Распространенные проблемы с кишечнорастворимым покрытием: поиск и устранение неисправностей и машинное решение

Введение

Если вы погружаетесь в мир фармацевтического производства, вы знаете, что Кишечное покрытие это тонкое искусство. Он защищает таблетки от желудочной кислоты, обеспечивая высвобождение препарата именно там, где оно должно – в кишечнике.

Но, как знает любой руководитель производства, этот процесс подвержен сбоям. От поверхностей «апельсиновой корки» до слипающихся («двойников») таблеток — эти дефекты стоят времени и денег.

Хотя формулировка играет роль, 80% Дефекты покрытия можно устранить с помощью подходящего оборудования.. Понимание этих общих проблем и их решение с помощью высокоточных планшетный покрытие машины является ключом к созданию партии без дефектов.

Распространенные проблемы с кишечнорастворимым покрытием

Плохая адгезия покрытия (отслаивание)

Одна из наиболее неприятных проблем – это отслаивание или отслаивание кишечнорастворимой пленки с поверхности таблетки.

• Причина «формулировки»: Гидрофобная поверхность таблетки или недостаточное количество связующего.

• «Машинная» причина (более вероятная): Неравномерное распыление распыления.. Если ваши краскопульты дешевые или засорены, они выплевывают большие капли вместо мелкого тумана. Эти большие капли не прилипают; они сидят на поверхности и позже отслаиваются.

• Решение: Используйте Автоматическая лакировочная машина Jianpai оснащен импортные распылители против бороды. Высокоточное распыление обеспечивает плотное прилегание покрытия к ядру таблетки.

Растрескивание и сколы (внутреннее напряжение)

Трещины в энтеросолюбильном слое нарушают кислотоустойчивый барьер, что приводит к браковке партии.

• Причина: Часто вызвано несоответствие теплового расширения. Если таблетки засохли слишком быстро или в слишком высокая температура, пленка становится хрупкой.

• Решение: Вам нужен точный термодинамический контроль. Современный Установки для покрытия таблеток с Система воздушного потока, управляемая ПЛК позволяют плавно повышать температуру, снимая внутреннее напряжение в полимерной пленке.

Неодинаковая толщина покрытия (изменение веса)

Для кишечнорастворимых таблеток толщина имеет не только косметическое значение; это функционально. Тонкие пятна позволяют кислоте проникать, разрушая препарат.

• Причина: Застойные зоны в барабане для нанесения покрытия (поддоне). Если перегородки неэффективно переворачивают таблетки, на некоторые таблетки наносится покрытие 10 раз, на другие — только дважды.

• Решение: Цзяньпай обтекаемая конструкция перегородки обеспечивает отсутствие мертвых зон при переворачивании. Это гарантирует, что каждая таблетка получит одинаковое количество спрея, сохраняя низкий CV (коэффициент вариации).

Твиннинг (таблетки, склеивающиеся друг с другом)

Это классический кошмар, особенно для таблеток в форме капсул.

• Причина: Чрезмерное увлажнение. Скорость распыления выше, чем производительность сушки.

• Решение: Высокая эффективность машина для нанесения покрытия на таблетки уравновешивает Скорость распыления в зависимости от выхлопного воздуха. В нашей серии High-Efficiency используется перфорированный барабан для максимального увеличения потока воздуха через слой таблетки, что позволяет высушить покрытие мгновенно, прежде чем таблетки успеют прилипнуть.

Проблемы окружающей среды и безопасности (растворители)

Во многих кишечнорастворимых покрытиях используются органические растворители, которые создают опасность взрыва.

• Решение: Если вы используете растворители, вы не можете использовать стандартную машину. Вам нужен Взрывозащищенная машина для нанесения покрытия на таблетки. Jianpai предлагает полностью герметичные конструкции с отрицательным давлением и системами восстановления растворителя, обеспечивающие безопасность оператора и соответствие требованиям GMP.

Сравнительная таблица: дефекты и машинные решения

Практический пример: решение «нарастающего» кризиса

Фармацевтический производитель среднего размера в Юго-Восточной Азии столкнулся с проблемой брака 15% из-за трещины кишечнорастворимой оболочки. Они месяцами обвиняли своего поставщика полимеров.
По консультации, Инженеры Цзяньпай обнаружили, что в их старой машине поток воздуха был неравномерным, что создавало «горячие точки», из-за которых покрытие стало хрупким.
Исправление: Они модернизировались до Высокоэффективная автоматическая машина для нанесения покрытий Jianpai. Точный контроль приточного воздуха снижает термическую нагрузку.
Результат: Дефекты сократились до менее 0,5%, а пропускная способность увеличилась на 301ТР3Т за счет большей емкости барабана.

Заключение

Нанесение энтеросолюбильного покрытия — это сложный процесс, имеющий немало препятствий. Хотя химики часто обвиняют формулу, руководители производства знают правду: ваша продукция настолько хороша, насколько хороша ваша машина.

Инвестиции в современное оборудование, такое как Высокоэффективная серия Jianpai— решает эти проблемы на аппаратном уровне. От пистолетов против бороды до точного контроля воздушного потока — мы устраняем дефекты вне процесса.

Готовы устранить дефекты покрытия?
Исследовать Решения для нанесения покрытий Jianpai или прочитайте наше руководство по Как выбрать машину для нанесения покрытия на таблетки чтобы найти свою идеальную пару.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1. Что вызывает шероховатость кишечнорастворимого покрытия в виде «апельсиновой корки»?
А: «Апельсиновая корка» обычно возникает в результате высыхания раствора покрытия до того, как он полностью распределится по таблетке. Увеличение скорости распыления или уменьшение давления распыляющего воздуха на вашем планшетный покрытие машины могу это исправить.

Вопрос 2: Как предотвратить прилипание таблеток (двойникование)?
А: Двойникование происходит, когда скорость распыления слишком высока для производительности сушки. Вам нужна машина с перфорированная кастрюля конструкция для увеличения потока воздуха или просто уменьшения скорости распыления.

В3: Почему важна однородность толщины покрытия?
А: В отличие от косметического пленочного покрытия, энтеросолюбильное покрытие должно быть однородным, чтобы обеспечить кислотостойкость. Тонкие пятна приведут к растворению препарата в желудке, что приведет к неэффективности лечения.

В4: Могу ли я использовать стандартную кастрюлю для кишечнорастворимого покрытия?
А: Это сложно. Энтеросолюбильное покрытие требует точного контроля температуры. Современный Автоматическая машина для нанесения пленочного покрытия с управлением ПЛК настоятельно рекомендуется использовать по сравнению с ручными сковородами.

Вопрос 5: Являются ли кишечнорастворимые покрытия на водной основе лучше, чем на основе растворителей?
А: Водная основа безопаснее и экологичнее, но ее труднее высушить. Вам нужна машина с возможность высокоэффективной сушки (например, серия High-Efficiency от Jianpai) для эффективной обработки покрытий на водной основе без увеличения времени процесса.