Что такое машина для нанесения покрытия на фармацевтические таблетки? Ключевые виды использования и типы, которые вам нужно знать

Таблетки являются наиболее широко используемой фармацевтической лекарственной формой во всем мире. Их ценят за то, что их легко принимать, они имеют точные дозы и действуют в течение длительного времени. Но многим лекарствам нужен один важный шаг, чтобы они были безопасными, легкими для проглатывания или эффективными. Этот шаг планшетное покрытие. В центре этого процесса находится машина для нанесения покрытия на фармацевтические таблетки— особый вид оборудование для нанесения покрытий это превращает обычные таблетки в более качественные и удобные для пациентов продукты. В этом руководстве мы подробно объясним, что это за машины, как они изменились с течением времени, их основные области применения, их типы и как выбрать подходящую машину для вашей фармацевтической работы.

1. Почему машины для нанесения покрытия на таблетки важны в фармацевтическом производстве

Для фармацевтических производителей, машины для покрытия таблеток являются существенными. Они решают четыре большие проблемы, которые влияют на то, насколько хорошо чувствуют себя пациенты и насколько хорошо работает бизнес:

Соблюдение требований пациента: Горькие лекарства (например, антибиотики) легче глотать, если их вкус скрыт.

Стабильность препарата: Лекарства, чувствительные к влаге, свету или воздуху (например, витамины или гормоны), остаются эффективными дольше. Покрытие защищает их от повреждений.

Безопасность: Лекарства, раздражающие желудок (например, аспирин), можно покрывать оболочкой, чтобы не повредить слизистую оболочку желудка.

Бренд и соответствие: Цветные или блестящие покрытия помогают людям узнавать бренды. Они также уменьшают количество ошибок при приеме лекарств — это ключевое правило для производителей лекарств.

Без машины для покрытия таблетокПроизводителям лекарств придется изо всех сил пытаться создать лекарства, которые было бы легко использовать пациентам, которые были бы стабильны и соответствовали бы правилам. Эти машины являются основой современного производства лекарств.

2. Как изменилась технология нанесения покрытия на таблетки: от старых времен к умным инструментам

Покрытие планшетов – не новая идея. За тысячи лет он изменился, чтобы удовлетворить меняющиеся потребности отрасли. Давайте посмотрим на это путешествие:

2.1 От сахарного покрытия к пленочному покрытию: большие перемены в отрасли

На протяжении сотен лет покрытие было предназначено только для того, чтобы скрыть плохой вкус. Лишь в 1800-х и 1900-х годах технологии сделали большой шаг вперед:

1800-е годы: время сахарного покрытия

Фармацевт Уильям Уорнер был первым, кто разработал сахарное покрытие в 1800-х годах. Он использовал слои сахара, чтобы скрыть горький вкус наркотиков. Этот метод также добавляет простой защитный слой. «Процесс нанесения покрытия на сковороду» (скручивание таблеток во вращающейся сковороде с добавлением сахара) ускорил производство. Но у сахарного покрытия были большие проблемы:

Это заняло много времени (часы на добавление множества слоев).

Таблетки стали намного больше (детям и пожилым людям их было трудно проглотить).

Он плохо защищал лекарства от влаги и света.

1900-е годы: революция пленочных покрытий

К середине 1900-х годов промышленность перешла на Кино -покрытие— огромное улучшение. В этом методе для покрытия таблеток используются тонкие ровные слои полимеров (сначала с вредными растворителями, затем с более безопасными на водной основе). По сравнению с сахарным покрытием пленочное покрытие:

Стал в 5–10 раз тоньше (больших таблеток больше не было).

Лучше защищают препараты от влаги, света и физических повреждений.

Позвольте производителям добавлять цвета (полезно для узнаваемости бренда и уменьшения ошибок).

Сократите время производства на 50% или более.

Сегодня пленочное покрытие по-прежнему является стандартом для большинства производителей лекарств. Новые изменения направлены на то, чтобы сделать его еще более полезным.

2.2 Переход к функциональным покрытиям с целевым высвобождением и интеллектуальным покрытиям

XXI век сделал технологию нанесения покрытий больше, чем просто защитный слой. Теперь компания создает умные инструменты, ориентированные на пациентов. Эти изменения стимулируются лидерами фармацевтической индустрии машин для нанесения покрытий:

Покрытия целевого действия: Некоторые покрытия (так называемые кишечнорастворимые покрытия) растворяются только в кишечнике, а не в желудке. Это защищает как препарат (от желудочной кислоты), так и желудок (от раздражающих лекарств). Например, он позволяет аспирину проникать в желудок и снижает риск возникновения язв.

Покрытия с контролируемым высвобождением: Эти покрытия медленно высвобождают лекарство в течение 8–12 часов. Это означает, что пациентам нужно принимать лекарства только один раз в день (например, лекарства от высокого кровяного давления или боли). Это также уменьшает побочные эффекты.

