Granulação de glicose: misturador de alto cisalhamento e secador de leito fluidizado

A produção de grânulos de glicose de alta qualidade requer precisão, consistência e maquinário farmacêutico de primeira linha. Para fabricantes farmacêuticos que buscam fluidez ideal e distribuição uniforme de tamanho de partícula, combinando um Granulador de alto cisalhamento com um Secador de leito fluidizado é a solução padrão da indústria.

Neste guia completo, orientaremos você no processo de produção padrão de grânulos de glicose (também conhecidos como sachês de glicose em pó), detalhando os parâmetros operacionais e conhecimentos técnicos que garantem qualidade de produção de médio a alto padrão.

As principais matérias-primas

Antes de iniciar o processo de granulação, é necessária uma pesagem rigorosa da formulação. Para este processo específico de grânulos de glicose, as principais matérias-primas incluem:

• Glicose em pó (Ingrediente ativo)

• Maltodextrina e Amido de Milho (Excipientes/Aglutinantes)

• Água Purificada (Líquido de granulação)

Processo de produção passo a passo de grânulos de glicose

Etapa 1: Pré-mistura no granulador de alto cisalhamento

A primeira etapa crítica envolve carregar o pó de glicose, maltodextrina e amido de milho no Granulador de alto cisalhamento.

• Tempo de pré-mistura: 2 minutos

• Velocidade do impulsor principal: 20Hz

• Objetivo: O potente impulsor garante a mistura rápida e uniforme dos pós secos, o que é um pré-requisito para uma granulação úmida de alta qualidade.

Etapa 2: Processo de granulação úmida

Concluída a mistura a seco, inicia-se o processo de granulação úmida ajustando os parâmetros operacionais do equipamento.

• Água Purificada Adicionada: 4kg

• Tempo de adição de água: 30 segundos

• Objetivo: A adição rápida e precisa de água purificada, combinada com a ação de alto cisalhamento, força a mistura de pó a se aglomerar e formar grânulos úmidos densos e uniformes.

Etapa 3: Transferência a vácuo para o secador de leito fluidizado

Para manter um ambiente de produção em circuito fechado e compatível com GMP, os grânulos úmidos são transferidos automaticamente.

• Tempo de transferência de material: 10 minutos

• Parâmetros de controle: Ajustar a velocidade do ventilador e as válvulas de entrada de ar.

• Objetivo: Usando um sistema de transporte de pressão negativa (vácuo), os materiais úmidos são sugados com segurança para dentro do Secador de leito fluidizado, garantindo fluidização estável desde o início da transferência.

Etapa 4: Secagem em leito fluidizado

Uma vez dentro do leito fluidizado, os grânulos úmidos são suspensos em uma corrente de ar aquecido.

• Tempo de secagem: 30 minutos

• Parâmetros de controle: Definir a temperatura precisa do ar de entrada e ajustar a velocidade do ventilador para manter a fluidização ideal.

• Objetivo: Este processo termodinâmico garante uma secagem suave e uniforme, evitando a degradação dos grânulos e removendo a umidade de forma eficaz.

Etapa 5: Agitação do saco de filtro (despoeiramento)

Para manter a eficiência termodinâmica durante o processo de secagem, as mangas filtrantes do equipamento devem ser mantidas limpas para permitir o fluxo de ar adequado.

• Frequência de agitação: 5 batidas a cada 15 segundos.

• Objetivo: Esta agitação automatizada evita o acúmulo de pó nos filtros, garantindo um fluxo de ar consistente e reduzindo o tempo de secagem.

Etapa 6: conclusão da secagem

• Teor de umidade alvo: 4%

• Objetivo: A fase de secagem termina automaticamente quando o teor de umidade dos grânulos cai para 4%, produzindo grânulos perfeitamente secos e prontos para a colagem final.

Etapa 7: Fresagem a seco e dimensionamento final

Os grânulos secos são então passados ​​através de um granulador seco (sistema de moagem).

• Objetivo: Esta etapa final decompõe quaisquer aglomerados superdimensionados, garantindo uma distribuição uniforme do tamanho das partículas. O resultado é um produto granulado de glicose altamente solúvel e de fluxo livre, pronto para embalagem em sachês ou processamento posterior.

Além da granulação: avançando para formas farmacêuticas sólidas premium

Embora o processo acima produza grânulos perfeitos para sachês, muitas formulações farmacêuticas exigem que esses grânulos sejam comprimidos em comprimidos. É aqui que brilha o verdadeiro valor da fabricação de alta qualidade.

Depois que o granulador de alto cisalhamento e o secador de leito fluidizado produzirem grânulos premium, a etapa final na criação de formas farmacêuticas sólidas de classe mundial é o revestimento.

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