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解决 5 种常见片剂包衣缺陷:桥连、缩孔和橘皮现象

解决 5 种常见片剂包衣缺陷:桥连、缩孔和橘皮现象

介绍

即使拥有高质量的平板电脑,在平板电脑上实现平滑、一致的表面效果也并不总是那么容易 平板电脑涂料机。桥连、缩孔、橘皮、剥落和粘连等常见缺陷可能会意外出现,影响片剂外观、质量和下游工艺。

好消息是,如果您了解缺陷的原因并知道如何进行正确的调整,那么大多数缺陷都是可以预防或纠正的。在本指南中,我们探讨了五种最常见的片剂包衣缺陷,并提供了生产经理和操作员可以立即应用的实用解决方案。

弥合:涂层填补空白

什么是桥接?
当包衣材料积聚在片剂的凹入区域时,就会发生桥接,在这些凹痕上形成“桥”,而不是均匀包衣。这会导致片剂表面不平整,并会影响外观和功能。

常见原因:

  • 高粘度涂料不能正确流平

  • 干燥缓慢或气流不足

  • 喷雾速率或锅速不正确

实用的解决方案:

  • 降低包衣溶液的流速并提高包衣盘旋转速度以改善片剂运动

  • 调整涂料粘度或改善干燥条件

  • 使用 片剂薄膜包衣机 更好的气流可以显着减少桥接

凹坑:平板电脑表面的小凹坑

造成缩孔的原因是什么?
凹坑表现为片剂表面上的微小凹坑或孔洞。当空气或水分在干燥过程中从片剂中逸出时,或者当包衣配方与片芯不相容时,通常会发生这种情况。

关键因素:

  • 喷雾速度太快

  • 干燥温度高

  • 涂层溶液过厚或不均匀

  • 片剂表面质量差

故障排除提示:

  • 减慢喷涂速度并优化干燥温度以获得更好的流平性

  • 考虑使用更稀的包衣溶液或添加增塑剂以使成膜更平滑

  • 确保片剂在包衣前适当干燥和固化

橙皮:质地粗糙、不均匀

了解橙皮缺陷
橙皮是指片剂表面凹凸不平、粗糙,类似于橙子皮。虽然通常是装饰性的,但它也可能表明涂层附着力或配方存在问题。

主要原因:

  • 喷雾雾化不当

  • 高喷雾速率或低平移速度

  • 干燥条件不足

解决方案:

  • 调整喷嘴压力和角度以获得更好的雾化效果

  • 平衡盘速度和喷雾速率以实现适当的药片翻滚

  • 控制干燥温度和湿度

  • 在某些情况下,对涂层溶液进行微小的重新配制可以提高表面光滑度

剥落和剥落:涂层脱落时

为什么会发生:
当包衣层与片剂表面分离时,就会发生剥离或剥落。这可能会影响产品质量和保质期。

常见原因:

  • 不相容的涂层材料

  • 过度干燥或温度快速变化

  • 受污染的平板电脑表面

预防措施:

  • 确保包衣和片芯兼容

  • 使用受控干燥循环来防止热冲击

  • 包衣前保持片剂表面清洁

  • 雇用一个 糖衣锅 或者 流化床包衣机 对敏感配方进行精确的环境控制

粘贴和拾取:片剂粘附在表面上

什么是粘和挑?

  • 粘贴: 片剂粘附在盘上或彼此粘附

  • 采摘: 涂层从片剂表面脱落

原因:

  • 高水分含量或粘性涂层

  • 干燥不充分

  • 平底锅设计不佳

补救措施:

  • 优化干燥条件以减少表面水分

  • 调整涂料配方以降低粘性

  • 使用 片剂包衣机 使用不粘锅或穿孔锅以改善气流

  • 定期清洁设备可防止堆积

快速比较表:常见片剂包衣缺陷

缺点 典型原因 症状 推荐解决方案
桥接 高粘度、慢干 凸起的脊、肿块 调整喷雾速率,提高平移速度
弹坑 干燥快、涂层厚 小坑或洞 慢速喷雾,优化干燥温度
橙皮 雾化差,喷雾量高 粗糙、凹凸不平的表面 调节喷嘴压力,平衡喷雾
剥落/剥落 附着力差、过度干燥 薄片、碎片 受控干燥,清洁片剂表面
粘贴/拾取 高水分、粘性涂层 涂层缺失、结块 优化干燥,使用不粘锅

结论

桥接、缩孔和橘皮等缺陷不一定会减慢您的生产速度。通过了解根本原因并应用有针对性的修复,您可以:

  • 提高产品外观和质量

  • 减少材料浪费和停机时间

  • 最大限度地提高您的效率 平板电脑涂料机

选择正确的设备——例如 片剂薄膜包衣机, 糖衣锅, 或者 穿孔包衣锅 来自建牌等值得信赖的制造商的产品——可以防止许多常见缺陷并提高整体生产性能。

常见问题

Q1:片剂包衣中桥连的原因是什么?
A1:架桥通常发生在包衣太厚或干燥缓慢时,导致片剂凹痕处积聚。

Q2:如何尽量减少缩孔?
A2:降低喷雾量,优化干燥温度,确保片剂适当固化。

Q3:为什么会出现橘皮现象?
A3:这通常是由于雾化不良、喷雾速率高或干燥条件不正确造成的。

Q4:如何防止粘、撬?
A4:使用不粘锅或穿孔锅,控制水分,并保持适当的干燥。

Q5:涂层缺陷会影响药效吗?
A5:是的。剥落、缩孔或不均匀的涂层可能会影响药物释放和保质期。

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