เครื่องเคลือบแท็บเล็ตประเภทต่างๆ

1. บทนำ

ในอุตสาหกรรมยา เครื่องเคลือบแท็บเล็ต มีบทบาทสำคัญในการปรับปรุงประสิทธิภาพ ลักษณะที่ปรากฏ และความคงตัวของรูปแบบยาในช่องปาก การเคลือบแท็บเล็ตไม่ได้เป็นเพียงเกี่ยวกับความสวยงามเท่านั้น แต่ยังช่วยเพิ่มการปกปิดรสชาติ การปกป้องจากความชื้นและแสง และช่วยให้สามารถปล่อยยาที่ควบคุมหรือล่าช้าได้

ทันสมัย อุปกรณ์เคลือบแท็บเล็ต ผสมผสานวิศวกรรมที่มีความแม่นยำเข้ากับระบบควบคุมอัตโนมัติเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพการเคลือบที่สม่ำเสมอ ลดการสูญเสียวัสดุ และปฏิบัติตามมาตรฐานการควบคุมที่เข้มงวด การทำความเข้าใจเครื่องเคลือบแท็บเล็ตประเภทต่างๆ ช่วยให้ผู้ผลิตเลือกระบบที่เหมาะสมสำหรับความต้องการในการผลิตของตนได้

2. กระบวนการสำคัญและประเภทของเครื่องเคลือบแท็บเล็ต

2.1 การเคลือบน้ำตาล

หนึ่งในวิธีการที่เก่าแก่ที่สุด ใช้น้ำเชื่อมหลายชั้น (พร้อมน้ำตาล/สี) เพื่อปกปิดรสชาติและปรับปรุงรูปลักษณ์

มี 5 ขั้นตอน (การปิดผนึก → การเคลือบย่อย → การเรียบ → การระบายสี → การขัดเงา) แต่ช้าและสามารถเพิ่มน้ำหนักแท็บเล็ตได้มากถึง 50%

2.2 การเคลือบฟิล์ม

วิธีการที่ทันสมัยที่สุดที่พบบ่อยที่สุด ฟิล์มโพลีเมอร์บางๆ จะถูกพ่นลงบนเม็ดยาในขณะที่หมุนในถังเคลือบ (ส่วนหนึ่งของอุปกรณ์เคลือบเม็ดยา)

เร็วกว่า บางกว่า และมีประโยชน์มากกว่าการเคลือบน้ำตาล มันสามารถปิดกั้นความชื้น เพิ่มสี หรือควบคุมการปล่อยตัวยา วัสดุทั่วไป: HPMC, เอทิลเซลลูโลส

2.3 การแบ่งชั้นยาที่ใช้งานอยู่

ใช้ยาจริง (API) ในการเคลือบ กระทะเคลือบหรือฟลูอิไดซ์เบด (อุปกรณ์เคลือบ) พ่น API บนแกน/แท็บเล็ตเฉื่อย

เหมาะสำหรับยาเม็ดหลายชั้น (เช่น ปล่อยเร็ว + ช้า) และรูปแบบขนาดเล็ก (เม็ด, เม็ด)

2.4 การเคลือบแบบ Extended Release (ER)

ใช้โพลีเมอร์เพื่อชะลอการละลายยา ช่วยป้องกันยาจากกรดในกระเพาะและควบคุมการดูดซึม คุณจึงรับประทานยาน้อยลง (เช่น 1 เม็ดต่อวัน แทนที่จะเป็น 3 เม็ด)

วัสดุทั่วไป: เอทิลเซลลูโลส, โพลีเมอร์ Eudragit®

3. ประเภทของเครื่องเคลือบแท็บเล็ต

3.1 ตามหลักการทำงาน

3.1.1 กระทะเคลือบแบบดั้งเดิม

เรียกอีกอย่างว่าเครื่องเคลือบเม็ดยาแบบดั้งเดิม มีกระทะสแตนเลสหมุนได้ เม็ดยาจะพังทลายด้านในขณะเคลือบพ่นด้วยมือ/กึ่งอัตโนมัติ

เหมาะสำหรับงานเคลือบน้ำตาลและงานขนาดเล็ก แต่ไม่สามารถควบคุมความสม่ำเสมอของการไหลเวียนของอากาศ/สเปรย์

