposunun alt kısmında bulunan vanalar veya kapılar. İşlem tamamlandıktan sonra son granülleri serbest bırakır.
Bazı modellerde granüllerin bir sonraki prosese taşınması için dahili bir taşıma sistemi de bulunur. Bu bileşenler birlikte çalışarak yüksek kesme granülasyonu hem verimli hem de etkili bir süreç.
Nasıl Çalışır: Dört Adımlı Granülasyon Döngüsü
Hızlı bir karıştırıcı granülatörü basit bir dört adımlı döngüyü takip eder. İyi granül kalitesi için her adım önemlidir:
Kuru Karıştırma
İlk olarak işçiler tüm kuru toz malzemelerini karıştırma kabına döküyorlar ve dönen şaft orta hızda çalışıyor. Tozları eşit şekilde karıştırarak karışımın her parçasının aynı bileşenleri içermesini sağlar. Kuru karışımın tamamlanması genellikle 5 ila 10 dakika sürer. Bu noktada herhangi bir sıvı eklenmemiştir.
Bağlayıcı İlavesi ve Islatma
Daha sonra sıvı yapıştırıcı ekleyin. Bu yapıştırıcı su, alkol veya bir polimer çözeltisi olabilir. Mikser sürekli dönerken yapıştırıcıyı karıştırma kabına püskürtün. Yapışkan toz parçacıklarını nemlendirecektir. Bu onları son derece yapışkan hale getirir ve granüler maddeler oluşturur. Bu noktada büyük topakların oluşmasını önlemek için öğütücüyü çalıştırın.
Islak granülasyon
Pervane yüksek hızda dönmeye başlar ve güçlü bir kesme kuvveti oluşturur. Bu kuvvet ıslak toz parçacıklarını birbirine sıkıştırır. Birbirlerine yapışarak granüller oluştururlar. Kırıcı, aşırı büyük parçacıkları sürekli olarak parçalar. Bu adım işin temelidir yüksek kesme granülasyonu işlem. Tüm süreç genellikle 10 ila 20 dakika sürer.
Son Nokta Belirleme ve Deşarj
İşçiler granüllerin hazır olup olmadığını kontrol edecek. Bunu granül boyutuna bakarak, dokularını hissederek veya makine sensörlerini kullanarak yapabilirler. Bitiş noktasına ulaşıldığında pervane ve kıyıcı durur. Boşaltma sistemi açılır ve granüller serbest bırakılır. Daha fazla boyutlandırmak için salınımlı bir granülatöre veya bir kurutucuya gidebilirler.
Gerçek üretim durumu
Bir ilaç şirketi antibiyotik tableti üretti. Hammaddesi çeşitli ince tozların bir karışımıydı. Başlangıçta, geleneksel granülasyon yöntemini benimsediler ve bu da eşit olmayan toz dağılımına neden oldu. Daha sonra bir tane kullandılar hızlı karıştırma granülasyon makinesi ve dört aşamalı granülasyon sürecini sıkı bir şekilde takip etti: kuru karıştırma aşamasında toz, 8 dakika boyunca orta hızda karıştırıldı; bağlayıcı eklenirken eşit şekilde püskürtüldü; ıslak karıştırma aşamasında karıştırma küreği yüksek hızda çalışacak şekilde ayarlandı; parçacık yoğunluğunun sensörler aracılığıyla tespit edilmesiyle son nokta belirlendi. Granülasyon işlemi tamamlandıktan sonra tozun akışkanlığı önemli ölçüde arttı. Sonraki tablet presleme aşamasında,tabletlerin yeterlilik oranı 99,5%'ye yükseldi. Öncekiyle karşılaştırıldığında, üretim verimliliği 40% oranında arttı ve eşit olmayan hammadde karışımı ve dengesiz ürün kalitesi sorunları etkili bir şekilde çözüldü.
Diğer Granülasyon Teknolojileriyle Karşılaştırma
Hızlı Mikser Granülasyonu ve Akışkan Yatak Granülasyonu Karşılaştırması
Akışkan yataklı granülasyon, toz parçacıklarını hava kullanarak süspanse eder. Daha sonra, granüller oluşturmak üzere süspansiyon halindeki parçacıkların üzerine bir bağlayıcı püskürtülür. Akışkan yataklı granülatör, ısıya duyarlı bileşenler için uygundur. Granülasyon işlemi sırasında partikülleri kurutur. Ancak hızı, hızlı karıştırmalı granülatörün hızından daha yavaştır. Hızlı karıştırma granülatörü daha hızlı ve yoğun bir şekilde granülasyon yapabilir. Büyük ölçekli üretime uygundur. Daha fazla hıza ihtiyacınız varsa,hızlı karıştırma granülatörü. Daha nazik bir işleme prosedürünü tercih ediyorsanız akışkan yataklı granülasyonu tercih etmenizi öneririz.
