ข้ามไปที่เนื้อหา 
หากคุณกำลังดำดิ่งสู่โลกแห่งการผลิตยา คุณก็รู้ดี การเคลือบลำไส้ เป็นศิลปะที่ละเอียดอ่อน ช่วยปกป้องเม็ดยาจากกรดในกระเพาะ ช่วยให้มั่นใจได้ว่ายาจะปล่อยออกมาตรงจุดที่ควรจะเป็นในลำไส้
แต่อย่างที่ผู้จัดการฝ่ายผลิตทราบดีว่ากระบวนการนี้มีแนวโน้มที่จะล้มเหลว ตั้งแต่พื้นผิว "เปลือกส้ม" ไปจนถึงแท็บเล็ตที่ติดกัน ("แฝด") ข้อบกพร่องเหล่านี้ต้องเสียเวลาและเงิน
ในขณะที่การกำหนดสูตรมีบทบาท ข้อบกพร่องในการเคลือบ 80% สามารถแก้ไขได้ด้วยอุปกรณ์ที่เหมาะสม. ทำความเข้าใจปัญหาทั่วไปเหล่านี้และแก้ไขปัญหาเหล่านั้นด้วยความแม่นยำสูง เครื่องเคลือบแท็บเล็ต คือกุญแจสำคัญในการผลิตแบตช์ที่มีข้อบกพร่องเป็นศูนย์
ปัญหาที่น่าหงุดหงิดที่สุดประการหนึ่งคือเมื่อฟิล์มลำไส้ลอกหรือหลุดออกจากพื้นผิวแท็บเล็ต
เหตุผลของ "การกำหนด": พื้นผิวเม็ดยาที่ไม่ชอบน้ำหรือมีสารยึดเกาะไม่เพียงพอ
เหตุผล “เครื่องจักร” (มีแนวโน้มมากกว่า): การทำให้เป็นละอองสเปรย์ไม่สม่ำเสมอ. หากปืนสเปรย์ของคุณราคาถูกหรืออุดตัน ปืนสเปรย์จะพ่นละอองขนาดใหญ่ออกมาแทนที่จะเป็นละอองละเอียด หยดน้ำขนาดใหญ่เหล่านี้ไม่ติด พวกเขานั่งบนพื้นผิวแล้วลอกออกในภายหลัง
แนวทางแก้ไข: ใช้ เครื่องเคลือบอัตโนมัติ Jianpai พร้อมกับ ปืนสเปรย์ป้องกันเครานำเข้า. การทำให้เป็นละอองที่มีความแม่นยำสูงช่วยให้การเคลือบเกาะติดแน่นกับแกนแท็บเล็ต
รอยแตกในชั้นลำไส้ทำให้อุปสรรคต้านทานกรดลดลง ซึ่งนำไปสู่การปฏิเสธแบทช์
สาเหตุ: มักเกิดจาก การขยายตัวทางความร้อนไม่ตรงกัน. หากเม็ดยาแห้ง เร็วเกินไป หรือที่ อุณหภูมิสูงเกินไปจะทำให้ฟิล์มเปราะ
แนวทางแก้ไข: คุณต้องมีการควบคุมทางอุณหพลศาสตร์ที่แม่นยำ ทันสมัย เครื่องเคลือบยา ด้วย ระบบไหลเวียนอากาศควบคุมด้วย PLC ช่วยให้คุณเพิ่มอุณหภูมิได้อย่างนุ่มนวล บรรเทาความเครียดภายในฟิล์มโพลีเมอร์
สำหรับยาเม็ดในลำไส้ ความหนาไม่ได้เป็นเพียงความสวยงามเท่านั้น มันใช้งานได้ จุดบางๆ ปล่อยให้กรดซึมเข้าไปทำลายตัวยาได้
สาเหตุ: จุดตายในถังเคลือบ (กระทะ) หากแผ่นกั้นไม่ทำให้เม็ดยาพังอย่างมีประสิทธิภาพ บางเม็ดจะเคลือบ 10 ครั้ง บางเม็ดจะเคลือบเพียงสองครั้งเท่านั้น
แนวทางแก้ไข: เจี้ยนปาย การออกแบบแผ่นกั้นที่เพรียวบางช่วยให้มั่นใจได้ถึงการพลิกคว่ำแบบ "ไร้จุดตาย" สิ่งนี้รับประกันว่าทุกแท็บเล็ตจะได้รับปริมาณสเปรย์เท่ากันทุกประการ โดยรักษา CV (สัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลง) ต่ำ
นี่เป็นฝันร้ายแบบคลาสสิกโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับแท็บเล็ตรูปทรงแคปซูล
สาเหตุ: เปียกมากเกินไป อัตราการพ่นจะสูงกว่าความสามารถในการทำให้แห้ง
