วิธีการเคลือบแท็บเล็ต 10 ประเภทในอุตสาหกรรมยา

การแนะนำ

การเคลือบยาเม็ดเป็นส่วนสำคัญของการกำหนดสูตรทางเภสัชกรรม โดยให้การปกป้อง ปิดบังรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ และช่วยให้สามารถระบุโปรไฟล์การปลดปล่อยตัวยาที่เฉพาะเจาะจงได้ ในอุตสาหกรรมยา การเคลือบยาเม็ดยาที่เหมาะสมสามารถปรับปรุงความเสถียร การปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วย และประสิทธิภาพการรักษา
อย่างไรก็ตาม การได้ผลลัพธ์ที่สมบูรณ์แบบนั้นต้องอาศัยการควบคุมที่แม่นยำ กระบวนการเคลือบแท็บเล็ตยา- ผู้ผลิตพึ่งพาขั้นสูง เครื่องเคลือบแท็บเล็ตอัตโนมัติ เพื่อใช้เลเยอร์เหล่านี้อย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอในทุกชุด

การเคลือบฟิล์มอินทรีย์

การเคลือบฟิล์มออร์แกนิก ใช้โพลีเมอร์ละลายในตัวทำละลายอินทรีย์เพื่อสร้างชั้นที่ไม่ต่อเนื่องบนแท็บเล็ต เป็นอุปสรรคต่อความชื้นและมักใช้เมื่อ APIs ที่ไวต่อความชื้นมีความกังวล แม้ว่าจะมีประสิทธิภาพในการผลิตคุณภาพสูง เม็ดเคลือบความกังวลเกี่ยวกับตัวทำละลายอินทรีย์ (ความเป็นพิษความไวต่อการติดไฟผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม) หมายความว่าพวกเขาใช้น้อยกว่าสารเคลือบน้ำในวันนี้

การเคลือบฟิล์มสูตรน้ำ

หรือที่เรียกว่าการเคลือบฟิล์มน้ำ ซึ่งเป็นการเคลือบแท็บเล็ตที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในปัจจุบัน ประกอบด้วยโพลีเมอร์ (เช่น HPMC เอทิลเซลลูโลส) พลาสติไซเซอร์ เม็ดสี และสารเพิ่มปริมาณอื่นๆ ที่กระจายอยู่ในน้ำ สารเคลือบเหล่านี้ปลอดภัยกว่า เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม และยังคงให้ประโยชน์ในการปกปิดและปกป้องรสชาติ
เนื่องจากน้ำระเหยได้ช้ากว่าตัวทำละลายอินทรีย์โดยใช้ประสิทธิภาพสูง เครื่องเคลือบฟิล์ม ด้วยการออกแบบกระทะแบบมีรูจึงเป็นสิ่งสำคัญ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการไหลเวียนของอากาศที่เหมาะสมและป้องกันข้อบกพร่องของแท็บเล็ต เช่น การติดหรือการหยิบ
ตัวอย่างยาเม็ดเคลือบฟิล์ม: ยาแก้ปวดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (ออกฤทธิ์ทันที) วิตามิน และยาสามัญหลายชนิด

การเคลือบลำไส้

ยาเม็ดเคลือบลำไส้ต้านทานกรดในกระเพาะอาหารและปล่อยสารในลำไส้เล็ก การเคลือบนี้จำเป็นสำหรับยาที่อาจระคายเคืองกระเพาะอาหาร (เช่น NSAIDs เช่น แอสไพริน, ไดโคลฟีแนค) หรือไม่เสถียรในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด หรือที่ต้องออกฤทธิ์เฉพาะที่ในลำไส้ (เช่น สูตรบางอย่างสำหรับโรคโครห์น)
การเคลือบยาประเภทนี้ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการส่งมอบที่ตรงเป้าหมาย หากต้องการเจาะลึกเกี่ยวกับเทคโนโลยีนี้ โปรดอ่านคำแนะนำของเราที่ 5 ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับยาเม็ดเคลือบลำไส้.
เพื่อผลิตสินค้าทางอุตสาหกรรมเหล่านี้ได้อย่างแม่นยำ เครื่องเคลือบลำไส้ จะต้องทนต่อระยะเวลาดำเนินการที่ยาวนาน

