Enterik Kaplamada Yaygın Sorunlar: Sorun Giderme ve Makine Çözümleri

giriiş

Farmasötik üretim dünyasına dalıyorsanız bunu bilirsiniz Enterik kaplama hassas bir sanattır. Tabletleri mide asidinden koruyarak ilacın tam olarak olması gereken yere yani bağırsaklara salınmasını sağlar.

Ancak her üretim yöneticisinin bildiği gibi bu süreç başarısızlıkla sonuçlanma eğilimindedir. "Portakal kabuğu" yüzeylerden tabletlerin birbirine yapışmasına ("ikizlenme") kadar bu kusurlar zaman ve paraya mal olur.

Formülasyon bir rol oynasa da, 80% kaplama kusurları doğru ekipmanla çözülebilir. Bu yaygın sorunları anlamak ve bunları yüksek hassasiyetle ele almak tablet kaplama makinesi sıfır hatalı partinin anahtarıdır.

Enterik Kaplamada Yaygın Sorunlar

Zayıf Kaplama Yapışma (Soyulması)

En sinir bozucu sorunlardan biri enterik filmin tablet yüzeyinden soyulması veya pul pul dökülmesidir.

• “Formülasyon” Nedeni: Hidrofobik tablet yüzeyi veya yetersiz bağlayıcı.

• “Makine” Sebebi (Daha Muhtemel): Tutarsız sprey atomizasyonu. Püskürtme tabancalarınız ucuzsa veya tıkanmışsa, ince bir sis yerine büyük damlacıklar yayarlar. Bu büyük damlacıklar yapışmaz; yüzeye otururlar ve daha sonra soyulurlar.

• Çözüm: Bir kullanın Jianpai Otomatik Kaplama Makinesi ile donatılmış ithal sakal önleyici sprey tabancaları. Yüksek hassasiyetli atomizasyon, kaplamanın tablet çekirdeğine sıkı bir şekilde bağlanmasını sağlar.

Çatlama ve Ufalanma (İç Gerilme)

Enterik katmandaki çatlaklar asit direnci bariyerini tehlikeye atarak partinin reddedilmesine yol açar.

• Sebep: Çoğu zaman neden olur termal genleşme uyumsuzluğu. Tabletler kurutulursa çok hızlı veya çok yüksek sıcaklıkfilm kırılgan hale gelir.

• Çözüm: Hassas termodinamik kontrole ihtiyacınız var. Modern hap kaplama makineleri bir ile PLC kontrollü hava akışı sistemi Polimer filmdeki iç gerilimi azaltarak sıcaklığı yavaşça artırmanıza olanak tanır.

Tutarsız Kaplama Kalınlığı (Ağırlık Değişimi)

Enterik tabletler için kalınlık yalnızca kozmetik değildir; işlevseldir. İnce noktalar asidin nüfuz etmesine izin vererek ilacı yok eder.

• Sebep: Kaplama tamburunda (tava) ölü noktalar. Eğer bölmeler tabletleri etkili bir şekilde çevirmezse, bazıları 10 kez, bazıları ise yalnızca iki kez kaplanır.

• Çözüm: Jianpai'nin aerodinamik bölme tasarımı "ölü bölge içermeyen" bir yuvarlanma hareketi sağlar. Bu, düşük bir CV'yi (Varyasyon Katsayısı) koruyarak her bir tabletin tam olarak aynı miktarda sprey almasını garanti eder.

Eşleştirme (Birbirine Yapışan Tabletler)

Bu, özellikle kapsül şeklindeki tabletler için klasik bir kabustur.

• Sebep: Aşırı ıslatma. Püskürtme hızı kurutma kapasitesinden daha yüksektir.

• Çözüm: Yüksek verimli tablet film kaplama makinesi dengeler Püskürtme Hızı ve Egzoz Havası Karşılaştırması. Yüksek Verimli Serimiz, tablet yatağındaki hava akışını en üst düzeye çıkarmak için delikli bir tambur kullanır ve tabletlerin yapışmasına fırsat vermeden kaplamayı anında kurutur.

Çevre ve Güvenlik Kaygıları (Çözücüler)

Birçok enterik kaplamada patlama riski taşıyan organik solventler kullanılır.