แนวทางแก้ไข: มีประสิทธิภาพสูง เครื่องเคลือบฟิล์มแท็บเล็ต ปรับสมดุล อัตราสเปรย์เทียบกับอากาศเสีย. ซีรีส์ประสิทธิภาพสูงของเราใช้ถังแบบมีรูเพื่อเพิ่มการไหลเวียนของอากาศผ่านเตียงแท็บเล็ต ทำให้การเคลือบแห้งทันทีก่อนที่แท็บเล็ตจะมีโอกาสติด
สารเคลือบลำไส้หลายชนิดใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ซึ่งเสี่ยงต่อการระเบิด
แนวทางแก้ไข: หากคุณใช้ตัวทำละลาย คุณจะไม่สามารถใช้เครื่องจักรมาตรฐานได้ คุณต้องมี เครื่องเคลือบแท็บเล็ตป้องกันการระเบิด. Jianpai นำเสนอการออกแบบแรงดันลบที่ปิดสนิทพร้อมระบบนำตัวทำละลายกลับมาใช้ใหม่ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานและการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP
| ปัญหา | ระยะอุตสาหกรรม | สาเหตุที่แท้จริง (เครื่องจักร) | โซลูชัน (คุณสมบัติ Jianpai) |
| การปอกเปลือก | การยึดเกาะล้มเหลว | การทำให้เป็นละอองสเปรย์ไม่ดี | ปืนนำเข้าที่มีความแม่นยำสูง |
| การแตก | แคร็กความเครียด | แห้งเร็วเกินไป/ร้อนเกินไป | ควบคุมอุณหภูมิด้วย PLC |
| ความไม่สม่ำเสมอ | การเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก | จุดตายในถังซัก | การออกแบบแผ่นกั้นที่คล่องตัว |
| ติด | แฝด | ประสิทธิภาพการอบแห้งต่ำ | ถังเจาะรู (กระแสลมสูง) |
| ความหยาบ | เปลือกส้ม | ละอองสเปรย์ใหญ่เกินไป | ปรับความดันละอองให้เหมาะสม |
ผู้ผลิตยาขนาดกลางในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้กำลังดิ้นรนกับอัตราการปฏิเสธ 15% เนื่องจาก รอยแตกเคลือบลำไส้. พวกเขากล่าวโทษซัพพลายเออร์โพลีเมอร์ของตนเป็นเวลาหลายเดือน
เมื่อได้รับคำปรึกษาแล้ว วิศวกร Jianpai พบว่าเครื่องเก่ามีกระแสลมไม่สม่ำเสมอ ทำให้เกิด "จุดร้อน" ที่ทำให้สารเคลือบเปราะ
การแก้ไข: พวกเขาอัพเกรดเป็น Jianpai เครื่องเคลือบอัตโนมัติประสิทธิภาพสูง. การควบคุมอากาศเข้าที่แม่นยำช่วยลดความเครียดจากความร้อน
ผลลัพธ์: ข้อบกพร่องลดลงไป ต่ำกว่า 0.5%และปริมาณงานเพิ่มขึ้น 30% เนื่องจากความจุของดรัมที่ใหญ่ขึ้น
การเคลือบลำไส้เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนและมีอุปสรรคพอสมควร แม้ว่านักเคมีมักจะตำหนิสูตรนี้ แต่ผู้จัดการฝ่ายผลิตก็รู้ความจริง: ผลลัพธ์ของคุณดีเท่ากับเครื่องจักรของคุณเท่านั้น
การลงทุนในอุปกรณ์ขั้นสูง—เช่น Jianpai ซีรีส์ประสิทธิภาพสูง—แก้ไขปัญหาเหล่านี้ในระดับฮาร์ดแวร์ ตั้งแต่ปืนกันหนวดไปจนถึงการควบคุมการไหลเวียนของอากาศที่แม่นยำ เราออกแบบข้อบกพร่องต่างๆ ออก ของกระบวนการ
พร้อมที่จะกำจัดข้อบกพร่องของการเคลือบแล้วหรือยัง?