การเคลือบแบบปล่อยอย่างยั่งยืน

การเคลือบที่มีการปล่อยอย่างยั่งยืน เปิดใช้งานการเปิดตัว API ที่มีการควบคุมและขยายเวลาหลายชั่วโมง แท็บเล็ตเหล่านี้จะค่อยๆละลายในระบบทางเดินอาหารลดความถี่ในการใช้ยาและรักษาระดับยาพลาสมาให้คงที่

ทั่วไป ประเภทของแท็บเล็ต ตกอยู่ภายใต้หมวดหมู่นี้มักจะมีคำต่อท้ายเช่น "SR" (การเปิดตัวอย่างยั่งยืน) คล้ายกับ ดัดแปลงรีลีส สูตรที่เห็นในผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด

การเคลือบรีลีสที่ควบคุม

คล้ายกับการเปิดตัวที่ยั่งยืน การเคลือบแบบควบคุม ได้รับการออกแบบมาเพื่อปลดปล่อยยาในอัตราเวลาหรือสถานที่ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า พวกเขาสามารถขึ้นอยู่กับเมทริกซ์ที่มีรูพรุนเยื่อโพลิเมอร์หรือการเคลือบสิ่งกีดขวาง การเคลือบเหล่านี้มีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับยาเสพติดที่มีหน้าต่างการรักษาแคบ ชุดย่อยของการควบคุมรวมถึง ปั๊มออสโมติก หรือ ระบบอ่างเก็บน้ำ.

การเคลือบแบบปล่อยทันที

การเคลือบแบบปล่อยทันที ส่วนใหญ่เป็นเครื่องสำอางหรือการป้องกัน (เช่นการเคลือบฟิล์ม) แต่ออกแบบมาเพื่อสลายตัวอย่างรวดเร็วมักจะไม่ถึง 15 นาที มากมาย ตัวอย่างแท็บเล็ตฟิล์มเคลือบ คุณพบว่าชั้นวางของร้านขายยามีการเปิดตัวทันที - มาสก์เคลือบผิวได้รสชาติหรือปรับปรุงลักษณะที่ปรากฏ แต่ไม่ชะลอการดูดซึมยา

การเคลือบที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ

การเคลือบที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ ใช้โพลีเมอร์ที่ละลายหรือสลายตามธรรมชาติในร่างกาย (เช่น PLGA, โพลีเมอร์ธรรมชาติ) สิ่งเหล่านี้มีแนวโน้มโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับสูตรขั้นสูงรวมถึงการปลูกถ่ายหรือการส่งมอบเฉพาะสถานที่ซึ่งผู้ให้บริการควรหายไปหลังจากปล่อยยา แม้ว่าจะยังคงเกิดขึ้นในกระแสหลัก การเคลือบแท็บเล็ตยา พื้นที่พวกเขาแสดงศักยภาพที่แข็งแกร่งสำหรับระบบการจัดส่งใหม่

สารเคลือบร้อน

การเคลือบแบบละลายด้วยความร้อนเกี่ยวข้องกับการใช้ส่วนผสมของแว็กซ์หรือโพลีเมอร์ที่หลอมละลายลงบนแท็บเล็ต เมื่อเย็นลงจะเกิดเป็นชั้นเคลือบแข็งโดยไม่ต้องใช้ตัวทำละลาย ข้อดี ได้แก่ การประมวลผลแบบไร้ตัวทำละลาย วิธีนี้มักดำเนินการโดยใช้ เครื่องเคลือบฟลูอิดเบด (Fluidized Bed Processing) ซึ่งช่วยให้ควบคุมอุณหภูมิได้อย่างแม่นยำเพื่อหลอมวัสดุเคลือบโดยไม่ทำลาย API

