การเคลือบฟิล์มออร์แกนิกเทียบกับการเคลือบฟิล์มน้ำ

1. การแนะนำของ การเคลือบฟิล์ม

1.1 คำจำกัดความของ การเคลือบฟิล์ม

การเคลือบฟิล์ม เป็นกระบวนการที่มีชั้นบาง ๆ ของพอลิเมอร์เม็ดสีหรือวัสดุอื่น ๆ ถูกนำไปใช้กับพื้นผิวของแท็บเล็ตยา เลเยอร์ป้องกันนี้ช่วยเพิ่มลักษณะที่ปรากฏของแท็บเล็ตมาสก์รสนิยมที่ไม่พึงประสงค์และปรับปรุงการจัดการในขณะที่ยังคงรักษาคุณสมบัติการแตกสลายและการปลดปล่อยยาของแกน เมื่อเปรียบเทียบกับการเคลือบน้ำตาลแบบดั้งเดิมการเคลือบฟิล์มจะส่งผลให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นน้อยที่สุดโดยทั่วไปจะมีเพียง 2–3% เท่านั้น

1.2 คำอธิบายของกระบวนการทั่วไป

ที่ กระบวนการเคลือบฟิล์ม เกี่ยวข้องกับการวางแท็บเล็ตในกลองหมุนซึ่งอากาศอุ่นไหลเวียนเพื่ออุ่นแท็บเล็ต สารละลายหรือสารแขวนลอยของวัสดุเคลือบจะถูกพ่นเป็นหยดน้ำดีลงบนเตียงแท็บเล็ต หยดแพร่กระจายและสร้างฟิล์มบาง ๆ ในขณะที่ตัวทำละลายระเหยออกจากการเคลือบแบบสม่ำเสมอ กระบวนการนี้ช่วยให้การนูนและความหนาของการเคลือบที่สอดคล้องกันโดยไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของแท็บเล็ต

1.3 ประโยชน์ของ การเคลือบฟิล์มผ่านการเคลือบน้ำตาล

การเพิ่มน้ำหนักน้อยที่สุด (2–3% เทียบกับ 60–80% สำหรับการเคลือบน้ำตาล)

การผลิตที่เร็วขึ้นและง่ายขึ้น

การเก็บรักษารูปร่างที่ดีขึ้นและความสามารถในการนูน

ระบบอัตโนมัติที่ง่ายขึ้นสำหรับการปฏิบัติตาม GMP

2. การเคลือบฟิล์มออร์แกนิก

2.1 การเคลือบฟิล์มออร์แกนิกคืออะไร

การเคลือบฟิล์มออร์แกนิกใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ระเหยง่ายแทนที่จะเป็นน้ำในการสร้างฟิล์มเคลือบ ตัวทำละลายทั่วไป ได้แก่ แอลกอฮอล์เอสเทอร์และไฮโดรคาร์บอนคลอรีน เนื่องจากความผันผวนสูงของตัวทำละลายเหล่านี้ ฟิล์มตัวทำละลาย การเคลือบแห้งให้แห้งอย่างรวดเร็วและเหมาะสำหรับเม็ดที่ไวต่อความชื้น

2.2 ข้อดีของการเคลือบฟิล์มออร์แกนิก

เวลาอบแห้งเร็วขึ้นเนื่องจากความผันผวนของตัวทำละลายสูง

สามารถนำไปใช้กับสูตรที่ไวต่อความชื้น

ลดเวลาการสัมผัสแท็บเล็ตในกลองลดความเครียดเชิงกลลดลง

2.3 ข้อเสียของการเคลือบฟิล์มอินทรีย์

ข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อมและความปลอดภัยสูงเนื่องจากตัวทำละลายไวไฟ