สำรวจ โซลูชั่นการเคลือบของ Jianpai หรืออ่านคำแนะนำของเราได้ที่ วิธีการเลือกเครื่องเคลือบแท็บเล็ต เพื่อค้นหาคู่ที่สมบูรณ์แบบของคุณ
Q1: อะไรทำให้เกิดความหยาบของ “เปลือกส้ม” ในการเคลือบลำไส้?
ตอบ: “เปลือกส้ม” มักเกิดจากการที่สารละลายเคลือบแห้งก่อนที่จะกระจายออกไปบนแท็บเล็ตจนหมด เพิ่มอัตราการพ่นหรือลดแรงดันอากาศที่ทำให้เกิดละอองบนตัวคุณ เครื่องเคลือบแท็บเล็ต สามารถแก้ไขปัญหานี้ได้
คำถามที่ 2: ฉันจะป้องกันไม่ให้แท็บเล็ตติด (Twining) ได้อย่างไร
ตอบ: การจับคู่เกิดขึ้นเมื่ออัตราการพ่นสูงเกินไปสำหรับความสามารถในการทำให้แห้ง คุณต้องมีเครื่องที่มี กระทะเจาะรู ออกแบบเพื่อเพิ่มการไหลเวียนของอากาศหรือเพียงลดอัตราการพ่น
คำถามที่ 3: เหตุใดความสม่ำเสมอของความหนาของชั้นเคลือบจึงมีความสำคัญ
ตอบ: การเคลือบลำไส้จะต้องสม่ำเสมอเพื่อให้ทนต่อกรดต่างจากการเคลือบฟิล์มเครื่องสำอาง จุดบางๆ จะทำให้ยาละลายในกระเพาะอาหาร ส่งผลให้การรักษาล้มเหลว
คำถามที่ 4: ฉันสามารถใช้กระทะมาตรฐานสำหรับการเคลือบลำไส้ได้หรือไม่
ตอบ: มันเป็นเรื่องยาก การเคลือบลำไส้ต้องการการควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ มีความทันสมัย เครื่องเคลือบฟิล์มอัตโนมัติ ขอแนะนำให้ใช้การควบคุม PLC เหนือกระทะแบบแมนนวล
คำถามที่ 5: สารเคลือบลำไส้สูตรน้ำดีกว่าตัวทำละลายหรือไม่
ตอบ: สูตรน้ำปลอดภัยกว่าและเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมมากกว่า แต่แห้งยากกว่า คุณต้องมีเครื่องด้วย ความสามารถในการอบแห้งที่มีประสิทธิภาพสูง (เช่น High-Efficiency Series ของ Jianpai) เพื่อจัดการกับสารเคลือบสูตรน้ำได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่ต้องขยายเวลากระบวนการ
TH 
EN 
RU 
KO 
JA 
TR 
ZH 
PT 
FR 
ES