การเคลือบนาโน

การเคลือบนาโน ใช้วัสดุระดับนาโนเมตรหรือโครงสร้างชั้นเพื่อเพิ่มคุณสมบัติการทำงานเช่นปรับปรุง การถ่ายภาพด้วยแสง, การจัดส่งที่ควบคุมหรือ การกำหนดเป้าหมายไซต์- แม้ว่าจะยังคงทดลองใช้เป็นส่วนใหญ่ การเคลือบนาโน มีโอกาสที่น่าตื่นเต้นสำหรับระบบการเปิดตัวที่กำหนดเป้าหมายหรือทริกเกอร์ในอนาคต

การเคลือบที่ไวต่อภาพถ่าย

การเคลือบที่ไวต่อภาพถ่าย มีวัสดุที่เปิดใช้งานแสงที่ย่อยสลายหรือเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติเมื่อสัมผัสกับแสง พวกเขาสามารถใช้ในการควบคุมเวลาและสถานที่ที่ปล่อยยา (เช่นเรียกใช้การปล่อยภายใต้แสง UV หรือ IR) สิ่งเหล่านี้ล้ำสมัย การเคลือบยา การวิจัยโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการบำบัดเป้าหมายหรือแอพพลิเคชั่นการวิจัย

การอัดเคลือบและวิธีการอื่นๆ

แม้ว่าจะอยู่นอกรายการต้นฉบับ แต่วิธีการเช่น การเคลือบ (โดยที่แท็บเล็ตหลักถูกล้อมรอบด้วยการเคลือบภายนอกก่อนการบีบอัด) และ การเคลือบผงไฟฟ้าสถิต เป็นที่น่าสนใจสำหรับการใช้งานการวางเลเยอร์การทำงานหรือแอปพลิเคชัน

ตารางเปรียบเทียบ: ประเภทการเคลือบอย่างรวดเร็ว

บทสรุป

ประเภทของยาเม็ดตามวิธีการเคลือบยามีความหลากหลายและปรับให้เหมาะกับความต้องการของยาและผู้ป่วยโดยเฉพาะ ตั้งแต่การเคลือบฟิล์มอินทรีย์และน้ำแบบดั้งเดิมไปจนถึงการเคลือบนาโนขั้นสูงและการเคลือบที่ไวต่อภาพถ่าย แต่ละวิธีทำหน้าที่ที่แตกต่างกัน ไม่ว่าจะเป็นการปิดบังรสชาติ การป้องกันจากการเสื่อมสลายของสิ่งแวดล้อม หรือการปล่อยยาที่ควบคุมและเฉพาะสถานที่

การทำความเข้าใจการเคลือบยาเม็ดประเภทนี้และการใช้งาน เช่น ยาเม็ดเคลือบลำไส้ ตัวอย่างยาเม็ดเคลือบฟิล์ม และรูปแบบการปลดปล่อยแบบควบคุม ช่วยให้ผู้กำหนดสูตร เภสัชกร และผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ ปรับการออกแบบยาให้เหมาะสม และรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วย

ผู้ผลิตยาสามารถส่งมอบยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นด้วยการรับทราบข้อมูลเทคโนโลยีที่เกิดขึ้นใหม่

ไม่ว่าคุณจะต้องการมาตรฐาน เครื่องเคลือบยา สำหรับยาสามัญหรือระบบเฉพาะทางสำหรับการควบคุมการปลดปล่อย Jianpai นำเสนอโซลูชันที่ตรงตามมาตรฐาน GMP อย่างเต็มรูปแบบ สำรวจของเรา เครื่องเคลือบรุ่น เพื่อค้นหาขนาดที่ลงตัวกับสายการผลิตของคุณ