แกรนูลแห้งกับแกรนูลเปียก

Granulation เป็นขั้นตอนสำคัญในการผลิตยาเพื่อให้มั่นใจว่าผงจะถูกแปลงเป็นอนุภาคที่สม่ำเสมอและจัดการได้สำหรับการผลิตแท็บเล็ตหรือแคปซูล ทำความเข้าใจความแตกต่างระหว่าง แกรนูลแห้งและแกรนูลเปียก ช่วยให้ผู้ผลิตเลือกวิธีการที่เหมาะสมในการเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตและคุณภาพของผลิตภัณฑ์

1. ทำความเข้าใจคืออะไร การทำเม็ดเล็ก

แกรนูลเป็นกระบวนการของการเปลี่ยนผงละเอียดให้กลายเป็นอนุภาคขนาดใหญ่และสม่ำเสมอหรือที่รู้จักกันในชื่อเม็ด ขั้นตอนนี้ปรับปรุงความสามารถในการไหลการบีบอัดและความสม่ำเสมอของผงทำให้เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการผลิตแท็บเล็ตและแคปซูลที่สอดคล้องกัน ในอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์การทำแกรนูลช่วยให้มั่นใจได้ว่าปริมาณที่แม่นยำป้องกันการแยกส่วนผสมและเพิ่มความเสถียรของส่วนผสมยาที่ใช้งานอยู่ (APIs)

2. เม็ดแห้ง

2.1 กระบวนการทำงาน

เม็ดแห้ง เป็นวิธีที่ปราศจากความชื้นที่เหมาะสำหรับวัสดุที่ไวต่อความร้อนหรือความชื้น ไม่เหมือนใคร เม็ดเปียกมันไม่เกี่ยวข้องกับสารยึดเกาะของเหลว แต่ผงจะถูกอัดภายใต้แรงดันสูงเพื่อสร้างทากหรือแผ่นที่เป็นของแข็งซึ่งต่อมาถูกบดเป็นเม็ดสม่ำเสมอ กระบวนการทั่วไป ได้แก่ :

slug: ใช้แท็บเล็ตกดเพื่อบีบอัดผงลงในบล็อกขนาดใหญ่จากนั้นบดเป็นเม็ด

การบดอัดลูกกลิ้ง: บีบอัดผงระหว่างลูกกลิ้งสองลูกเพื่อสร้างริบบิ้นซึ่งจะถูกบดเป็นเม็ด

วิธีนี้รักษาความเสถียรทางเคมีของ API ที่ละเอียดอ่อนและไม่จำเป็นต้องใช้ขั้นตอนการอบแห้งทำให้ประหยัดพลังงานมากขึ้นสำหรับสูตรบางอย่าง

2.2 อุปกรณ์สำคัญที่ใช้

อุปกรณ์เม็ดแห้ง เช่น ลูกกลิ้งลูกกลิ้ง และ เครื่องกด เป็นสิ่งจำเป็น

คอมแพคโรลเลอร์เช่น ซีรีส์ LGC หรือ LGP อนุญาตให้ควบคุมความดันการบดอัดได้อย่างแม่นยำความหนาแน่นของริบบิ้นและขนาดเม็ด

2.3 ข้อดีของเม็ดแห้ง

เหมาะสำหรับ APIs ความร้อนหรือความชื้นที่ไวต่อความชื้น.

กระบวนการที่ง่ายกว่า ด้วยขั้นตอนที่น้อยลง (ไม่จำเป็นต้องทำให้แห้ง)

ต่ำกว่า การใช้พลังงาน เมื่อเทียบกับแกรนูลเปียก

เหมาะสำหรับ สูตรขนาดสูง.

3. เม็ดเปียก

3.1 กระบวนการทำงาน

กระบวนการแกรนูลเปียก เกี่ยวข้องกับการเพิ่มสารยึดเกาะของเหลวลงในผงเพื่อส่งเสริมการยึดเกาะของอนุภาค ส่วนผสมจะถูกกวน, กะทัดรัดแล้วแห้งเพื่อผลิตเม็ดสม่ำเสมอ วิธีการทั่วไป ได้แก่ :

แกรนูลเตียงของเหลว: ผงถูกทำให้เป็นของฟลูอิไดซ์ด้วยอากาศในขณะที่เครื่องผูกของเหลวถูกฉีดพ่นสร้างเม็ดที่แห้งพร้อมกัน

แกรนูลเฉือนสูง: ผงและสารยึดเกาะผสมอย่างรวดเร็วในเครื่องผสมความเร็วสูงทำให้เกิดเม็ดหนาแน่นและสม่ำเสมอ

แกรนูลเปียกช่วยเพิ่มการบีบอัดและทำให้มั่นใจได้ว่าการกระจาย API ขนาดต่ำอย่างสม่ำเสมอ

3.2 อุปกรณ์สำคัญที่ใช้

granulators เตียงของเหลว สำหรับเม็ดพร้อมกันและการอบแห้ง

เครื่องผสมเฉือนสูง สำหรับการก่อตัวของเม็ดที่มีความหนาแน่นสูง

อุปกรณ์อาจรวมถึง เครื่องเป่าและโรงสี เพื่อให้ได้ขนาดเม็ดที่ต้องการ

3.3 ข้อดีของเม็ดเปียก

การผลิต เม็ดเครื่องแบบ ด้วยการบีบอัดที่ดีขึ้น

เหมาะสำหรับ APIs ขนาดต่ำ ต้องการการกระจายที่แม่นยำ

เพิ่มขึ้น ความสามารถในการไหลได้ลดข้อบกพร่องของแท็บเล็ตในการผลิตความเร็วสูง

อนุญาต ควบคุมขนาดของเม็ดได้ดีขึ้น.