Salınımlı granülasyon işlemi, eleğin döndürülmesiyle parçacıklar oluşturur. Toz, döner kol tarafından elek boyunca itilir. Bu basit ve uygun maliyetli bir yöntem olmasına rağmen, bunun tarafından üretilen parçacıklar, hızlı karıştırmalı granülasyon makinesindekiler kadar tekdüze değildir. Hızlı karıştırma granülasyon makinesi, yüksek yoğunluklu kesme kuvveti kullanarak düzgün parçacıklar oluşturabilir. Salınımlı granülasyon, küçük ölçekli üretim veya basit formülasyonlar için uygundur. Buna karşılık,hızlı karıştırma granülasyon makinesi, sıkı kalite kontrolü gerektiren farmasötik ürünler için daha uygundur.
İlaç Üretimindeki Uygulamalar
Hızlı karıştırma granülatörü ilaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılmaktadır. İşte ana uygulama alanları:
Tablet üretimi:Bu en yaygın kullanımdır. Bu parçacıklar yüksek sertliğe ve iyi çözünürlüğe sahip tabletler haline getirilebilir.
Kapsül doldurma: Düzgün parçacıklar kapsüllere sorunsuz bir şekilde doldurulabilir. Bu, her kapsüldeki dozajın doğru olmasını sağlar.
Modifiye salım formülasyonu:Kontrollü salımlı tabletlerin üretiminde kullanılacak bileşenleri karıştırabilir. Yüksek yoğunluklu kesme granülasyon işlemi, salım kontrol maddesinin düzgün dağılımını sağlayabilir.
Neme duyarlı ve kararsız ilaçlar:Etkinliği hızlıdır ve neme bağlı bozulma nadiren meydana gelir.
Yüksek dozda ilaçlar: Aktif bileşenin her parçacıkta eşit şekilde dağılmasını sağlayabilir.
Hızlı Mikser Granülatör Nasıl Seçilir
Doğru hızlı karıştırma granülatörün seçilmesi dikkatli bir değerlendirme gerektirir. Göz önünde bulundurulması gereken bazı önemli noktalar şunlardır:
Toplu boyut: Küçük makineler parti başına 5 ila 50 kilogram arası ürünü işleyebilir. Büyük makineler 100 ila 500 kilogram veya daha fazlasını işleyebilir.
Malzeme uyumluluğu:Makinenin bileşenlerinin gıdaya uygun paslanmaz çelikten yapıldığından emin olun. Bu bileşenlerin eklediğiniz bileşenlerin aşındırıcı etkilerine karşı dayanıklı olması gerekir.
Kesme kuvveti kontrolü:Ayarlanabilir pervane hızlarını arayın. Farklı tarifler farklı kesme kuvvetleri gerektirir.
Standartlara uygunluk: Makine ilaç endüstrisindeki ilgili düzenlemelere uygun olmalıdır. Ayrıca temizliği ve doğrulamayı kolaylaştıracak özelliklere de sahip olmalıdır.
Üretici güvenilirliği: Hızlı karıştırma granülatörlerinin saygın bir üreticisini seçin. Farmasötik alana yönelik granülasyon ekipmanı konusunda ilgili deneyime sahip olmalıdırlar.
Diğer ekipmanlarla uyumluluk: Mevcut ekipmanınızla birlikte çalışabildiğinden emin olun. Buna pistonlu granülatörler, kurutucular ve tablet presleri de dahildir.
Güvenlik özellikleri: Acil durdurma cihazlarına, güvenlik kilitleme cihazlarına ve toz önleme önlemlerine dikkat edin.
Yaygın Sorunlar ve Sorun Giderme
Yüksek performanslı ekipmanlarda bile arızalar meydana gelebilir:
Düzensiz parçacık boyutu:Bu genellikle karıştırma yetersiz olduğunda veya yapıştırıcı çok hızlı eklendiğinde meydana gelir. Çözüm: Kuruma ve karıştırma süresini uzatın, yapıştırıcı ekleme hızını yavaşlatın veya öğütücünün hızını ayarlayın.
Çok sert parçacıklar: Bu, kesme kuvvetinin çok yüksek olması veya yapıştırıcı miktarının aşırı olması durumunda meydana gelir. Çözüm: Karıştırıcının hızını azaltın, yapıştırıcı miktarını azaltın veya ıslak granülasyon süresini kısaltın.
Çok yumuşak veya kırılgan parçacıklar:Yeterli kesme kuvveti veya yapıştırıcının olmaması. Çözüm: Karıştırıcının hızını artırın, yapıştırıcı miktarını artırın veya ıslak granülasyon süresini uzatın.