พื้นที่การผลิตอาจต้องมีการปรับเปลี่ยนการระบายอากาศ

การกำจัดตัวทำละลายของเสียเป็นความรับผิดชอบของผู้ผลิต

ผลกระทบที่เป็นไปได้ต่อรสชาติและกลิ่นของแท็บเล็ต

อุปกรณ์และค่าติดตั้งที่สูงขึ้น

3. การเคลือบฟิล์มน้ำ

3.1 การเคลือบฟิล์มน้ำคืออะไร

การเคลือบฟิล์มน้ำใช้น้ำเป็นตัวทำละลายสำหรับสารละลายเคลือบ มันเป็นเรื่องธรรมดาที่สุด กระบวนการเคลือบฟิล์ม เนื่องจากความปลอดภัยความเป็นพิษและผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมลดลง

3.2 ข้อดีของการเคลือบฟิล์มน้ำ

กระบวนการที่ปลอดภัยและปลอดสารพิษ

การปฏิบัติตามสิ่งแวดล้อมที่ง่ายขึ้น สามารถปล่อยน้ำส่วนเกินได้อย่างปลอดภัย

ไม่มีตัวทำละลายตกค้างที่อาจส่งผลต่อรสชาติหรือกลิ่น

ข้อกำหนดของอุปกรณ์ที่ง่ายขึ้นเมื่อเทียบกับการเคลือบแบบอินทรีย์

3.3 ข้อเสียของการเคลือบฟิล์มน้ำ

การอบแห้งช้าลงเนื่องจากความผันผวนของน้ำลดลง

แท็บเล็ตยังคงอยู่ในกลองนานขึ้นอาจทำให้เกิดความเครียดเชิงกล

การใช้พลังงานเพิ่มขึ้นสำหรับการอบแห้ง

4. ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างการเคลือบฟิล์มอินทรีย์และน้ำ

4.1 เวลาอบแห้ง

การเคลือบแบบอินทรีย์แห้งเร็วขึ้นเนื่องจากตัวทำละลายระเหยในขณะที่การเคลือบน้ำต้องใช้เวลาในการอบแห้งนานขึ้นเนื่องจากการระเหยของน้ำ

4.2 ผลกระทบด้านสิ่งแวดล้อมและความปลอดภัย

การเคลือบฟิล์มน้ำนั้นปลอดภัยและเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม การเคลือบอินทรีย์ต้องการโปรโตคอลความปลอดภัยที่เข้มงวดการระบายอากาศและการกำจัดของเสียของตัวทำละลาย

4.3 ต้นทุนการผลิต

โดยทั่วไปแล้วการเคลือบแบบออร์แกนิกมีต้นทุนการผลิตและการติดตั้งที่สูงขึ้นเนื่องจากการปรับเปลี่ยนอุปกรณ์และการจัดการตัวทำละลาย การเคลือบด้วยน้ำมีประสิทธิภาพมากกว่า แต่อาจต้องเสียค่าใช้จ่ายพลังงานที่สูงขึ้นสำหรับการอบแห้งแบบขยาย

4.4 ข้อกำหนดอุปกรณ์

การเคลือบฟิล์มออร์แกนิกมักจะต้องใช้อุปกรณ์ระบายอากาศและป้องกันการระเบิดเป็นพิเศษ โดยทั่วไปการเคลือบน้ำสามารถทำได้ด้วยมาตรฐาน กระบวนการเคลือบฟิล์ม อุปกรณ์.

5. บทสรุป

ทั้งอินทรีย์และน้ำ การเคลือบฟิล์ม วิธีการมีข้อได้เปรียบและข้อ จำกัด ที่เป็นเอกลักษณ์ การเคลือบฟิล์มออร์แกนิกเหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความชื้นและการผลิตที่เร็วขึ้นในขณะที่การเคลือบน้ำให้ทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมและมีประสิทธิภาพทางเลือก ทำความเข้าใจความแตกต่างระหว่างสิ่งเหล่านี้ กระบวนการเคลือบฟิล์ม ช่วยให้ผู้ผลิตยาสามารถเลือกวิธีการที่เหมาะสมที่สุดสำหรับความต้องการผลิตภัณฑ์ของพวกเขา