เหตุใดเม็ดแกรนูลแรงเฉือนสูง (RMG) จึงมีความสำคัญในการผลิตยาสมัยใหม่

การแนะนำ

ในโลกของการผลิตยาที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างรวดเร็ว เม็ดเฉือนสูง ได้กลายเป็นผู้เปลี่ยนเกม กระบวนการนี้ช่วยให้แน่ใจว่ารูปแบบยาที่เป็นของแข็งของคุณมีความสม่ำเสมอ มีประสิทธิภาพ และมีคุณภาพสูงสุด

สำหรับมืออาชีพด้านการจัดซื้อ เข้าใจถึงคุณค่าของคุณภาพระดับสูง เครื่องบดย่อยผสมแรงเฉือนสูง (มักเรียกกันว่า. RMG) ช่วยในการตัดสินใจซื้ออย่างชาญฉลาดยิ่งขึ้นซึ่งส่งผลโดยตรงต่อความสำเร็จในการผลิต

เม็ดเฉือนสูง (RMG) คืออะไร?

เม็ดที่มีแรงเฉือนสูงเป็นเรื่องปกติ เม็ดเปียก เทคนิคการผสมผงและจับตัวเป็นก้อน ซึ่งสามารถทำได้โดยใช้เครื่องจักรที่รู้จักกันในอุตสาหกรรมว่า เครื่องบดย่อยแบบผสมอย่างรวดเร็ว (RMG).

วิธีการนี้เกี่ยวข้องกับแรงทางกลที่รุนแรงซึ่งจะรวมผงเข้ากับสารยึดเกาะของเหลวอย่างรวดเร็ว ทำให้เกิดเป็นเม็ดที่มีขนาดและความหนาแน่นสม่ำเสมอ มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาเพื่อปรับปรุงการไหลของผง ความสามารถในการอัด และความสม่ำเสมอของเนื้อหา

ประโยชน์หลักของการใช้เครื่องผสมแรงเฉือนสูง

ความสม่ำเสมอของเนื้อหาที่ยอดเยี่ยมและความสม่ำเสมอ

• รับประกันการกระจายตัวของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) อย่างเท่าเทียมกัน

• ลดความแปรปรวนแบบแบทช์ต่อแบทช์ ซึ่งเป็นคุณลักษณะสำคัญของ Jianpai's เครื่องผสมแรงเฉือนสูง.

• เพิ่มความแม่นยำของปริมาณ

คุณสมบัติทางกลของอนุภาคที่เหนือกว่า

• ผลิตเม็ดที่มีความแข็งแรงเชิงกลสูง

• ปรับปรุงความแข็งของแท็บเล็ตและลดความเปราะบาง

• ปรับปรุงโปรไฟล์การละลาย

ประสิทธิภาพกระบวนการสูงและความสามารถในการทำซ้ำ

• รอบการทำแกรนูลสั้นกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับวิธีการแบบดั้งเดิม

• ง่ายต่อการขยายขนาดตั้งแต่ห้องปฏิบัติการไปจนถึงการผลิต

• ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอช่วยลดของเสียและการทำงานซ้ำ

เครื่องบดย่อยแรงเฉือนสูงทำงานอย่างไร

อัน เครื่องบดย่อยผสมแรงเฉือนสูง โดยทั่วไปจะประกอบด้วยชามผสม ใบพัด และเครื่องบดสับ

1. การผสม: บรรจุผงลงในชาม และใบพัดจะผสมให้เข้ากันอย่างรวดเร็ว

2. การรวมตัว: พ่นสารละลายสารยึดเกาะระหว่างการผสม

3. สับ: เครื่องบดสับจะแยกก้อนเพื่อให้แน่ใจว่ามีความสม่ำเสมอ

พารามิเตอร์กระบวนการ เช่น ความเร็วของใบพัด ปริมาณสารยึดเกาะ และเวลาผสม จะได้รับการควบคุมอย่างระมัดระวัง ทันสมัย เครื่องผสมยา จากผู้ผลิตเช่น เจียนปาย ใช้ระบบ PLC ขั้นสูงเพื่อทำให้สิ่งนี้เป็นอัตโนมัติเพื่อความแม่นยำ

เปรียบเทียบกับวิธีการทำแกรนูลแบบอื่นๆ

เมื่อเปรียบเทียบ เม็ดเฉือนสูง เทียบกับ เม็ดฟลูอิดเบด:

• แรงเฉือนสูง (RMG): การประมวลผลเร็วขึ้น เม็ดที่มีความหนาแน่นสูงกว่า ดีกว่าสำหรับผงที่เหนียวเหนอะหนะ

• เตียงของเหลว: ดีกว่าสำหรับเม็ดที่มีรูพรุน (หมายเหตุ: Jianpai ยังมีข้อเสนอขั้นสูงด้วย เครื่องบดย่อยฟลูอิดเบด หากสูตรของคุณต้องการการทำให้แห้งและการทำให้เป็นเม็ดในขั้นตอนเดียว)

