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切换在制药行业中 片剂包衣机 在改善口服剂型的性能、外观和稳定性方面发挥着至关重要的作用。片剂包衣不仅仅是为了美观,它还可以增强味道掩蔽、防潮和避光,并能够控制或延迟药物释放。
现代的 平板电脑涂料设备 将精密工程与自动化控制系统相结合,以确保一致的涂层质量、减少材料浪费并符合严格的监管标准。了解不同类型的片剂包衣机有助于制造商选择适合其生产需求的系统。
2.1 糖衣
最古老的方法之一。它使用多个糖浆层(含糖/着色剂)来掩盖味道并改善外观。
它有 5 个步骤(密封→底包衣→平滑→着色→抛光),但速度较慢,最多可增加片重 50%。
2.2 薄膜包衣
最常见的现代方法。当片剂在包衣滚筒(片剂包衣设备的一部分)中旋转时,聚合物薄膜被喷涂到片剂上。
它比糖衣更快、更薄、更有用——它可以阻挡水分、增加颜色或控制药物释放。常用材料:HPMC、乙基纤维素。
2.3 活性药物分层
使用实际药物(API)作为涂层。包衣锅或流化床(包衣设备)将 API 喷涂到惰性核/片剂上。
非常适合多层药丸(例如,快速+缓慢释放)和小剂型(丸剂、颗粒剂)。
2.4 缓释(ER)包衣
使用聚合物来减缓药物溶解。它可以保护药物免受胃酸的影响并控制吸收,因此您可以减少服药量(例如,每天 1 粒而不是 3 粒)。
常用材料:乙基纤维素、Eudragit® 聚合物。
3.1 按工作原理分类
3.1.1 传统包衣锅
也称为传统丸剂包衣机。它有一个旋转的不锈钢锅。片剂在内部翻滚,同时手动/半自动喷涂包衣。
适合糖衣和小规模工作,但控制气流/喷雾均匀性较差。
3.1.2 穿孔包衣锅
大规模生产的现代标准。穿孔滚筒旋转片剂;自动喷涂+热风确保涂层均匀。
快速、一致且可扩展——非常适合薄膜包衣。
3.1.3 流化床包衣机
使用高速空气悬浮片剂/颗粒。涂层从下方喷射,以实现精确的厚度控制。
多功能:在一台设备中处理造粒、干燥和包衣。非常适合颗粒/颗粒。
3.2 按应用规模
3.2.1 中试涂布机
用于研发和小批量临床(1-10 kg)。模拟工业条件以测试可扩展性。
3.2.2 生产规模涂布机
适用于大批量工作(50–500+ 公斤/批次)的工业片剂包衣设备。完全自动化,可连续生产。
片剂包衣是现代药品制造中的关键步骤,不仅影响最终剂型的外观,还影响其性能。
通过了解涂层工艺的类型和 片剂包衣机,制造商可以做出明智的决策,从而提高产品质量、效率和合规性。
无论是传统的锅、穿孔滚筒还是流化床包衣机,正确的包衣设备都可以确保均匀覆盖、最小化浪费以及每批次的一致结果。请联系我们的制药专家进行免费咨询,以获得量身定制的解决方案,优化您的包衣工艺、降低成本并确保合规!
片剂包衣有哪三种类型?
三种主要类型是糖衣、薄膜包衣和肠溶或功能性包衣(包括缓释和延迟释放类型)。
片剂包衣使用哪些设备?
常见设备包括标准包衣锅、穿孔滚筒包衣机和流化床包衣机,具体取决于包衣工艺和生产规模。
涂布机有哪些不同类型?
包衣机通常按工作原理(盘式与流化床)和应用规模(实验室、中试或生产)进行分类。每种类型在涂层效率和控制方面都具有独特的优势。