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快速混合制粒机的工作原理:完整的工作原理

快速混合制粒机的工作原理:完整的工作原理

介绍

制粒是药品生产过程中的关键步骤。它将细粉末转变成均匀的颗粒。这些颗粒用于压片或胶囊填充。合适的设备可以使这个过程快速稳定。快速混合造粒机是完成此任务最常用的工具之一。我们为您介绍什么是造粒、造粒机的工作原理 快速混合造粒机、其组成部分以及如何选择合适的设备。我们还将其与流化床制粒等其他技术进行比较,讨论其在制药领域的应用,并解决常见问题。

什么是造粒以及为什么需要它?

造粒是指将小粉末颗粒结合成更大且更稳定的颗粒的过程。制药公司进行造粒的原因有多种:

  1. 细粉末可能会粘在一起或流动性差。然而,颗粒在造粒机等设备中可以更好地流动;
  2. 颗粒均匀,可生产药物含量一致的片剂或胶囊;
  3. 颗粒可以防止原料分离。每个颗粒都包含所有必要的成分。
  4. 它们增加了粉末的可压缩性。这使得压片过程更容易、更可靠。
  5. 造粒可以保护敏感部件。它有助于在储存过程中保持稳定性。

 

的关键组成部分 快速混合制粒机

快速混合制粒机有四个主要部件。每个组件在整个过程中都起着至关重要的作用:

  1. 搅拌碗:这是造粒过程的主要容器。它容纳粉末原料和粘合剂液体。该容器通常由不锈钢制成,易于清洁。
  2. 叶轮: 这是一个位于碗底部的大型旋转刀片。它高速旋转,用于将干粉与粘合剂混合。它能产生强大的剪切力。
  3. 刀具:在碗体的一侧,有一个更小、旋转速度更快的刀片。在湿法制粒过程中,该刀片可以打碎大块材料。
  4. 放电系统: 阀门或门位于水箱底部。该过程完成后,它会释放出最终的颗粒。

有些型号还配备了内部输送系统,用于将颗粒输送到下一个工序。这些组件协同工作,使 高剪切颗粒 流程既高效又有效。

 

工作原理:四步制粒循环

快速混合造粒机遵循简单的四步循环。每个步骤对于良好的颗粒质量都很重要:

干混

首先,工人们将所有干粉配料倒入搅拌碗中,转轴以中速运转。它将粉末均匀地混合在一起,确保混合物的每一部分都含有相同的成分。干混合物通常需要 5 至 10 分钟才能完成。此时尚未添加任何液体。

粘合剂添加和润湿

接下来,添加液体粘合剂。该粘合剂可以是水、酒精或聚合物溶液。在搅拌机不断旋转的同时,将粘合剂喷入搅拌容器中。粘合剂会润湿粉末颗粒。这使得它们非常粘并形成颗粒状物质。此时,启动研磨机以防止形成大块。

湿润的颗粒

叶轮开始高速旋转,产生强大的剪切力。该力将湿粉末颗粒挤压在一起。它们相互粘附并形成颗粒。破碎机连续破碎任何过大的颗粒。这一步是核心 高剪切颗粒 过程。整个过程通常需要10到20分钟。

终点测定和放电

工人们会检查颗粒何时准备好。他们可以通过观察颗粒大小、感觉其质地或使用机器传感器来做到这一点。一旦到达终点,叶轮和斩波器就会停止。排出系统打开,颗粒被释放。它们可能会进入振荡造粒机进行进一步分级或进入干燥机。

实际生产案例

一家制药公司生产了一种抗生素片剂。其原料是各种细粉的混合物。最初,他们采用传统的造粒方法,导致粉末分布不均匀。后来,他们用了一个 快速混合造粒机 严格遵循四步造粒流程:干混阶段,中速搅拌粉末8分钟;添加粘结剂时,喷涂均匀;湿混阶段,搅拌桨设定为高速运转;通过传感器检测颗粒密度来确定终点。造粒过程完成后,粉末的流动性明显改善。在随后的压片阶段,片剂合格率提高至99.5%。与之前相比,40%生产效率提高,有效解决了原料混合不均匀、产品质量不稳定的问题。

与其他造粒技术的比较

快速混合造粒与流化床造粒

流化床造粒利用空气悬浮粉末颗粒。然后,将粘合剂喷洒到悬浮颗粒上以形成颗粒。流化床造粒机适用于热敏性成分。在造粒过程中,它会干燥颗粒。但其速度比快速混合制粒机慢。快速混合造粒机可以造粒更快速、更致密。适合大规模生产。如果您需要更快的速度,我们建议您选择快速混合造粒机。如果您喜欢更温和的加工程序,我们建议您选择流化床造粒。

快速混合制粒 与摇摆制粒相比

振荡造粒过程通过旋转筛子形成颗粒。粉末由摆臂推动通过筛子。虽然这是一种简单且经济的方法,但其生产的颗粒不如快速混合造粒机生产的颗粒均匀。快速混合制粒机利用高强度的剪切力产生均匀的颗粒。振荡造粒适合小规模生产或简单配方。相比之下,快速混合制粒机更适合需要严格质量控制的药品。

