GMP Standartları ve WIP Temizliği: Bir WIP Temizleme Sistemi Ekstra Maliyete Değer mi?

giriiş

İlaç üretiminde üretkenliğin önündeki en büyük darboğaz genellikle makine hızı değil, değişim süresi.

“Ürün A”dan (Mavi Tablet) “Ürün B”ye (Beyaz Tablet) her geçişinizde makinenin tertemiz olması gerekir. bir için GMP tablet kaplama makinesi, bu kritik. Önceki partiden tek bir iz bile bir sonraki üretim çalışmasını mahvedebilir.

Tedarik yöneticileri sıklıkla bir ikilemle karşı karşıya kalır: WIP (Yerinde Yıkama) sistemi için fazladan 15-20% mi ödememiz gerekiyor yoksa bütçeden tasarruf etmek için manuel temizlemeye mi devam etmeliyiz?

Bu kılavuz gerçek riskleri ayrıntılı olarak açıklayacaktır. kaplamada çapraz kirlenmeve tam olarak nasıl otomatikleştirildiğini hesaplayın WIP temizleme sistemi kendini bir yıldan daha kısa sürede amorti eder.

Yeni bir makine mi satın alıyorsunuz? Kılavuzumuzun tamamını kaçırmayın: [Tablet Kaplama Makinesi Nasıl Seçilir].

“GMP Uyumluluğu” Kaplayıcılar İçin Gerçekte Ne İfade Ediyor?

GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sadece paslanmaz çelik kullanmakla ilgili değil. Bu yaklaşık temizlenebilirlik Ve tekrarlanabilirlik.

bir için tabletler için kaplama makinesi, düşman Çapraz Bulaşma.
Kaplama, yapışkan şeker şurupları veya polimer çözeltileri içerdiğinden, kalıntılar şunlarda saklanmayı sever:

• Püskürtme tabancası nozulları.

• Hava çıkış kanalları.

• Kaplama tamburunun köşeleri.

Bir makine manuel temizlemeye dayanıyorsa, GMP uyumluluğu bir kumar haline gelir. Operatör Steve'in makineyi temizleyeceğini garanti edebilir misiniz? Kesinlikle Cuma öğleden sonra da Pazartesi sabahı yaptığı gibi mi? Muhtemelen hayır. Ve bu değişkenlik bir uyumluluk riskidir.

Manuel Temizleme Kabusu (“Ucuz” Yol)

WIP'siz bir makine satın almak, başlangıçta paradan tasarruf etmenizi sağlar, ancak bunun bedelini çalışırken her gün ödersiniz.

Manuel Süreç:

1. Sökme: Teknisyenlerin ağır püskürtme kollarını ve hassas püskürtme uçlarını çıkarması gerekir (hasar riski).

2. Kapalı Alan Girişi: Bir operatörün duvarları fırçalamak için çoğu zaman fiziksel olarak kaplama tamburunun içine girmesi gerekir.

3. Fırçalama: Çözücüler veya sıcak su kullanılarak saatlerce yapılan manuel işçilik.

4. Yeniden montaj: Her şeyi tekrar bir araya getiriyoruz ve sızıntıları test ediyoruz.

Gizli Maliyetler:

• Zaman: Genellikle alır 3 ila 5 saat Orta boyutlu bir kaplayıcıyı manuel olarak tamamen temizlemek için.

• Emniyet: Operatörler güçlü ilaç tozuna ve temizlik kimyasallarına maruz kalır.

• Arıza süresi: Makine temizlenirken tablet üretmiyor. Her dakika para kaybediyorsun.

WIP Temizleme Sistemi Nedir? (“Akıllı” Yol)

WIP (Yerinde Yıkama) makinenin kendi kendini temizlemesi anlamına gelir.
A Jianpai Yüksek Verimli Kaplama Makinesi WIP, tambur ve kanal sisteminin içine stratejik olarak yerleştirilmiş entegre yüksek basınçlı püskürtme nozulları, borular ve pompalarla donatılmıştır.

Otomatik İşlem (Tek Dokunuş):

1. Ön Durulama: Yüksek basınçlı su, toplu kalıntıları püskürterek uzaklaştırır.

