肠溶衣的常见问题：故障排除和机器解决方案

介绍

如果您正在深入药品制造领域，您就会知道 肠涂层 是一门精致的艺术。它可以保护药片免受胃酸的影响，确保药物准确地释放到应有的位置——肠道中。

但是，正如任何生产经理都知道的那样，这个过程很容易失败。从“橘皮”表面到药片粘在一起（“孪生”），这些缺陷会耗费时间和金钱。

虽然配方发挥了作用， 80%的涂层缺陷可以用合适的设备解决。了解这些常见问题并高精度解决它们 平板电脑涂料机 是零缺陷批次的关键。

肠溶衣的常见问题

涂层附着力差（剥落）

最令人沮丧的问题之一是肠溶膜从片剂表面剥落或剥落。

• “配方”的原因： 片剂表面疏水或粘合剂不足。

• “机器”原因（更有可能）： 喷雾雾化不一致。如果您的喷枪便宜或堵塞，它们会喷出大液滴而不是细雾。这些大水滴不会粘住；它们位于表面并随后剥落。

• 解决方案： 使用一个 剑牌自动涂布机 配备有 进口防胡须喷枪。高精度雾化确保包衣与片芯紧密结合。

开裂和碎裂（内应力）

肠溶层中的裂纹会损害耐酸屏障，导致批次报废。

• 原因： 常由以下原因引起 热膨胀失配。如果药片干燥 太快了 或在 温度太高，薄膜变脆。

• 解决方案： 您需要精确的热力学控制。现代的 丸涂料机 与一个 PLC控制气流系统 让您可以温和地升高温度，从而消除聚合物薄膜中的内应力。

涂层厚度不一致（重量变化）

对于肠溶片来说，厚度不仅仅是为了美观，而是为了美观。它很实用。细小的斑点会让酸渗透，破坏药物。

• 原因： 涂布滚筒（盘）内有死角。如果挡板不能有效地滚动药片，有些药片会被包衣 10 次，而另一些则只会包衣两次。

• 解决方案： 剑派的 流线型挡板设计确保“无死区”翻滚动作。这保证了每片药片都接受完全相同的喷雾量，从而保持较低的 CV（变异系数）。

孪生（片剂粘在一起）

这是一个典型的噩梦，尤其是对于胶囊状片剂而言。

• 原因： 过度润湿。喷雾速率高于干燥能力。

• 解决方案： 一个高效率 片剂薄膜包衣机 平衡 喷雾速率与废气。我们的高效系列使用穿孔滚筒，最大限度地提高通过片剂床的气流，在片剂有机会粘附之前立即干燥包衣。

环境和安全问题（溶剂）

许多肠溶衣使用有机溶剂，存在爆炸风险。

• 解决方案： 如果使用溶剂，则无法使用标准机器。你需要一个 防爆片剂包衣机。建牌提供带有溶剂回收系统的全密封负压设计，以确保操作员安全和 GMP 合规性。

 

比较表：缺陷和机器解决方案

案例研究：解决“破解”危机

东南亚一家中型制药制造商因 15% 拒收率而苦苦挣扎 肠溶衣裂纹。几个月来，他们一直指责聚合物供应商。
经咨询， 剑派工程师 发现他们的旧机器气流不均匀，产生“热点”，导致涂层变脆。
修复： 他们升级为 建牌高效自动涂布机。精确的进气控制减少了热应力。
结果： 缺陷下降到 0.5%以下，由于滚筒容量更大，吞吐量增加了30%。

 

结论

肠溶衣是一个复杂的过程，也存在不少障碍。虽然化学家经常指责配方，但生产经理知道真相： 您的输出效果取决于您的机器。

投资先进设备，例如 剑派高效系列——在硬件层面解决这些问题。从防胡须枪到精确的气流控制，我们设计了缺陷 出去 的过程。

准备好消除涂层缺陷了吗？
探索 建牌涂料解决方案 或阅读我们的指南 如何选择片剂包衣机 找到您的完美搭配。

常见问题解答

Q1：肠溶衣出现“橘皮状”粗糙现象的原因是什么？
一个： “橘皮”通常是由于包衣溶液在片剂上完全铺开之前干燥造成的。增加喷雾速率或降低雾化气压 平板电脑涂料机 可以解决这个问题。

Q2：如何防止药片粘连（孪生）？
一个： 当喷雾速率对于干燥能力来说太高时，就会发生孪生。您需要一台带有 多孔盘 设计以增加气流，或简单地降低喷雾速率。

Q3：为什么涂层厚度均匀性很重要？
一个： 与化妆品薄膜包衣不同，肠溶衣必须均匀才能提供耐酸性。细小的斑点会导致药物在胃中溶解，导致治疗失败。

Q4：肠溶衣可以用标准锅吗？
一个： 这很难。肠溶衣需要精确的温度控制。一个现代的 自动覆膜机 与手动平底锅相比，强烈推荐使用 PLC 控制。

Q5：水性肠溶衣比溶剂型肠溶衣好吗？
一个： 水性更安全、更环保，但较难干燥。你需要一台机器 高效干燥能力 （如建牌的高效系列）可有效处理水性涂料，而无需延长处理时间。

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