แกรนูลแรงเฉือนสูงเทียบกับแกรนูลเบดฟลูอิดเบด: คู่มือเปรียบเทียบ

การแนะนำ

ในโลกของการผลิต OSD (Oral Solid Dosage) เม็ดเปียก เป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการปรับปรุงการไหลของผงและความสามารถในการอัดตัว แต่เมื่อต้องเลือกวิธีการ วิศวกรเภสัชกรรมมักจะเผชิญกับภาวะที่กลืนไม่เข้าคายไม่ออก:

คุณควรเลือกแรงเชิงกลของ High Shear Granulation หรือระบบกันสะเทือนแบบอ่อนโยนของ Fluid Bed Granulation หรือไม่

การเลือกเทคโนโลยีที่ไม่ถูกต้องอาจนำไปสู่แท็บเล็ตที่นิ่มเกินไป การละลายล้มเหลว หรือวงจรการผลิตที่ไม่มีประสิทธิภาพ ด้วยความเป็นมืออาชีพ ผู้ผลิต Granulator ผสมอย่างรวดเร็วJianpai อยู่ที่นี่เพื่อแจกแจงความแตกต่างด้านเทคนิคและการปฏิบัติงาน

ในคู่มือนี้ เราจะเปรียบเทียบ เครื่องผสมแรงเฉือนสูง เทียบกับ เครื่องบดย่อยฟลูอิดเบด เพื่อช่วยคุณตัดสินใจว่าอันไหน เครื่องบดย่อยยา เหมาะกับเป้าหมายการกำหนดสูตรของคุณ

ทำความเข้าใจกลไกหลัก

ก่อนที่จะเปรียบเทียบคุณสมบัติ เราต้องเข้าใจความแตกต่างพื้นฐานในการสร้างเม็ดเล็กก่อน

เม็ดเฉือนสูง (วิธี "แรง")

กระบวนการนี้เกิดขึ้นในก เครื่องบดย่อยแบบผสมอย่างรวดเร็ว (RMG. มันอาศัยพลังงานกล

• กลไก: ใบพัดความเร็วสูงจะสร้างกระแสน้ำวน ในขณะที่เครื่องบดสับจะสลายก้อนเนื้อ สารยึดเกาะเหลวถูกเทหรือพ่นลงบนผง

• ผลลัพธ์: แรงเฉือนที่รุนแรงจะ "ทำให้" เม็ดหนาแน่นขึ้น ทำให้เกิดอนุภาคทรงกลมที่แข็ง

เม็ดฟลูอิดเบด (วิธี "อากาศ")

กระบวนการนี้เกิดขึ้นในก เครื่องบดย่อยฟลูอิดเบด. มันอาศัยระบบกันสะเทือนแบบถุงลม

• กลไก: อากาศอุ่นจะระงับอนุภาคผง (ฟลูอิไดเซชัน) สารละลายสารยึดเกาะถูกพ่นจากด้านบนหรือด้านล่าง ทำให้อนุภาคชนกันและเกาะติดกัน

• ผลลัพธ์: แกรนูลถูกสร้างขึ้นโดยสะพานของเหลวและแห้งพร้อมกัน ส่งผลให้อนุภาคมีน้ำหนักเบาและมีรูพรุนมากขึ้น

การเปรียบเทียบที่สำคัญ: เครื่องผสมแรงเฉือนสูงกับเครื่องบดย่อยฟลูอิดเบด

ความหนาแน่นของเม็ดและคุณภาพแท็บเล็ต

นี่คือความแตกต่างที่สำคัญที่สุดที่ส่งผลต่อแท็บเล็ตขั้นสุดท้ายของคุณ

• แกรนูลเฉือนสูง: การผลิต เม็ดความหนาแน่นสูง.

  • ดีที่สุดสำหรับ: ยาขนาดสูงที่ต้องการขนาดยาเม็ดเล็ก หรือสูตรที่ต้องการความแข็งยาเม็ดสูง

• แกรนูลเตียงของเหลว: การผลิต เม็ดที่มีความหนาแน่นต่ำและมีรูพรุน.

  • ดีที่สุดสำหรับ: ยาเม็ดละลายเร็ว (ODT) หรือสูตรผสมที่การสลายตัวอย่างรวดเร็วเป็นสิ่งสำคัญ

ประสิทธิภาพและความเร็วของกระบวนการ

• เครื่องผสมแรงเฉือนสูง: รวดเร็วมาก. โดยทั่วไปขั้นตอนการทำแกรนูลจะใช้เวลา 5–10 นาที. อย่างไรก็ตาม จะต้องถ่ายโอนเม็ดเปียกไปยังเครื่องอบแห้ง (โดยปกติจะเป็นฟลูอิดเบด) เพื่อทำให้แห้ง

• เครื่องบดย่อยฟลูอิดเบด: เป็นกระบวนการ "หม้อเดียว" (การทำแกรนูล + การอบแห้ง) อย่างไรก็ตาม กระบวนการฉีดพ่นจะช้าลงเพื่อป้องกันไม่ให้เปียกมากเกินไป อาจใช้เวลาเป็นชุด 45–90 นาที.

