什么是制药片剂包衣机？您需要了解的主要用途和类型

片剂是世界上使用最广泛的药物剂型。它们因其易于服用、剂量精确且持续时间长而受到重视。但许多药物需要一个关键步骤才能安全、易于吞咽或有效。这一步是 平板电脑涂料。这个过程的中心是 药片包衣机——一种特殊类型的 涂装设备 将普通药片变成更好、患者友好的产品。在本指南中，我们将清楚地解释这些机器是什么、它们如何随着时间的推移而变化、它们的主要用途、它们的类型，以及如何为您的制药工作选择合适的机器。

1. 为什么片剂包衣机在制药制造中很重要

对于制药商来说， 片剂包衣机 是必不可少的。他们解决了影响患者健康状况和企业运营状况的四大问题：

患者依从性： 当苦味药物（如抗生素）的味道被隐藏起来时，它们就会变得容易吞咽。

药物稳定性： 对水分、光线或空气敏感的药物（如维生素或激素）的有效期更长。涂层可保护它们免受损坏。

安全： 可以涂上刺激胃的药物（如阿司匹林）以避免伤害胃壁。

品牌与合规性： 彩色涂层或闪亮饰面有助于人们识别品牌。它们还可以减少用药时的错误——这是制药商的一条关键规则。

没有 片剂包衣机，制药商将努力生产易于患者使用、稳定且遵守规则的药物。这些机器是现代药品生产的基础。

2. 片剂包衣技术如何变化：从旧时代到智能工具

片剂包衣并不是一个新想法。几千年来它已经发生了变化，以满足行业不断变化的需求。我们来看看这次旅程：

2.1 从糖衣到薄膜衣：行业大变革

数百年来，涂层只是为了隐藏不良品味。直到 1800 年代和 1900 年代，技术才向前迈出了一大步：

1800 年代：糖衣时代

一位名叫 William Warner 的药剂师在 1800 年代第一个开发出糖衣。他用层层糖来掩盖药物的苦味。这种方法还加了一个简单的保护层。 “锅包衣工艺”（在旋转锅中扭转片剂，同时添加糖）使生产速度更快。但糖衣有一个大问题：

花了很长时间（添加很多层需要几个小时）。

它使药片变得更大（孩子或老年人难以吞咽）。

它不能很好地保护药物免受潮湿或光照的影响。

1900 年代：薄膜涂层革命

到 1900 年代中期，该行业转向 电影涂料——一个巨大的进步。这种方法使用薄而均匀的聚合物层（首先使用有害溶剂，然后使用更安全的水基溶剂）来包衣片剂。与糖衣、薄膜衣相比：

薄了 5 到 10 倍（不再有大药片）。

更好地保护药物免受潮湿、光线和物理损坏。

让创客添加颜色（有助于品牌认知和减少错误）。

生产时间缩短 50% 或更多。

如今，薄膜包衣仍然是大多数制药商的标准。新的变化侧重于使其更加有用。

2.2 走向功能化、靶向释放和智能涂层

21世纪使涂层技术不仅仅是一个保护层。现在，它创建了专注于患者的智能工具。药品包衣机行业的领导者推动了这些变革：

定向脱模涂料： 有些包衣（称为肠溶衣）仅在肠道中溶解，而不在胃中溶解。这可以保护药物（免受胃酸的侵害）和胃（免受刺激性药物的侵害）。例如，它可以让阿司匹林通过胃并降低溃疡的风险。

控释涂料： 这些涂层在 8 至 12 小时内缓慢释放药物。这意味着患者每天只需服药一次（例如治疗高血压或疼痛的药物）。它还可以减少副作用。

面向未来的新创新： 下一代涂料包括：

可生物降解涂料：由自然分解的材料制成（如植物基聚合物）。它们减少了环境浪费。

智能监控涂层：配备小型传感器来跟踪患者服药时间。这有助于患者按照指示服药。

更好的掩味：新型聚合物甚至可以隐藏最强烈的苦味。这对于儿童药物来说非常重要。

3.什么是制药片剂包衣机：基本规则

在讨论类型之前，我们先解释一下什么 片剂包衣机 是什么以及它们如何工作。

3.1 什么是药片包衣机？主要用途

一个 药片包衣机 是特种设备。它将一层薄而均匀的包衣材料（如聚合物、色素或增塑剂）涂在片剂的表面。其主要用途符合制药商的需求，如下所示：

主要用途	现实世界的例子
隐藏不好的味道或气味	使抗生素或苦味活性药物成分易于吞咽。
保护药物免受环境影响	保持湿敏药物（如胰岛素）或光敏维生素的有效性。
控制药物的释放方式	制作肠溶片或缓释片（如每日一次的止痛药）。
改善外观和品牌	制作彩色药片（例如，蓝色代表 10 毫克，红色代表 20 毫克）以减少错误。
遵守行业规则	生产符合良好生产规范 (GMP) 标准的一致、可追溯的批次。