3.1.2 กระทะเคลือบปรุ

มาตรฐานสมัยใหม่สำหรับการผลิตขนาดใหญ่ กลองที่มีรูพรุนหมุนเม็ดยา สเปรย์อัตโนมัติ + อากาศร้อนช่วยให้เคลือบได้สม่ำเสมอ

รวดเร็ว สม่ำเสมอ และปรับขนาดได้—เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการเคลือบฟิล์ม

3.1.3 เครื่องเคลือบฟลูอิไดซ์เบด

ใช้ลมความเร็วสูงเพื่อระงับเม็ดยา/อนุภาค สเปรย์เคลือบจากด้านล่างเพื่อการควบคุมความหนาที่แม่นยำ

อเนกประสงค์: จัดการการทำให้เป็นเม็ด การทำแห้ง และการเคลือบในเครื่องเดียว เหมาะสำหรับเม็ด/เม็ด

3.2 ตามระดับการใช้งาน

3.2.1 เครื่องเคลือบระดับนักบิน

สำหรับการวิจัยและพัฒนาและกลุ่มคลินิกขนาดเล็ก (1–10 กก.) จำลองสภาวะทางอุตสาหกรรมเพื่อทดสอบความสามารถในการขยายขนาด

3.2.2 เครื่องเคลือบระดับการผลิต

อุปกรณ์เคลือบแท็บเล็ตอุตสาหกรรมสำหรับงานปริมาณมาก (50–500+ กก./ชุด) อัตโนมัติเต็มรูปแบบเพื่อการผลิตต่อเนื่อง

4. สรุป

การเคลือบยาเม็ดเป็นขั้นตอนสำคัญในการผลิตยาสมัยใหม่ ซึ่งไม่เพียงส่งผลต่อรูปลักษณ์ภายนอกเท่านั้น แต่ยังส่งผลต่อประสิทธิภาพของรูปแบบยาขั้นสุดท้ายด้วย
โดยทำความเข้าใจถึงประเภทของกระบวนการเคลือบและ เครื่องเคลือบแท็บเล็ตผู้ผลิตสามารถตัดสินใจโดยใช้ข้อมูลเพื่อปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ ประสิทธิภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ไม่ว่าจะเป็นกระทะแบบดั้งเดิม ถังที่มีรูพรุน หรือเครื่องเคลือบฟลูอิไดซ์เบด อุปกรณ์เคลือบที่เหมาะสมช่วยให้มั่นใจได้ถึงความครอบคลุมที่สม่ำเสมอ ของเสียน้อยที่สุด และผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอในทุกชุด ติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมของเราเพื่อรับคำปรึกษาฟรีเพื่อรับโซลูชันที่ปรับให้เหมาะสมซึ่งจะเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการเคลือบของคุณ ลดต้นทุน และรับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนด!

5. คำถามที่พบบ่อย

การเคลือบแท็บเล็ตมี 3 ประเภทอะไรบ้าง?
การเคลือบหลักสามประเภท ได้แก่ การเคลือบน้ำตาล การเคลือบฟิล์ม และการเคลือบลำไส้หรือการเคลือบเชิงฟังก์ชัน (ซึ่งรวมถึงประเภทการปลดปล่อยแบบขยายและการปล่อยแบบล่าช้า)

อุปกรณ์ใดบ้างที่ใช้เคลือบแท็บเล็ต?
อุปกรณ์ทั่วไปประกอบด้วยกระทะเคลือบมาตรฐาน เครื่องเคลือบดรัมแบบมีรูพรุน และเครื่องเคลือบฟลูอิไดซ์เบด ขึ้นอยู่กับกระบวนการเคลือบและขนาดการผลิต

สารเคลือบประเภทต่าง ๆ มีอะไรบ้าง?
โดยทั่วไปเครื่องเคลือบจะจำแนกตามหลักการทำงาน (กระทะเทียบกับฟลูอิไดซ์เบด) และขนาดการใช้งาน (ห้องปฏิบัติการ นักบิน หรือการผลิต) แต่ละประเภทมีข้อดีเฉพาะในด้านประสิทธิภาพและการควบคุมการเคลือบ