การจัดการกับสูตรผสมที่ยาก

• ผงเหนียว/เหนียว: ที่ เครื่องผสมแรงเฉือนสูง ชนะ แรงทางกลของมันสามารถสลายก้อนที่เกาะติดกันซึ่งอาจอุดตันตัวกรองฟลูอิดเบดได้

• ผงไมโครไนซ์/ไลท์: ที่ ฟลูอิดเบด กรานูลาโตร ชนะ โดยจะจับอนุภาคละเอียดในตัวกรองและจับตัวเป็นก้อนใหม่ ในขณะที่ผงสีอ่อนอาจ "ลอย" มากเกินไปในเครื่องผสม

ความแตกต่างในการปฏิบัติงาน “ที่ซ่อนอยู่”

นอกเหนือจากเม็ดเล็กแล้ว ผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อต้องพิจารณาต้นทุนการดำเนินงานด้วย

กังวลเกี่ยวกับงบประมาณ? ตรวจสอบคำแนะนำของเราใน ราคาเครื่องเคลือบแท็บเล็ต (หลักการนี้ใช้กับเครื่องบดย่อยด้วย)

 

สิ่งที่ดีที่สุดของทั้งสองโลก: สายบูรณาการ

นี่คือความลับของอุตสาหกรรม: คุณไม่จำเป็นต้องเลือกเสมอไป

สำหรับการผลิตสมัยใหม่ที่มีปริมาณมาก โซลูชันมาตรฐานคือ เส้นเม็ดรวม.

1. ขั้นตอนที่ 1: เป็นเม็ดใน เครื่องบดย่อยแบบผสมอย่างรวดเร็ว (RMG) เพื่อให้ได้เม็ดละเอียดที่หนาแน่นและสม่ำเสมออย่างรวดเร็ว

2. ขั้นตอนที่ 2: ผ่านโรงสีเปียก

3. ขั้นตอนที่ 3: ถ่ายโอนผ่านสุญญากาศไปยัง เครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบด สำหรับการอบแห้ง

การรวมกันนี้ใช้ประโยชน์จาก ความเร็วและความหนาแน่น ของแรงเฉือนสูงด้วย ประสิทธิภาพการอบแห้ง ของเตียงของเหลว Jianpai เชี่ยวชาญในการออกแบบระบบ "Closed-Loop" เหล่านี้เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP

เหตุใดจึงเลือก Jianpai High Shear Mixer

หากคุณตัดสินใจแบบนั้น เม็ดเฉือนสูง เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ (ซึ่งใช้กับแท็บเล็ต 70%) คุณต้องมีเครื่องจักรที่เชื่อถือได้

เหตุใดการจัดหาจาก Jianpai จึงสมเหตุสมผล:

• ราคาโรงงานโดยตรง: อย่าจ่ายมาร์กอัปของแบรนด์ยุโรป รับการแข่งขัน ราคาเครื่องบดย่อยผสมแรงเฉือนสูง โดยไม่กระทบต่อคุณภาพ

• การควบคุมความแม่นยำ: RMG ของเรามี PLC ของ Siemens พร้อมด้วย "การตรวจจับจุดสิ้นสุด" (เวลาหรือแรงบิด) เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอของแบทช์

• ความสามารถในการขยายขนาด: ตั้งแต่รุ่นห้องปฏิบัติการ R&D (1 ลิตร) ไปจนถึงรุ่นการผลิต (1000 ลิตร) รูปทรงใบพัดของเรามีความสม่ำเสมอเพื่อให้ขยายขนาดได้ง่าย

บทสรุป

ทางเลือกระหว่าง เม็ดเฉือนสูง และ เม็ดฟลูอิดเบด ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของแท็บเล็ตที่คุณต้องการ:

• ต้องการ เม็ดยาที่มีความหนาแน่นและแข็ง อย่างรวดเร็ว? เลือก เครื่องผสมแรงเฉือนสูง.

• ต้องการ เม็ดพรุนและละลายเร็ว? เลือก เครื่องบดย่อยฟลูอิดเบด.

สำหรับผู้ผลิตส่วนใหญ่นั้น เครื่องผสมแรงเฉือนสูง (RMG) เป็นตัวขับเคลื่อนของสิ่งอำนวยความสะดวก

พร้อมที่จะเพิ่มประสิทธิภาพสายการผลิตแกรนูลของคุณแล้วหรือยัง?
ติดต่อ เจียนปายที่เชื่อถือได้ ผู้ผลิตเครื่องบดย่อยแบบผสมอย่างรวดเร็วเพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการในการกำหนดสูตรของคุณ เราสามารถช่วยคุณเลือกเครื่องจักรแบบสแตนด์อโลนหรือสายการผลิตแบบรวมที่ช่วยเพิ่ม ROI ของคุณให้สูงสุดได้