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为什么高剪切制粒 (RMG) 在现代制药生产中很重要

为什么高剪切制粒 (RMG) 在现代制药生产中很重要

介绍

在快节奏的药品制造领域, 高剪切造粒 已经成为游戏规则的改变者。此过程可确保您的固体剂型一致、高效且具有最高质量。

对于采购专业人士来说,了解高质量采购的价值 高剪切混合制粒机 (通常称为 RMG)有助于做出更明智的采购决策,直接影响生产成功。

建牌高剪切混合制粒机(RMG),带有用于药品湿法制粒工艺的操作平台。

什么是高剪切制粒 (RMG)?

高剪切造粒是一种典型的 湿润的颗粒 粉末混合并附聚的技术。这是通过使用业内已知的机器来实现的 快速混合制粒机 (RMG).

该方法涉及强烈的机械力,将粉末与液体粘合剂快速结合,形成尺寸和密度均匀的颗粒。它广泛应用于制药领域,以改善粉末流动性、可压缩性和含量均匀性。

 

使用高剪切混合器的主要优点

出色的内容均匀性和一致性

  • 确保活性药物成分 (API) 的均匀分布。

  • 减少批次之间的差异,这是健派的一个关键特征 高剪切混合机.

  • 提高剂量准确性。

优异的颗粒机械性能

  • 生产的颗粒具有很强的机械强度。

  • 提高片剂硬度并降低脆碎度。

  • 增强溶解曲线。

高工艺效率和再现性

  • 与传统方法相比,造粒周期更短。

  • 易于从实验室扩大到生产规模。

  • 一致的结果减少了浪费和返工。

 

高剪切造粒机的工作原理

一个 高剪切混合制粒机 通常由搅拌碗、叶轮和切碎机组成。

  1. 混合: 将粉末装入碗中,叶轮将它们快速混合。

  2. 集聚: 在混合过程中喷射粘合剂溶液。

  3. 砍伐: 切碎机打碎块状物以确保均匀性。

仔细控制叶轮速度、粘合剂用量和混合时间等工艺参数。现代的 制药混合机 来自像这样的制造商  利用先进的 PLC 系统实现自动化,以提高精度。

成分 功能 重要性
搅拌碗 容纳粉末和粘合剂 确保混合均匀(符合 GMP)
叶轮 提供高剪切力 有效凝聚颗粒
斩波器 打破肿块并控制大小 保持颗粒均匀性
粘合剂喷雾 添加液体形成颗粒 对于 湿砂过程
控制系统 调节速度和时间 确保再现性

 

与其他造粒方法的比较

比较时 高剪切造粒 与 流化床制粒:

  • 高剪切 (RMG): 加工速度更快,颗粒密度更高,更适合粘性粉末。

  • 流化床: 更适合多孔颗粒。 (注:剑派还提供高级 流化床造粒机 如果您的配方需要一步干燥和制粒。)

尽管 枪械装备 需要单独的干燥步骤,其速度和致密化能力使其成为大多数片剂配方的首选。

 

在固体剂型开发中的应用

快速混合制粒机 在以下方面至关重要:

  • 片剂制造 以提高压缩性。

  • 胶囊内填充均匀颗粒。

  • 需要精确颗粒尺寸的控释制剂。

  • 流动性差的配方。

 

投资回报和成本考虑

虽然初始投资 高剪切混合造粒机 可能比更简单的设备更高,投资回报率是显着的:

  • 减少了生产时间和劳动力成本。

  • 由于批次一致,减少了材料浪费。

  • 支持未来增长的可扩展性。

当评估 高剪切混合造粒机价格,考虑长期节省效率。作为直接工厂供应商,  为符合 GMP 标准的机器提供具有竞争力的价格。

 

常见挑战和解决方案

  • 挑战: 过度润湿导致粘性颗粒。

    解决方案: 使用我们的 PLC 控制系统优化粘合剂用量和混合时间。

  • 挑战: 设备清洗复杂。

    解决方案: 选择剑派机器 WIP(就地清洗) 系统和模块化设计。

  • 挑战: 规模化困难。

    解决方案: 进行彻底的工艺验证。

 

常见问题解答

Q1:制药中的RMG是什么?
一个: RMG 代表 快速混合制粒机,这是用于湿法制粒的高剪切混合器的别称。

Q2:高剪切造粒使用什么粘合剂?
一个: 常见的粘合剂包括 PVP、HPMC 和淀粉衍生物。

Q3:热敏性药物可以采用高剪切制粒吗?
一个: 可以,但必须控制工艺参数。或者,考虑 流化床制粒 用于更温和的加工。

Q4: 如何选择合适的造粒机?
一个: 考虑批量大小和产品特性。检查我们的 高剪切混合机 规格页面。

 

结论

理解 高剪切造粒 (RMG) 对于采购专业人员来说至关重要。该工艺可确保颗粒的一致性、高质量,并提供出色的可扩展性。

通过明智地投资于正确的 高剪切混合制粒机,您可以保持竞争优势。
准备好升级您的生产线了吗?接触 ,值得信赖的快速混合制粒机制造商,立即获取报价。


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