우리는 모두 제약 회사가 코팅 기계 없이는 할 수 없다는 것을 알고 있습니다. 코팅 기계는 태블릿 코어 주위에 폴리머를 감아 박막을 형성하는 장비입니다. 수중 가용성 약물의 용해를 개선하고 생체 이용률을 향상시키기 위해, 불용성 약물 하이드로 코르티손 아세테이트는 고압 균질화 기술을 사용하여 매우 작은 나노 결정으로 균질화되며, 약물로드 된 펠렛은 현저한 약물 코팅 방법에 의해 제조된다.pH- 의존성 장내 코팅 필름은 알약 코어 상에 코팅된다. 결과는 20 사이클의 균질화가 좁은 입자 크기 분포와 약물 결정 형태의 변화가없는 나노 스케일 약물-함유 현탁액을 얻기 위해 필요하다는 것을 보여준다. 고압에 의해 균질화 된 나노 결정으로 만든 펠릿은 일반 미크론 크기의 약물 펠릿보다 더 빠른 용해 속도를 가지며 약물 방출이 더 완전하고 사용 된 장내 코팅은 약물을 조정할 수 있습니다.풀어 주다.
필름 형성 메커니즘 및 영향 요인 :
1. 코팅 후 태블릿 코어에서 필름의 구조는 균일하지 않으며 외관도 다릅니다. 이 불균일성은 의도적으로 첨가 된 불용성 성분 (예 : 착색제)에 의해 발생하며, 코팅 공정 동안 필름은 지속적으로 형성되지 않습니다. 대부분의 코팅 공정에서, 중합체 용액은 분무에 의해 고체 정제 코어에 부착 된 다음 건조시킨 다음 다시 분무된다. 코팅이 완료 될 때 까지이 프로세스를 여러 번 반복해야합니다. ~ 안에우수한 코팅 효과를 얻으려면 필름의 형성 메커니즘을 먼저 이해해야합니다.
2. 태블릿 코어가 태블릿 베드에서 잠시 동안 정지되지 않도록 최소 속도를 선택해야합니다. 이를 위해서는 실험 최적화가 필요합니다. 방법은 속도 범위를 결정하는 데 사용될 수 있습니다. 일정량의 태블릿 코어가 드럼에로드되면 최소 속도에서 시작하여 천천히 증가시킵니다. 동시에, 드럼의 어느 곳에서나 태블릿 코어가 뒤집을 수 있음을 관찰하십시오. 즉, 태블릿 코어 뒤집기의 맹검 영역을 제거 할 수 있습니다. 현재속도 증가는 최소 속도입니다. 그 후, 드럼 속도를 계속 높이십시오. 단일 태블릿 코어가 원자화로 덮인 태블릿 침대 영역에서 뛰어 내리면 최대 적용 가능한 속도로 간주 될 수 있습니다. 이 속도 범위의 최적화를 연구하는 목적은 연산자가 속도를 합리적으로 설정하고 두 번째 코팅 공정의 속도 변화에 필요한 준비를하도록하는 것입니다.
3. 필름 코팅 된 지속 방출 펠릿은 국제적으로 빠르게 발전 한 새로운 복용량 형태가되었습니다. 이들은 위 부유 식 펠릿, 펄스 릴리즈 펠릿, 자체 배출 펠릿, 콜론-표적 펠렛 등과 같은 지속 방출 및 제어 방출 준비의 연구 및 생산에서 핫스팟 중 하나이며, 이는 특정한 탁월한 특성을 얻고 이상적인 약물 방출 패턴 및 방출 곡선을 달성 할 수 있습니다. 거기Sino-US SmithKline, Diltiazem Hydrochloride Sustained Release Pellets에서 생산 한 Contac 지속 방출 캡슐 및 AIFA Pharmaceutical Group 및 Venlafaxine Hydrochloride release 캡슐과 같은 Contac Sustained Release Capsules와 같은 많은 지속 방출 펠렛 준비가 있습니다.
4. 필름 코팅 용액 처방의 기본 조성물에는 필름 형성제 (코팅 재료), 용매, 가소제, 색상제, 기공 형성제, 불용성 필러 등이 포함됩니다. 필름 코팅 처방의 조성물은 코팅 품질에서 중요한 역할을합니다.
사회의 발전은 코팅 기계의 발전을 주도했습니다. 최근 몇 년 동안 고효율 코팅 기계와 필름 코팅 액체 기술의 빠른 개발로 인해 국내 태블릿 생산의 주류가되었습니다. 현재, 표면 거칠기, 표면 광택, 필름 두께 균일 성 및 필름 코팅 결함을 포함하여 필름 코팅의 품질을 평가하기위한 많은 방향이 있습니다. 과학 및 기술의 발전으로 코팅 기계제약 회사에 더 나은 서비스를 제공하기 위해 기술을 지속적으로 개선하고 있습니다.