2. Deterjan Yıkama: Sistem, yüzeyleri fırçalamak için temizlik maddelerini otomatik olarak karıştırır.

3. Son Durulama: Arıtılmış su, tüm deterjan izlerini giderir.

4. Kurutma: Makinenin kendi sıcak hava sistemi tamburu anında kurutur.

Sonuç: Onaylanmış, lekesiz bir makine 30-45 dakika— kimse sert fırçaya dokunmadan.

ROI Hesaplaması: Manuel ve WIP (Öldürücü Atış)

Hadi matematik yapalım. Ekstra maliyet buna değer mi?

Senaryo: Tek vardiya çalışıyorsunuz ve günde bir kez (yılda 250 gün) ürün değiştiriyorsunuz.

• Makine Fırsat Maliyeti: $200/saat (Kayıp üretim değeri).

• İşçilik Maliyeti: $50/saat (2 operatör).

Çözüm: Devam Eden İşlem seçeneği ekstra $20.000 ön ödemeye mal olsa bile, bir aydan fazla bir sürede kendini amorti ediyor. Yılın geri kalanı tamamen kârdır.

Makinenin taban fiyatını mı merak ediyorsunuz? Bizim kontrol edin [Tablet Kaplama Makinası Fiyat Rehberi].

 

Jianpai'nin WIP Tasarımı Neden Üstün?

Tüm Devam Eden Çalışma sistemleri eşit yaratılmamıştır. Bazıları sadece kapıya sıkışmış bir bahçe hortumu.
Jianpai Mühendisler tam kapsama sağlamak için akışkanlar dinamiğini kullanıyor.

1. Gölge Bölgeleri Yok: Nozüllerimiz, saptırma plakalarının arkası da dahil olmak üzere tamburun her santimetresine ulaşacak şekilde konumlandırılmıştır.

2. Kendinden Tahliyeli Borular: Temizlik sonrasında borularda su kalmamasını sağlayarak bakteri üremesini (Biyo-yük) önlüyoruz.

3. Doğrulama Desteği: Temizlik döngüsünün her zaman işe yaradığını denetçilere kanıtlamanız için ihtiyaç duyduğunuz belgeleri sağlıyoruz.

Çözüm

Seçerken tablet kaplama makinesi, Devam Eden Çalışmaya "pahalı, isteğe bağlı bir ekstra" olarak bakmayın. Şuna bir bak verimlilik aracı.

Modern GMP tesisleri için manuel temizlik bir güvenlik riskidir ve üretkenliği öldürücüdür. Yatırım yapmak Jianpai Otomatik Kaplama Makinesi entegre WIP ile uyumluluk sağlar, personelinizi korur ve üretim çalışma sürenizi en üst düzeye çıkarır.

Fırçalamayı bırakın ve üretmeye başlayın.
Tesisiniz için WIP özellikli bir çözümü görüşmek üzere Jianpai ile iletişime geçin.
Özel Teklifinizi Bugün Alın

SSS

S1: Devam Eden Temizleme sistemi 100% temizliğini garanti eder mi?
A: Devam Eden Çalışma garantileri tutarlılık. Her seferinde aynı yıkama döngüsünü gerçekleştirir. Ancak yine de kürünüzün belirli ilaçlarınız için etkili olduğunu düzenleyici kurumlara kanıtlamak için bir "Temizlik Doğrulaması" (sürüntü testi) yapmanız gerekir.

S2: Devam eden bir sistemi eski bir manuel makineye uyarlayabilir miyim?
A: Çok zor ve pahalıdır. Tamburun kesilmesini, pompaların eklenmesini ve PLC'nin yeniden programlanmasını gerektirir. Entegre WIP özelliğine sahip yeni bir makine satın almak neredeyse her zaman daha uygun maliyetlidir.

S3: GMP için Devam Eden Çalışma gerekli midir?
A: GMP çapraz bulaşmayı önlemenizi gerektirir. GMP açıkça "WIP satın almalısınız" demiyor olsa da, manuel temizliğin GMP standartları için yeterince tutarlı olduğunu kanıtlamak son derece zordur. WIP uyumluluğu çok daha kolay hale getirir.

S4: WIP, manuel temizliğe kıyasla ne kadar su kullanır?
A: WIP sistemleri aslında su açısından daha verimlidir. Yüksek basınç ve devridaim döngüleri kullandıklarından, genellikle manuel hortum indirme yöntemine göre daha az su kullanırlar.