• Çözüm: Solvent kullanıyorsanız standart bir makine kullanamazsınız. bir şeye ihtiyacın var Patlamaya Dayanıklı Tablet Kaplama Makinesi. Jianpai, operatör güvenliğini ve GMP uyumluluğunu sağlamak için solvent geri kazanım sistemlerine sahip, tamamen kapalı, negatif basınçlı tasarımlar sunar.

Karşılaştırma Tablosu: Kusurlar ve Makine Çözümleri

Vaka Çalışması: “Çatlama” Krizini Çözmek

Güneydoğu Asya'daki orta ölçekli bir ilaç üreticisi, 15% ret oranıyla mücadele ediyordu. enterik kaplama çatlakları. Aylarca polimer tedarikçilerini suçladılar.
İstişarede bulunulduktan sonra, Jianpai mühendisleri eski makinelerinin düzensiz hava akışına sahip olduğunu ve bu durumun kaplamayı kırılganlaştıran "sıcak noktalar" oluşturduğunu keşfetti.
Düzeltme: Bir sürüme geçtiler Jianpai Yüksek Verimli Otomatik Kaplama Makinesi. Hassas giriş havası kontrolü termal stresi azalttı.
Sonuç: Kusurlar düştü 0,5%'nin altındave daha büyük tambur kapasitesi nedeniyle verim 30% arttı.

Çözüm

Enterik kaplama, adil bir engel payına sahip karmaşık bir süreçtir. Kimyacılar sıklıkla formülü suçlasa da üretim yöneticileri gerçeği biliyor: çıktınız yalnızca makineniz kadar iyidir.

Gelişmiş ekipmanlara yatırım yapmak Jianpai Yüksek Verimli Serisi—bu sorunları donanım düzeyinde çözer. Sakallanma önleyici tabancalardan hassas hava akışı kontrolüne kadar kusurları biz tasarlıyoruz dışarı sürecin.

Kaplama kusurlarını ortadan kaldırmaya hazır mısınız?
Keşfetmek Jianpai'nin Kaplama Çözümleri veya hakkındaki kılavuzumuzu okuyun Tablet Kaplama Makinesi Nasıl Seçilir mükemmel eşinizi bulmak için.

SSS

S1: Enterik kaplamada “Portakal Kabuğu” pürüzlülüğünün nedeni nedir?
A: “Portakal kabuğu” genellikle kaplama solüsyonunun tablete tam olarak yayılmadan kurumasından kaynaklanır. Püskürtme oranını artırmak veya makinenizdeki püskürtme hava basıncını azaltmak tablet kaplama makinesi bunu düzeltebilir.

S2: Tabletlerin yapışmasını (İkileştirme) nasıl önleyebilirim?
A: İkizleme, püskürtme hızı kurutma kapasitesine göre çok yüksek olduğunda meydana gelir. özelliğine sahip bir makineye ihtiyacınız var. delikli tava Hava akışını artıracak veya yalnızca püskürtme oranını azaltacak şekilde tasarlayın.

S3: Kaplama kalınlığının tekdüzeliği neden önemlidir?
A: Kozmetik film kaplamanın aksine enterik kaplamanın asit direnci sağlamak için tekdüze olması gerekir. İnce lekeler ilacın midede çözünmesine neden olacak ve tedavi başarısızlığına yol açacaktır.

S4: Enterik kaplama için standart bir tava kullanabilir miyim?
A: Bu zor. Enterik kaplama hassas sıcaklık kontrolü gerektirir. Modern Otomatik Film Kaplama Makinası Manuel tavalara kıyasla PLC kontrollü olması şiddetle tavsiye edilir.

S5: Su bazlı enterik kaplamalar solvent bazlı kaplamalardan daha mı iyi?
A: Su bazlı olanlar daha güvenli ve çevrecidir ancak kuruması daha zordur. ile bir makineye ihtiyacınız var yüksek verimli kurutma kapasitesi (Jianpai'nin Yüksek Verimli Serisi gibi) su bazlı kaplamaları işlem süresini uzatmadan etkili bir şekilde işlemek için.