Topaklanma veya toplanma olgusu: Bunun nedeni yapıştırıcının çok hızlı eklenmesi veya karışımın çok ıslak olması olabilir. Çözüm: Yapıştırıcıyı daha eşit şekilde püskürtün, öğütücünün hızını artırın veya yapıştırıcı miktarını azaltın.
Düşük çıktı: Parçacıklar hazneye yapışır veya boşaltma sırasında kaybolur. Çözüm: Kullanmadan önce kaseyi iyice temizleyin, boşaltma açısını ayarlayın veya kasenin içine yapışmaz bir kaplama uygulayın.
Kötü sıvı performansı: Düzensiz parçacık şekli veya aşırı ince parçacıklar. Çözüm: Boyutu ayarlamak için salınımlı bir granülatör kullanın veya yapıştırıcının türünü değiştirin.
Çözüm
. hızlı karıştırma granülatörü ilaç üretiminde vazgeçilmez bir araçtır. Yüksek kaliteli granülleri hızlı ve verimli bir şekilde üretebilir. Bu ürünler tabletlere, kapsüllere ve sürekli salımlı preparatlara vb. uygulanabilir. En iyi sonuçları elde etmek için dört aşamalı bir operasyon sürecinin izlenmesi ve ortaya çıkan sorunların derhal ele alınması gerekir. Ekipman seçerken güvenilir hızlı karıştırma granülatör üreticileriyle işbirliği yapılması önerilir. Ekipmanınızın garanti altına alınmasını sağlayacaklarFarmasötik standartları karşılar ve üretim hattınızla uyumludur. Bunların arasında Zhejiang Jianpai Makine Teknolojisi, hızlı karıştırma granülatörlerini seçerken ilaç şirketleri için mükemmel bir ortaktır ve öncelikli olarak dikkate alınmaya değerdir. Bu marka, olgun bir teknoloji geliştirme sistemine, zengin endüstri uygulama deneyimine ve profesyonel bir teknik ekibe sahip, uzun yıllardır farmasötik ekipman alanında derinden faaliyet göstermektedir.Üretim sürecindeki ekipman sorunlarını çözmek. İlaç endüstrisi için bir granülatör seçmeniz veya yüksek parçalayıcı granülasyon sürecini optimize etmeniz gerekiyorsa lütfen bizimle iletişime geçin. Size kişiselleştirilmiş öneriler ve çözümler sunacağız.
SSS
1Q: Akışkan yataklı kaplama makinesi düzensiz şekilli haplara kaplamayı nasıl uygular?
1A: Akışkan yataklı kaplama makinesi, hapları hava akışında askıya alarak her hapın kaplama spreyine eşit şekilde maruz kalmasını sağlar. Bu teknoloji, yuvarlanmanın neden olduğu hasarı azalttığı ve kaplamanın tekdüzeliğini sağladığı için düzensiz şekilli haplar için oldukça uygundur.
2S: Plakanın şekli kaplama malzemesi seçimini nasıl etkiler?
2A: Düzensiz şekiller, çatlakları önlemek için elastik ve yapışkan kaplama malzemeleri gerektirir. Simetrik şekiller daha geniş bir malzeme yelpazesi kullanabilir.
3Q: Düzensiz şekilli haplar, dairesel haplarla aynı kaplama makinesi kullanılarak kaplanabilir mi?
3A: Genellikle evet, ancak bölmelerin veya püskürtme memelerinin değiştirilmesi veya özel aksesuarların kullanılması gibi bazı ayarlamalar gerekli olabilir.
4S: Hangi hap şekli kaplama prosesinde en yüksek maliyet etkinliğine sahiptir?
4A: Dairesel haplar en ekonomik seçimdir. En az ekipman ayarı gerektirirler, kaplama malzemesi israfını azaltabilirler ve standart üretim süreçlerine uygundurlar.
5Q: Daha iyi sonuçlar için hızlı karıştırma granülatörün kuru karıştırma süresinin daha uzun olması gerekiyor mu?
5A: Hayır, çok uzun olmasına gerek yok. Kuru karıştırma süresinin uygun şekilde uzatılması, ham maddelerin tamamen eşit bir şekilde karıştırılmasını sağlasa da, aşırı uzun bir kuru karıştırma süresi, tozun birbirine sürtünmesine neden olacak ve statik elektrik üretecek ve bu da daha sonraki yapıştırıcının ıslatma etkisini etkileyecektir.
İçeriğe atla 
TR 
EN 
RU 
KO 
JA 
ZH 
TH 
PT 
FR 
ES