การแก้ไขปัญหาข้อบกพร่องทั่วไปในการเคลือบแท็บเล็ต 5 ประการ: การเชื่อม การเป็นหลุม และเปลือกส้ม

การแนะนำ

การได้พื้นผิวแท็บเล็ตที่เรียบเนียนและสม่ำเสมอนั้นไม่ใช่เรื่องง่ายเสมอไป แม้ว่าจะมีคุณภาพสูงก็ตาม เครื่องเคลือบแท็บเล็ต. ข้อบกพร่องทั่วไป เช่น การเชื่อม การเป็นหลุม เปลือกส้ม การลอก และการติดกันอาจปรากฏขึ้นโดยไม่คาดคิด ซึ่งส่งผลต่อรูปลักษณ์ คุณภาพ และกระบวนการดาวน์สตรีมของแท็บเล็ต

ข่าวดีก็คือข้อบกพร่องส่วนใหญ่สามารถป้องกันหรือแก้ไขได้หากคุณเข้าใจสาเหตุและทราบถึงการปรับเปลี่ยนที่ถูกต้อง ในคู่มือนี้ เราจะสำรวจข้อบกพร่องในการเคลือบแท็บเล็ตที่พบบ่อยที่สุดห้าประการ และมอบโซลูชันที่ใช้งานได้จริงซึ่งผู้จัดการฝ่ายผลิตและผู้ปฏิบัติงานสามารถนำไปใช้ได้ทันที

Bridging: การเคลือบเพื่อเติมช่องว่าง

การเชื่อมโยงคืออะไร?
การเชื่อมเกิดขึ้นเมื่อวัสดุเคลือบสะสมอยู่ในพื้นที่เว้าของแท็บเล็ต ทำให้เกิดเป็น "สะพาน" เหนือรอยเว้าเหล่านี้ แทนที่จะเคลือบให้เท่ากัน ส่งผลให้พื้นผิวแท็บเล็ตไม่เรียบและอาจส่งผลต่อทั้งรูปลักษณ์และฟังก์ชัน

สาเหตุทั่วไป:

• สารเคลือบที่มีความหนืดสูงที่ไม่ได้ระดับอย่างเหมาะสม

• การอบแห้งช้าหรือการไหลเวียนของอากาศไม่เพียงพอ

• อัตราสเปรย์หรือความเร็วกระทะไม่ถูกต้อง

โซลูชั่นที่ใช้งานได้จริง:

• ลดอัตราการไหลของสารละลายเคลือบและเพิ่มความเร็วในการหมุนกระทะเพื่อปรับปรุงการเคลื่อนที่ของเม็ดยา

• ปรับความหนืดของการเคลือบหรือปรับปรุงสภาวะการอบแห้ง

• ใช้ไฟล์ เครื่องเคลือบฟิล์มแท็บเล็ต ด้วยการไหลเวียนของอากาศที่ดีขึ้นสามารถลดการบริดจ์ได้อย่างมาก

หลุมอุกกาบาต: หลุมเล็กๆ บนพื้นผิวแท็บเล็ต

หลุมอุกกาบาตเกิดจากอะไร?
หลุมอุกกาบาตจะปรากฏเป็นหลุมหรือรูเล็กๆ บนพื้นผิวแท็บเล็ต มักเกิดขึ้นเมื่ออากาศหรือความชื้นหลุดออกจากแท็บเล็ตในระหว่างการทำให้แห้ง หรือเมื่อสูตรการเคลือบเข้ากันไม่ได้กับแกนของแท็บเล็ต

ปัจจัยสำคัญ:

• อัตราสเปรย์ที่เร็วเกินไป

• อุณหภูมิการอบแห้งสูง

• น้ำยาเคลือบหนาหรือไม่สม่ำเสมอ

• คุณภาพพื้นผิวแท็บเล็ตไม่ดี

เคล็ดลับการแก้ปัญหา:

• ลดอัตราการพ่นและปรับอุณหภูมิการอบแห้งให้เหมาะสมเพื่อการปรับระดับที่ดีขึ้น

• พิจารณาใช้สารละลายเคลือบทินเนอร์หรือเติมพลาสติไซเซอร์เพื่อให้การสร้างฟิล์มเรียบขึ้น

• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเม็ดยาแห้งสนิทและหายดีก่อนเคลือบ

เปลือกส้ม: เนื้อหยาบ ไม่สม่ำเสมอ

ทำความเข้าใจกับข้อบกพร่องของเปลือกส้ม
เปลือกส้มหมายถึงพื้นผิวแท็บเล็ตที่ขรุขระและเป็นหลุมเป็นบ่อซึ่งมีลักษณะคล้ายผิวส้ม แม้ว่ามักจะดูสวยงาม แต่ก็สามารถบ่งบอกถึงปัญหาเกี่ยวกับการยึดเกาะหรือสูตรผสมของสารเคลือบได้

สาเหตุหลัก:

• การทำให้เป็นละอองของสเปรย์ไม่เหมาะสม

• อัตราการพ่นสูงหรือความเร็วกระทะต่ำ

• สภาพการอบแห้งไม่เพียงพอ

โซลูชั่น:

