Film kaplama bir farmasötik tabletin yüzeyine ince bir polimer, pigment veya diğer malzemeler katmanının uygulandığı bir işlemdir. Bu koruyucu katman, tabletin görünümünü geliştirir, hoş olmayan tatları maskeler ve çekirdeğin parçalanma ve ilaç salım özelliklerini korurken kullanımı geliştirir. Geleneksel şeker kaplamasıyla karşılaştırıldığında, film kaplaması minimal kilo alımı ile sonuçlanır, tipik olarak sadece 2-3%.
1.2 Genel sürecin açıklaması
. film kaplama işlemi Tabletleri ısıtmak için ısıtmalı havanın sirkülasyon sağladığı dönen bir tambura tabletlerin yerleştirilmesini içerir. Kaplama malzemesinin bir çözeltisi veya süspansiyonu, tablet yatağına ince damlacıklar olarak püskürtülür. Damlacıklar yayılır ve ince bir film oluştururken, çözücü buharlaşarak tek tip bir kaplama bırakır. Bu işlem, tabletin etkinliğini etkilemeden kabartma ve tutarlı kaplama kalınlığı sağlar.
Minimal ağırlık artışı (şeker kaplaması için 2–3% ve 60-80%)
Daha hızlı ve daha kolay üretim
Daha iyi tablet şekli tutma ve kabartma özelliği
GMP uyumluluğu için daha kolay otomasyon
2. Organik film kaplaması
2.1 Organik film kaplaması nedir
Organik film kaplama, kaplama filmini oluşturmak için su yerine uçucu organik çözücüler kullanır. Yaygın çözücüler arasında alkoller, esterler ve klorlu hidrokarbonlar bulunur. Bu çözücülerin yüksek oynaklığı nedeniyle, çözücü filmi Kaplamalar hızlı bir şekilde kurur ve neme duyarlı tabletler için uygundur.
2.2 Organik Film Kaplamanın Avantajları
Yüksek çözücü oynaklığı nedeniyle daha hızlı kurutma süresi
Neme duyarlı formülasyonlara uygulanabilir
Mekanik stresi en aza indirerek tamburdaki tablet maruz kalma süresini azaltır
2.3 Organik Film Kaplamanın Dezavantajları
Yanıcı çözücüler nedeniyle yüksek çevresel ve güvenlik gereksinimleri
Üretim alanının havalandırma modifikasyonlarına ihtiyacı olabilir
Sulu film kaplama, kaplama çözeltisi için çözücü olarak suyu kullanır. En yaygın olanı film kaplama işlemi Güvenliği, toksisitesi olmayan ve çevresel etkisi azalması nedeniyle.
3.2 Sulu film kaplamanın avantajları
Güvenli ve toksik olmayan süreç
Daha kolay çevresel uyum; Fazla su güvenli bir şekilde salınabilir
Tadı veya kokuyu etkileyebilecek çözücü kalıntısı yok
Organik kaplamaya kıyasla basitleştirilmiş ekipman gereksinimleri
3.3 Sulu Film Kaplamanın Dezavantajları
Daha düşük suyun volatilitesi nedeniyle daha yavaş kurutma
Tabletler davulda daha uzun süre kalır ve potansiyel olarak mekanik strese neden olur
Kurutma için artan enerji tüketimi
4. Organik ve sulu film kaplaması arasındaki temel farklılıklar
Özellik
Organik film kaplama
Sulu film kaplaması
Kurutma zamanı
Hızlı, değişken organik çözücüler nedeniyle
Daha yavaş, su nedeniyle daha uzun kurutma gerektirir
Çevre ve Güvenlik Etkisi
Daha yüksek risk, havalandırma ve katı güvenlik protokolleri gerektirir
Düşük riskli, toksik olmayan, çevre dostu
Üretim maliyeti
Ekipman modifikasyonları ve çözücü kullanımı nedeniyle daha yüksek
Ilımlı, kurutmak için daha fazla enerji gerektirebilir
Ekipman gereksinimleri
Özel, patlamaya dayanıklı ve havalandırılmış ekipman gerekli
Standart film kaplama ekipmanı yeterli
Neme duyarlı ürünler için uygunluk
Harika
Sınırlı
Tat ve koku üzerindeki etki
Olası artık çözücü kokusu/tat
Minimal, tadı veya kokuyu etkilemez
4.1 Kurutma Süresi
Organik kaplamalar uçucu çözücüler nedeniyle daha hızlı kuruken, sulu kaplamalar su buharlaşması nedeniyle daha uzun kurutma süresi gerektirir.
4.2 Çevre ve Güvenlik Etkisi
Sulu film kaplaması daha güvenli ve çevre dostudur. Organik kaplamalar katı güvenlik protokolleri, havalandırma ve çözücü atık bertarafı gerektirir.
4.3 Üretim Maliyetleri
Organik kaplama genellikle ekipman modifikasyonları ve çözücü kullanımı nedeniyle daha yüksek üretim ve kurulum maliyetlerine sahiptir. Sulu kaplama daha uygun maliyetlidir, ancak uzun süreli kurutma için daha yüksek enerji maliyetlerine neden olabilir.
4.4 Ekipman gereksinimleri
Organik film kaplama genellikle özel havalandırma ve patlamaya dayanıklı ekipman gerektirir. Sulu kaplama tipik olarak standartla yapılabilir film kaplama işlemi teçhizat.
5. Sonuç
Hem organik hem de sulu film kaplama Yöntemlerin benzersiz avantajları ve sınırlamaları vardır. Organik film kaplamaları neme duyarlı ürünler ve daha hızlı üretim için idealdir, sulu kaplamalar daha güvenli, çevre dostu ve uygun maliyetli bir alternatif sunar. Bunlar arasındaki farkları anlamak film kaplama işlemleri Farmasötik üreticilerin ürün gereksinimleri için en uygun yöntemi seçmelerine izin verir.
İçeriğe atla 
TR 
EN 
RU 
KO 
JA 
ZH 
TH 
PT 
FR 
ES