ในขณะที่ อุปกรณ์ RMG ต้องมีขั้นตอนการทำให้แห้งแยกกัน ความเร็วและความสามารถในการทำให้หนาแน่นทำให้เป็นตัวเลือกที่ต้องการสำหรับสูตรยาเม็ดส่วนใหญ่

การใช้งานในการพัฒนารูปแบบขนาดยาที่เป็นของแข็ง

ที่ เครื่องบดย่อยแบบผสมอย่างรวดเร็ว เป็นสิ่งจำเป็นใน:

• การผลิตแท็บเล็ต เพื่อความสามารถในการอัดที่ดีขึ้น

• แคปซูลบรรจุด้วยเม็ดสม่ำเสมอ

• สูตรควบคุมการปลดปล่อยที่ต้องการขนาดเม็ดที่แม่นยำ

• สูตรที่มีคุณสมบัติการไหลไม่ดี

การพิจารณาผลตอบแทนจากการลงทุนและต้นทุน

ในขณะที่การลงทุนเริ่มแรกใน เครื่องบดย่อยผสมแรงเฉือนสูง อาจสูงกว่าอุปกรณ์ทั่วไป ROI มีความสำคัญ:

• ลดเวลาในการผลิตและต้นทุนแรงงาน

• ลดการสูญเสียวัสดุเนื่องจากแบทช์ที่สม่ำเสมอ

• ความสามารถในการปรับขนาดที่รองรับการเติบโตในอนาคต

เมื่อทำการประเมิน. ราคาเครื่องบดย่อยผสมแรงเฉือนสูงคำนึงถึงการประหยัดอย่างมีประสิทธิภาพในระยะยาว ในฐานะผู้จัดจำหน่ายโรงงานโดยตรง เจียนปาย เสนอราคาที่แข่งขันได้สำหรับเครื่องจักรมาตรฐาน GMP

ความท้าทายและแนวทางแก้ไขทั่วไป

• ท้าทาย: เปียกมากเกินไปทำให้เกิดเม็ดเหนียว

  สารละลาย: ปรับปริมาณสารยึดเกาะและเวลาในการผสมให้เหมาะสมโดยใช้ระบบควบคุม PLC ของเรา

• ท้าทาย: ความซับซ้อนในการทำความสะอาดอุปกรณ์

  สารละลาย: เลือกเครื่องของ Jianpai ด้วย WIP (ซักในสถานที่) ระบบและการออกแบบโมดูลาร์

• ท้าทาย: ความยากลำบากในการขยายขนาด

  สารละลาย: ดำเนินการตรวจสอบกระบวนการอย่างละเอียด

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: RMG ในยาคืออะไร
ตอบ: RMG ย่อมาจาก เครื่องบดย่อยแบบผสมอย่างรวดเร็วซึ่งเป็นอีกชื่อหนึ่งของ High Shear Mixer ที่ใช้ในเม็ดเปียก

คำถามที่ 2: สารยึดเกาะชนิดใดที่ใช้ในแกรนูลแรงเฉือนสูง
ตอบ: สารยึดเกาะทั่วไป ได้แก่ PVP, HPMC และอนุพันธ์ของแป้ง

คำถามที่ 3: เม็ดแกรนูลแรงเฉือนสูงสามารถใช้กับยาที่ไวต่อความร้อนได้หรือไม่
ตอบ: ใช่ แต่ต้องควบคุมพารามิเตอร์กระบวนการ หรือพิจารณา เม็ดฟลูอิดเบด เพื่อการประมวลผลที่นุ่มนวลยิ่งขึ้น

คำถามที่ 4: ฉันจะเลือกเครื่องอัดเม็ดที่เหมาะสมได้อย่างไร
ตอบ: พิจารณาขนาดแบทช์และคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ ตรวจสอบของเรา เครื่องผสมแรงเฉือนสูง หน้าสำหรับข้อมูลจำเพาะ

บทสรุป

ความเข้าใจ แกรนูลแรงเฉือนสูง (RMG) เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดซื้อ กระบวนการนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าแกรนูลคุณภาพสูงมีความสม่ำเสมอและมีความสามารถในการปรับขนาดได้อย่างดีเยี่ยม

ด้วยการลงทุนอย่างชาญฉลาดในเรื่องสิทธิ เครื่องบดย่อยผสมแรงเฉือนสูงคุณสามารถรักษาความได้เปรียบทางการแข่งขันได้
พร้อมที่จะอัพเกรดสายการผลิตของคุณแล้วหรือยัง? ติดต่อ เจียนปายซึ่งเป็นผู้ผลิตเครื่องบดย่อยแบบผสมแบบรวดเร็วที่เชื่อถือได้ เพื่อรับใบเสนอราคาวันนี้