Новые инновации для будущего: Следующее поколение покрытий включает в себя:

Биоразлагаемые покрытия: изготовлены из материалов, которые разрушаются естественным путем (например, полимеров растительного происхождения). Они уменьшают количество отходов для окружающей среды.

Покрытия для интеллектуального мониторинга: имеют небольшие датчики, которые отслеживают, когда пациент принимает лекарство. Это помогает пациентам принимать лекарства в соответствии с указаниями.

Лучшая маскировка вкуса: новые полимеры, которые скрывают даже самый сильный горький привкус. Это очень важно для детских лекарств.

3. Что такое фармацевтические машины для нанесения покрытия на таблетки: основные правила

Прежде чем говорить о типах, давайте объясним, что такое машины для покрытия таблеток есть и как они работают.

3.1 Что такое машина для нанесения покрытия на фармацевтические таблетки? Основное использование

А машина для нанесения покрытия на фармацевтические таблетки это специальное оборудование. Он наносит тонкий равномерный слой материала покрытия (например, полимеров, красителей или пластификаторов) на поверхность таблеток. Его основные области применения соответствуют потребностям производителей лекарств, как показано ниже:

3.2 Основные шаги по использованию аппарата

Шаги немного меняются в зависимости от типа машины. Но большинство машины для покрытия таблеток следуйте этому стандартному процессу, разработанному для эффективности и качества:

Подготовьте таблетки: Убедитесь, что таблетки чистые, сухие и не имеют дефектов (например, трещин или пыли). Это предотвращает неравномерность покрытия.

Загрузите планшеты: Поместите таблетки в камеру для нанесения покрытия (например, во вращающуюся ванну или в псевдоожиженный слой).

Нанесите покрытие: Маленькие форсунки распыляют раствор для покрытия на движущиеся таблетки. При этом циркулирует теплый воздух для просушки покрытия. Это предотвращает слипание таблеток.

Полностью высушите покрытие: Как только покрытие станет достаточно толстым, продолжайте его сушить, чтобы оно стало устойчивым.

Охладите таблетки: Понизьте температуру таблетки до комнатной. Материалы покрытия работают лучше при нормальных температурах.

Достаньте таблетки: Выгрузите таблетки, покрытые оболочкой, чтобы проверить их качество (например, проверить их вес или растворение).

Очистите машину: Используйте автоматизированные системы мойки на месте (WIP) (стандартно для современных машин). Это экономит время и сохраняет машину чистой.

3.3 Ключевые моменты, на которые следует обратить внимание для достижения хороших результатов нанесения покрытия

Чтобы получить стабильные высококачественные покрытия, операторы должны проверить и отрегулировать следующие важные факторы:

Температура сушки: Обычно от 40°C до 60°C. Слишком сильное нагревание повреждает препарат. При слишком слабом нагреве таблетки слипаются.

Скорость распыления: Контролирует скорость нанесения раствора покрытия. Слишком быстрое распыление делает слои неровными. Слишком медленное распыление приводит к увеличению времени производства.

Скорость камеры: Для устройств для нанесения покрытия скорость вращения лотка обеспечивает равномерное перемещение таблеток. Это не позволит им прилипнуть или сломаться.

Расход воздуха: Перемещает воздух для просушки покрытия. Это очень важно для препаратов, чувствительных к влаге. Перфорированные машины используют воздух через отверстия для более быстрого высыхания.

Толщина покрытия: проверяется путем взвешивания планшетов (например, увеличение веса 2% до 5%). Это гарантирует, что покрытие соответствует правилам выпуска лекарственных средств.

4. Типы машин для нанесения покрытия на фармацевтические таблетки

Не все машины для покрытия таблеток одинаковы. Правильный тип зависит от количества таблеток, формы таблеток и потребностей вашего лекарства. Ниже приведены три наиболее распространенных типа:

4.1 Традиционная машина для нанесения покрытия на противень/машина для нанесения покрытия на противень

Это самый старый и простой тип. Традиционные машины для нанесения покрытия на сковороды используют барабан (кастрюлю) без отверстий. Сковорода вращается, чтобы перекручивать таблетки. На таблетки распыляют раствор для покрытия. Над сковородой обдувают теплый воздух, чтобы высушить покрытие.

Как это работает: Таблетки свободно катаются по поддону. Это дает базовое покрытие покрытия. Лотковые машины для нанесения покрытий являются разновидностью этой машины. Они используют статические лотки для небольших партий и нанесения покрытия вручную.

Ключевые особенности: Низкая стоимость, простота в использовании и не требует особого ухода.

Лучше всего подходит для: Мелкосерийное производство, лабораторные испытания или аптеки, производящие рецептуры (например, изготовление лекарств по индивидуальному заказу для местных клиник).

4.2 Машина для нанесения покрытия с перфорированным/сквозным барабаном

Это современное обновление традиционных сковородок. Машины для нанесения покрытия с перфорированным барабаном имеют небольшие отверстия в барабане. Воздух проходит через отверстия (не сверху). Благодаря этому покрытие высыхает быстрее и равномернее.