 

在药品制造中的应用

快速混合制粒机广泛应用于制药行业。以下是其主要应用领域:

  1. 片剂生产:这是最常见的用途。这些颗粒可制成硬度高、溶解性好的片剂。
  2. 胶囊填充: 颗粒均匀,可顺利填充到胶囊中。这确保了每个胶囊中的剂量是准确的。
  3. 改良释放配方:它可以混合用于制造控释片剂的成分。高强度剪切造粒工艺可以保证控释剂分布均匀。
  4. 对湿度敏感且不稳定的药物:其功效迅速,并且很少发生与潮湿有关的变质。
  5. 大剂量药物: 可以保证活性成分均匀分布在每个颗粒中。

如何选择快速混合制粒机

选择合适的快速混合制粒机需要仔细考虑。以下是需要考虑的一些关键点:

  1. 批量大小: 小型机器每批可处理5至50公斤的货物。大型机器可以处理 100 至 500 公斤或更多。
  2. 材料兼容性:确保机器的部件由食品级不锈钢制成。这些成分应该能够抵抗您添加的成分的腐蚀作用。
  3. 剪切力控制:寻找可调节的叶轮速度。不同的配方需要不同的剪切力。
  4. 符合标准: 机器应符合制药行业的相关规定。它还应该具有便于清洁和验证的功能。
  5. 制造商可靠性: 选择信誉良好的快速混合制粒机制造商。他们应具有制药领域制粒设备的相关经验。
  6. 与其他设备的兼容性: 确保它可以与您现有的设备配合使用。这包括往复式造粒机、干燥机和压片机。
  7. 安全特点: 注意紧急停止装置、安全联锁装置、防尘措施。

 

常见问题和故障排除

即使使用高性能设备,仍然可能会出现故障:

  1. 颗粒大小不均匀:当混合不充分或粘合剂添加太快时通常会发生这种情况。解决办法:延长干燥和混合时间,减慢粘合剂添加速度,或调整研磨机速度。
  2. 颗粒太硬: 如果剪切力太高或粘合剂用量过多,就会发生这种情况。解决方法:降低搅拌速度,减少粘合剂用量,或缩短湿法制粒时间。
  3. 颗粒太软或易碎:缺乏足够的剪切力或粘合剂。解决方法:提高搅拌器转速、增加粘合剂用量、或延长湿法制粒时间。
  4. 结块或聚集现象: 这可能是由于粘合剂添加太快或混合物太湿造成的。解决方法:将粘合剂喷得更均匀,提高研磨机的转速,或减少粘合剂的用量。
  5. 低输出: 颗粒粘附在转鼓上或在排放过程中丢失。解决方法:使用前彻底清洁碗体,调整出料角度,或在碗体内部涂上不粘涂层。
  6. 流体性能差: 颗粒形状不规则或颗粒过细。解决方法:使用振荡造粒机调整粒度,或改变粘合剂的种类。

 

结论

快速混合造粒机 是药品生产中不可缺少的工具。它可以快速、高效地生产高质量的颗粒。这些产品适用于片剂、胶囊剂、缓释制剂等。为了达到最佳效果,需要遵循四步操作流程,出现问题应及时解决。选择设备时,建议与可靠的快速混合制粒机制造商合作。他们将确保您的设备符合制药标准并与您的生产线兼容。其中,浙江健派机械科技是制药企业在选择快速混合制粒机时的优秀合作伙伴,值得优先考虑。该品牌深耕制药设备领域多年,拥有成熟的技术开发体系、丰富的行业应用经验、专业的技术团队,能够快速解决生产过程中的设备问题。如果您需要为制药行业选择造粒机或优化高剪切造粒工艺,请联系我们。我们将为您提供个性化的建议和解决方案。

常见问题解答

1问:流化床包衣机如何对不规则形状的丸剂进行包衣?

1A:流化床包衣机将药丸悬浮在气流中,确保每个药丸均匀地暴露在包衣喷雾中。该技术非常适合不规则形状的药丸,因为它可以减少滚动造成的损坏并确保包衣的均匀性。

2Q:板材的形状对涂层材料的选择有何影响?

2A:不规则形状需要具有弹性和粘性的涂层材料以防止裂纹。对称形状可以使用更广泛的材料。

3问:不规则形状的丸剂可以和圆形丸剂用同一台包衣机包衣吗?

3A:通常是的,但可能需要进行一些调整,例如更换挡板或喷嘴或使用特殊配件。

4Q:哪种丸剂形状在包衣过程中成本效益最高?

4A:圆形药丸是最经济的选择。它们需要最少的设备调整,可以减少涂层材料的浪费,并符合标准的生产流程。

5问:快速混合制粒机的干混时间需要更长一些才能达到更好的效果吗?

5A:不,不需要太长。虽然适当延长干混时间可以保证原料充分混合均匀,但干混时间过长会导致粉体相互摩擦,产生静电,反而影响后续胶粘剂的润湿效果。

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