• ปรับความดันและมุมของหัวฉีดเพื่อให้ละอองดีขึ้น

• ปรับสมดุลความเร็วกระทะและอัตราการพ่นเพื่อให้เม็ดยากลิ้งอย่างเหมาะสม

• ควบคุมอุณหภูมิและความชื้นในการอบแห้ง

• ในบางกรณี การปรับสูตรสารละลายเคลือบใหม่เล็กน้อยสามารถปรับปรุงความเรียบของพื้นผิวได้

การลอกและการหลุดล่อน: เมื่อการเคลือบหลุดออก

ทำไมมันถึงเกิดขึ้น:
การลอกหรือการหลุดล่อนเกิดขึ้นเมื่อชั้นเคลือบแยกออกจากพื้นผิวแท็บเล็ต ซึ่งอาจส่งผลต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์และอายุการเก็บรักษา

สาเหตุทั่วไป:

• วัสดุเคลือบที่เข้ากันไม่ได้

• อุณหภูมิที่แห้งเกินไปหรือเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว

• พื้นผิวแท็บเล็ตที่ปนเปื้อน

มาตรการป้องกัน:

• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการเคลือบและแกนแท็บเล็ตเข้ากันได้

• ใช้รอบการอบแห้งแบบควบคุมเพื่อป้องกันการเปลี่ยนแปลงจากความร้อน

• รักษาพื้นผิวแท็บเล็ตให้สะอาดก่อนเคลือบ

• จ้าง กระทะเคลือบน้ำตาล หรือ เครื่องเคลือบเตียงของเหลว พร้อมการควบคุมสิ่งแวดล้อมที่แม่นยำสำหรับสูตรที่ละเอียดอ่อน

การเกาะติดและการหยิบ: เม็ดยาที่ยึดติดกับพื้นผิว

Sticking และ Picking คืออะไร?

• การเกาะติด: แท็บเล็ตยึดติดกับกระทะหรือติดกัน

• การเลือก: สารเคลือบถูกดึงออกจากพื้นผิวแท็บเล็ต

สาเหตุ:

• มีความชื้นสูงหรือสารเคลือบเหนียว

• การอบแห้งไม่เพียงพอ

• การออกแบบกระทะไม่ดี

การเยียวยา:

• ปรับสภาวะการอบแห้งให้เหมาะสมเพื่อลดความชื้นบนพื้นผิว

• ปรับสูตรเคลือบเพื่อลดความเหนียว

• ใช้ เครื่องเคลือบแท็บเล็ต ด้วยกระทะเคลือบสารกันติดหรือเจาะรูเพื่อการไหลเวียนของอากาศที่ดีขึ้น

• การทำความสะอาดอุปกรณ์เป็นประจำช่วยป้องกันการสะสมตัว

ตารางเปรียบเทียบโดยย่อ: ข้อบกพร่องในการเคลือบแท็บเล็ตทั่วไป

บทสรุป

ข้อบกพร่องต่างๆ เช่น การเชื่อม การเป็นหลุม และเปลือกส้ม ไม่จำเป็นต้องทำให้การผลิตของคุณช้าลง ด้วยการทำความเข้าใจสาเหตุที่แท้จริงและใช้โปรแกรมฟิกซ์แบบกำหนดเป้าหมาย คุณสามารถ:

• ปรับปรุงรูปลักษณ์และคุณภาพของผลิตภัณฑ์

• ลดการสูญเสียวัสดุและการหยุดทำงาน

• เพิ่มประสิทธิภาพสูงสุดให้กับคุณ เครื่องเคลือบแท็บเล็ต

การเลือกอุปกรณ์ให้เหมาะสม เช่น เครื่องเคลือบฟิล์มแท็บเล็ต, กระทะเคลือบน้ำตาล, หรือ กระทะเคลือบพรุน จากผู้ผลิตที่เชื่อถือได้เช่น JIANPAI สามารถป้องกันข้อบกพร่องทั่วไปหลายประการและเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตโดยรวม

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: อะไรทำให้เกิดการติดประสานในการเคลือบแท็บเล็ต?
A1: การติดกันมักเกิดขึ้นเมื่อสารเคลือบหนาเกินไปหรือแห้งช้า ทำให้เกิดการสะสมในการเยื้องของเม็ดยา

คำถามที่ 2: หลุมอุกกาบาตจะลดลงได้อย่างไร?
A2: ลดอัตราการพ่น ปรับอุณหภูมิการอบแห้งให้เหมาะสม และรับประกันการบ่มเม็ดยาอย่างเหมาะสม

Q3: ทำไมเปลือกส้มจึงเกิดขึ้น?
A3: มักเกิดจากการทำให้เป็นอะตอมต่ำ อัตราการพ่นสูง หรือสภาวะการทำให้แห้งไม่ถูกต้อง

คำถามที่ 4: จะป้องกันการติดและการหยิบได้อย่างไร?
A4: ใช้กระทะที่ไม่ติดหรือมีรู ควบคุมความชื้น และรักษาการแห้งอย่างเหมาะสม

คำถามที่ 5: ข้อบกพร่องของสารเคลือบสามารถส่งผลต่อประสิทธิภาพของยาได้หรือไม่?
A5: ใช่. การลอก การเป็นหลุม หรือการเคลือบที่ไม่สม่ำเสมออาจทำให้การปลดปล่อยยาและอายุการเก็บรักษาลดลง