4. แกรนูลแห้งกับแกรนูลเปียก - ตารางเปรียบเทียบ

ในการผลิตยา เม็ดแป้ง เป็นขั้นตอนสำคัญในการเปลี่ยนผงละเอียดให้กลายเป็นเม็ดเล็ก ๆ ที่ไหลลื่นและอัดได้ ท่ามกลางวิธีการที่มีอยู่ เม็ดแห้ง และ เม็ดเปียก เป็นวิธีการที่นำมาใช้อย่างกว้างขวางที่สุดและทางเลือกระหว่างพวกเขา - มักเรียกว่าเป็น แห้งกับแกรนูลเปียก- ขึ้นอยู่กับลักษณะของข้อกำหนด API ต้นทุนและข้อกำหนดการผลิต

เม็ดแห้ง อาศัยเทคนิคการบีบอัดเชิงกลเช่นการตอกหรือการบดอัดลูกกลิ้งโดยไม่ต้องใช้สารยึดเกาะของเหลว พิเศษ อุปกรณ์เม็ดแห้งรวมถึงคอมแพคโรลเลอร์และแท็บเล็ตกดช่วยให้มั่นใจได้ว่าการบดอัดและการสร้างเม็ดที่มีประสิทธิภาพ เนื่องจากกระบวนการหลีกเลี่ยงความร้อนและความชื้นจึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับ APIs (ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งาน) ที่มีความไวต่อความร้อนหรือความชื้นเช่นเดียวกับสูตรขนาดสูง ในขณะที่ความเร็วในการผลิตอยู่ในระดับปานกลาง แต่วิธีนี้ง่ายกว่าและใช้พลังงานน้อยลงทำให้เป็นตัวเลือกที่คุ้มค่า เม็ดที่ผลิตมักจะหนาแน่นและสม่ำเสมอทำให้แห้งGranulation เหมาะสำหรับแบทช์ขนาดเล็กถึงขนาดกลางและสำหรับสูตรที่ง่ายกว่าซึ่งความมั่นคงของผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งจำเป็น

เม็ดเปียกในทางตรงกันข้ามเกี่ยวข้องกับการเติมสารยึดเกาะของเหลวลงในผงซึ่งจะถูกผสมและแห้งเพื่อสร้างเม็ด ที่ กระบวนการแกรนูลเปียก ต้องใช้อุปกรณ์เช่น granulators เตียงของเหลวและเครื่องผสมเฉือนสูง วิธีนี้เป็นประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับ APIs ที่มีการบีบอัดไม่ดีหรือในสูตรขนาดต่ำเนื่องจากสารยึดเกาะของเหลวช่วยเพิ่มการไหลของผงและการบีบอัด เม็ดเปียกมีประสิทธิภาพสูงสำหรับการผลิตขนาดใหญ่เพราะช่วยให้การประมวลผลความเร็วสูงของแบทช์ขนาดใหญ่ แม้ว่าจะต้องใช้พลังงานที่สูงขึ้นและอุปกรณ์ที่ซับซ้อนมากขึ้น แต่ก็ส่งผลให้ต้นทุนโดยรวมมากขึ้นและเม็ดบีบอัด สิ่งนี้ทำให้แกรนูลเปียกเป็นตัวเลือกที่ต้องการสำหรับสูตรที่ซับซ้อนและสำหรับใช้ในแท็บเล็ตความเร็วสูง

5. Jianpai ประสิทธิภาพสูง 3-in-1 granulator

สำหรับผู้ผลิตที่กำลังมองหาอุปกรณ์อเนกประสงค์ Jianpai 3-in-1 granulator เสนอโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมสำหรับ เม็ดแป้ง- คุณสมบัติที่สำคัญของมัน ได้แก่ :

กระบวนการอัดเม็ดแบบบูรณาการหลายฟังก์ชั่น: รวมการกวนแกรนูลการกลิ้งแกรนูลและการปลดปล่อยในอุปกรณ์เดียวเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตอย่างมาก

การอบแห้งอากาศร้อนที่มีประสิทธิภาพเป็นเกลียว: ช่องอากาศที่ดีที่สุดสร้างการไหลเวียนของอากาศที่สม่ำเสมอปรับปรุงความเร็วในการอบแห้งและคุณภาพของเม็ด

การควบคุมความเร็วลมและปริมาณอากาศที่แม่นยำ: การไหลเวียนของอากาศที่ปรับได้ตรงกับความต้องการของวัสดุที่แตกต่างกันทำให้มั่นใจได้ว่าการก่อตัวของเม็ดที่สอดคล้องกัน

นี้ เกรนัลที่ทันสมัย เชื่อมช่องว่างระหว่างเม็ดเปียกและแห้งให้ความยืดหยุ่นประสิทธิภาพสูงและคุณภาพของเม็ดที่เหนือกว่า