Factores que afectan la formación de películas de la máquina de recubrimiento

Todos sabemos que las compañías farmacéuticas no pueden prescindir de las máquinas de recubrimiento. Las máquinas de recubrimiento son equipos que envuelven polímeros alrededor del núcleo de la tableta para formar una película delgada. Para mejorar la disolución de fármacos insolubles en agua y mejorar su biodisponibilidad, el acetato de hidrocortisona de fármacos insolubles se homogeneiza en nanocristales muy pequeños utilizando tecnología de homogeneización de alta presión y los gránulos cargados de fármacos son preparados mediante el método de recubrimiento de fármacos, y luego elLa película de recubrimiento entérica dependiente del pH está recubierta con el núcleo de la píldora. Los resultados muestran que se requieren 20 ciclos de homogeneización para obtener una suspensión que contiene fármaco a nanoescala con una distribución estrecha del tamaño de partícula y sin cambios en la forma de cristal del fármaco. Los gránulos hechos de nanocristales que han sido homogeneizados por alta presión tienen una velocidad de disolución más rápida queliberar.

Mecanismo de formación de películas y factores influyentes:

1. La estructura de la película en el núcleo de la tableta después del recubrimiento no es uniforme, y la apariencia también es diferente. Esta inhomogeneidad es causada por los ingredientes insolubles agregados intencionalmente (como los colorantes), y la película no se forma continuamente durante el proceso de recubrimiento. En la mayoría de los procesos de recubrimiento, la solución de polímero se adhiere al núcleo de la tableta sólido pulverizando, luego se seca y luego se rocía nuevamente. Este proceso debe repetirse muchas veces hasta que se complete el recubrimiento. EnPara obtener un buen efecto de recubrimiento, el mecanismo de formación de la película debe entenderse primero.
2. La velocidad mínima debe seleccionarse para que el núcleo de la tableta no se detenga por un momento en la cama de la tableta. Esto requiere optimización experimental. Se puede utilizar un método para determinar el rango de velocidad. Cuando se carguen una cierta cantidad de núcleos de tableta en el tambor, intente comenzar desde la velocidad mínima y aumente lentamente. Al mismo tiempo, observe que los núcleos de la tableta en cualquier lugar del tambor pueden voltear, es decir, se puede eliminar el área ciega del núcleo de la tableta. En este momento, elEl aumento de la velocidad es la velocidad mínima. Después de eso, continúe aumentando la velocidad del tambor. Cuando un solo núcleo de tableta salta del área del lecho de la tableta cubierta por la atomización, puede considerarse la velocidad máxima aplicable. El propósito de estudiar la optimización de este rango de velocidad es guiar al operador a establecer razonablemente la velocidad y hacer los preparativos necesarios para el cambio de velocidad del segundo proceso de recubrimiento.
3. Los gránulos de liberación sostenida recubierta de películas se han convertido en una nueva forma de dosificación que se ha desarrollado rápidamente internacionalmente. Son uno de los puntos calientes en la investigación y la producción de preparaciones de liberación sostenida y liberación controlada, como gránulos flotantes gástricos, gránulos de liberación pulsada, gránulos autoemulsificantes, gránulos dirigidos por colon, etc., que pueden permitir preparaciones de bolitas ordinarias para obtener excelentes propiedades específicas y lograr patrones de liberación de fármacos ideales y liberaciones de curvas. Alláson muchas preparaciones de pellets de liberación sostenida en el mercado, como las cápsulas de liberación sostenida Contac producidas por Smithkline Sino-US, Diltiazem Hidrocloruro de liberación sostenida de liberación sostenida producida por AIFA Pharmaceutical Group y Venlafaxine Hydrocchorhidrathoruro de liberación sostenida por Wyeth, EE. UU.
4. La composición básica de la prescripción de la solución de recubrimiento de películas incluye agente de formación de películas (material de recubrimiento), solvente, plastificante, colorante, agente formador de poros, relleno insoluble, etc. La composición de la receta de recubrimiento de películas juega un papel clave en la calidad de recubrimiento.
El desarrollo de la sociedad ha impulsado el desarrollo de máquinas de recubrimiento. Con el rápido desarrollo de máquinas de recubrimiento de alta eficiencia y tecnología de líquidos de recubrimiento de películas en los últimos años, se ha convertido en la corriente principal de la producción de tabletas nacionales. En la actualidad, hay muchas direcciones para evaluar la calidad del recubrimiento de películas, a menudo incluyendo aspereza de la superficie, brillo de superficie, uniformidad de espesor de película y defectos de recubrimiento de películas. Con el avance de la ciencia y la tecnología, las máquinas de recubrimientoestán mejorando constantemente su tecnología para servir mejor a las compañías farmacéuticas.