Ключевые особенности: Имеет автоматизированное управление (скорость распыления и температуру), незавершенную очистку и точное нанесение покрытия. Полностью автоматические модели сокращают количество отходов и обрабатывают партии размером от 10% до 100% своей мощности.

Преимущества: Высыхает быстрее, позволяет изготавливать больше таблеток одновременно и лучше защищает чувствительные к влаге лекарства.

Лучше всего подходит для: Средние и крупные производственные партии, чувствительные к влаге лекарства (например, антибиотики) и бренды, которые хотят работать эффективно.

4.3 Машина для нанесения покрытий с псевдоожиженным слоем/Машина для нанесения покрытий с пневматической подвеской

Это самый продвинутый тип. Машины для нанесения покрытий с псевдоожиженным слоем используют воздух под высоким давлением для «плавания» (суспендирования) таблеток в камере. Раствор для покрытия распыляется в потоке воздуха. Это обеспечивает равномерное покрытие каждой таблетки на 360°.

Как это работает: Воздух течет вверх через пористую пластину. Это создает «кипящий слой», в котором таблетки плавают. Это предотвращает трение таблеток друг о друга (уменьшает поломку) и обеспечивает ровный слой каждой таблетки.

Ключевые особенности: Очень ровное покрытие, таблетки не ломаются, подходят для таблеток неправильной формы.

Лучше всего подходит для: Таблетки небольшого размера, хрупкие или неправильной формы. Он также работает для высокоточных покрытий (например, лекарств с медленным высвобождением) и крупномасштабного производства (например, крупные фармацевтические компании, производящие миллионы таблеток каждый месяц).

5. Сравнение моделей и советы по выбору одной

Выбор правильного оборудование для нанесения покрытий важен с точки зрения эффективности, качества и стоимости. Давайте сравним варианты и поделимся ключевыми советами по выбору:

5.1 Плюсы и минусы различных машин для нанесения покрытий

5.2 Советы по выбору машины для нанесения покрытия на таблетки

Чтобы сузить свой выбор, сосредоточьтесь на следующих важных факторах:

Размер партии:

Лабораторная/НИОКР: выберите небольшую модель (например, традиционную машину для нанесения покрытия или компактную лабораторную машину).

Производственная работа: для больших партий выберите перфорированный барабан или установку для нанесения покрытий с псевдоожиженным слоем.

Особенности планшета:

Хрупкие таблетки или таблетки неправильной формы: используйте устройство для нанесения покрытия в псевдоожиженном слое. Он не имеет перекручивания, поэтому таблетки меньше ломаются.

Стандартные круглые или овальные таблетки: используйте устройство для нанесения покрытия с перфорированным барабаном. Это экономически выгодно и эффективно.

Чувствительность к препарату:

Лекарственные средства, чувствительные к влаге или свету: используйте перфорированный барабан или устройство для нанесения покрытия в псевдоожиженном слое. Они лучше сохнут и лучше защищают лекарства.

Требования к автоматизации:

Крупносерийное производство: используйте автоматизированные модели с незавершенной очисткой и мониторингом в реальном времени. Это уменьшает количество человеческих ошибок.

Мелкомасштабная работа: используйте традиционные ручные или полуавтоматические сковороды.

Следующие правила:

Убедитесь, что машина соответствует стандартам GMP. Ищите такие функции, как незавершенная очистка, отслеживаемые журналы параметров и пищевая нержавеющая сталь.

Бюджет:

Традиционные сковороды самые дешевые. Аппараты для нанесения покрытий с псевдоожиженным слоем являются самыми дорогими. Балансируйте первоначальные затраты с долгосрочной эффективностью. Например, устройство для нанесения покрытий с перфорированным барабаном поначалу стоит дороже, но экономит время на сушку — это компенсирует более высокую стоимость.

6. Заключение

Машины для нанесения покрытия на фармацевтические таблетки больше, чем просто оборудование для нанесения покрытий. Они являются важными инструментами для создания безопасных, эффективных и удобных для пациентов лекарств. От таблеток с сахарным покрытием в 1800-х годах до современных покрытий — эта технология изменилась, чтобы удовлетворить самые большие потребности отрасли.

Выбирая машину, подбирайте ее в соответствии с размером партии, типом таблеток и потребностями в лекарствах. Многие производители предлагают специализированные модели — от лабораторных установок до высокопроизводительных установок для нанесения покрытий. Эти модели обеспечивают последовательность, следуют правилам и способствуют инновациям.

По мере того, как отрасль движется к биоразлагаемым покрытиям и интеллектуальному мониторингу, машины для нанесения покрытия на таблетки будут оставаться в авангарде инноваций в области лекарственных препаратов. Выберите подходящую машину сегодня, и завтра вы будете готовы удовлетворить потребности пациентов и отраслевые правила.