3.2 使用机器的基本步骤

步骤因机器类型而略有不同。但大多数 片剂包衣机 遵循此标准流程——专为提高效率和质量而设计：

准备药片： 确保药片清洁、干燥且没有缺陷（例如裂纹或灰尘）。这可以防止涂层不均匀。

加载平板电脑： 将片剂放入机器的包衣室（如旋转锅或流化床）。

涂抹涂层： 小喷嘴将包衣溶液喷射到移动的片剂上。同时，热空气循环以干燥涂层。这可以防止药片粘在一起。

使涂层完全干燥： 一旦涂层足够厚，继续干燥以使其稳定。

冷却平板电脑： 将片剂温度降低至室温。涂层材料在常温下工作效果更好。

取出平板电脑： 取出包衣片剂以检查其质量（例如测试其重量或溶解情况）。

清洁机器： 使用自动就地清洗 (WIP) 系统（现代机器的标准配置）。这样可以节省时间并保持机器清洁。

3.3 获得良好涂层效果需要注意的关键事项

为了获得一致的高质量涂层，操作员必须检查和调整以下重要因素：

干燥温度： 通常在 40°C 至 60°C 之间。过多的热量会损坏药物。热量太少会使药片粘在一起。

喷雾率： 控制涂覆溶液的施加速度。喷涂太快会使层不均匀。喷涂太慢会使生产时间更长。

室速度： 对于锅包衣机来说，锅的旋转速度可以使片剂均匀移动。这可以防止它们粘住或断裂。

空气流动： 移动空气以干燥涂层。这对于对水分敏感的药物非常重要。穿孔机使用空气通过孔来加快干燥速度。

包衣厚度：通过称重片剂进行检查（例如，2% 重量增加至 5%）。这确保涂层符合药物释放规则。

4. 药片包衣机的类型

不是全部 片剂包衣机 是一样的。正确的类型取决于您生产的片剂数量、片剂的形状以及您的药物需求。以下是三种最常见的类型：

4.1 传统盘包衣机/托盘包衣机

这是最古老、最简单的类型。传统的锅包衣机使用没有孔的滚筒（锅）。平底锅旋转以扭曲药片。将包衣溶液喷洒到片剂上。将热空气吹过锅以干燥涂层。

运作原理： 药片在锅中自由滚动。这提供了基本的涂层覆盖。托盘涂布机是这种机器的一种。他们使用静态托盘进行小批量和手动涂层。

主要特点： 成本低、使用方便、几乎不需要维护。

最适合： 小规模生产、实验室测试或配制药房（例如，为当地诊所制作定制药物）。

4.2 穿孔/通孔滚筒涂布机

这是对传统平底锅的现代更新。穿孔滚筒涂布机的滚筒上有小孔。空气流过孔（而不是流过顶部）。这可以使涂层干燥得更快、更均匀。

主要特点： 具有自动控制（喷雾速率和温度）、WIP 清洁和精确涂层。全自动型号可减少浪费，并可处理容量从 10% 到 100% 的批量。

优点： 干燥速度更快，一次可生产更多片剂，并更好地保护对湿气敏感的药物。

最适合： 中型到大型生产、对湿度敏感的药物（如抗生素）以及希望高效工作的品牌。

4.3 流化床包衣机/空气悬浮包衣机

这是最先进的类型。流化床包衣机使用高压空气将片剂“漂浮”（悬浮）在室内。涂料溶液被喷射到气流中。这为每片药片提供了均匀的 360° 包衣。

运作原理： 空气通过多孔板向上流动。这会形成一个“流化床”，片剂会漂浮在其中。这样可以防止药片相互摩擦（减少破损），并确保每片药片都有均匀的一层。

主要特点： 包衣非常均匀，不会出现片剂破损，适用于不规则形状的片剂。

最适合： 小、易碎或形状不规则的片剂。它还适用于高精度包衣（如缓释药物）和大规模生产（例如大型制药公司每月生产数百万片药片）。

5. 比较模型和选择技巧

选对的 涂装设备 对于效率、质量和成本都很重要。让我们比较一下选项并分享选择的关键技巧：

5.1 不同涂布机的优缺点

机器类型	优点	缺点	最好的
传统锅涂机	成本低，易于维护，只需很少的培训	干燥慢、涂层不均匀、批量小	实验室测试、小批量复合
穿孔滚筒涂布机	干燥快、涂层均匀、自动化控制、可处理大批量	初始成本较高，需要熟练的操作人员	中型/大型生产、湿敏药物
流化床夹具	涂层非常均匀，无破损，适用于不规则形状	成本高、能耗大、操作难度大	高精度药品、不规则形状、大面积

5.2 选择片剂包衣机的技巧

要缩小选择范围，请关注以下重要因素：

批量大小：

实验室/研发工作：选择小型模型（如传统的锅包衣机或紧凑的实验室专用机器）。

生产工作：大批量选择穿孔滚筒或流化床包衣机。

平板电脑特点：

易碎或形状不规则的片剂：使用流化床包衣机。它不会扭曲，因此药片破损较少。

标准圆形或椭圆形片剂：使用穿孔转鼓包衣机。它具有成本效益和效率。

药物敏感性：

对湿气或光敏感的药物：使用穿孔鼓或流化床包衣机。它们干燥得更好，对药物的保护也更好。

自动化需求：

大批量生产：使用具有 WIP 清洁和实时监控功能的自动化模型。这减少了人为错误。

小规模工作：使用手动或半自动传统平底锅。

以下规则：

确保机器符合 GMP 标准。寻找 WIP 清洁、可追踪参数日志和食品级不锈钢等功能。

预算：

传统的平底锅是最便宜的。流化床包衣机是最昂贵的。平衡前期成本与长期效率。例如，穿孔滚筒涂布机起初成本较高，但可以节省干燥时间，这弥补了较高的成本。

6。结论

制药片剂包衣机 不仅仅是 涂装设备。它们是制造安全、有效和患者友好型药物的重要工具。从 1800 年代的糖衣片剂到今天的智能包衣，这项技术已经发生了变化，以满足行业的最大需求。

选择机器时，请使其与您的批量大小、片剂类型和药物需求相匹配。许多制造商提供专业型号——从实验室规模的设备到高产量的涂布机。这些模型确保一致性、遵循规则并推动创新。

随着行业转向可生物降解的包衣和智能监控，片剂包衣机将保持在药物创新的前沿。今天选择合适的机器，明天您就可以满足患者的需求和行业规则。