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腸溶コーティングとは何ですか?メカニズム、ポリマー、プロセス内容の概要
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製薬業界における10種類のタブレットコーティング方法

製薬業界における10種類のタブレットコーティング方法

導入

錠剤のコーティングは医薬製剤の重要な側面であり、保護を提供し、不快な味をマスキングし、特定の薬物放出プロファイルを可能にします。製薬業界では、適切な医薬品錠剤コーティングにより、安定性、患者のコンプライアンス、および治療成績を向上させることができます。
ただし、完璧な仕上げを達成するには、 医薬品錠剤コーティング工程。メーカーは高度な技術に依存しています 自動錠剤コーティング機 これらのレイヤーを均一に適用し、すべてのバッチにわたる一貫性を確保します。

Jianpai フィルムおよび腸溶コーティングプロセス用の高効率自動錠剤コーティング機
Jianpai JGB シリーズ: 医薬品の精密コーティング用途向けに設計された高度な自動フィルムコーティング機です。

有機フィルムコーティング

オーガニックフィルムコーティング 有機溶媒に溶解したポリマーを使用して、錠剤に離散層を形成します。それらは水分に対する強い障壁であり、水分に敏感なAPIが関係する場合によく使用されます。高品質の生産に効率的ですが コーティングされた錠剤、有機溶媒の懸念(毒性、可燃性、環境への影響)は、今日の水性コーティングよりも使用されていないことを意味します。

 

水性フィルムコーティング

水性フィルムコーティングとも呼ばれるこれらは、現在最も広く使用されているタイプの錠剤コーティングです。これらは、水に分散されたポリマー (HPMC、エチルセルロースなど)、可塑剤、顔料、およびその他の賦形剤で構成されています。これらのコーティングは、より安全で環境に優しく、味のマスキングと保護の利点を提供します。
水は有機溶媒に比べて蒸発が遅いため、効率の高い溶媒を使用します。 フィルムコーティング機 穴あきパンのデザインが不可欠です。これにより、最適なエアフローが確保され、タブレットの貼り付きやピッキングなどの欠陥が防止されます。
フィルムコーティング錠の例: 市販の鎮痛剤 (即放性)、ビタミン、および多くのジェネリック医薬品。

 

腸内コーティング

腸溶性コーティング錠は胃酸に耐え、内容物を小腸で放出します。このコーティングは、胃を刺激する可能性のある薬剤(アスピリン、ジクロフェナクなどの NSAID など)や酸性環境で不安定な薬剤、または腸内で局所的に作用する必要がある薬剤(クローン病の特定の製剤など)に不可欠です。
このタイプの医薬品コーティングにより、標的への送達が保証されます。このテクノロジーについてさらに詳しく知りたい場合は、ガイドを参照してください。 腸溶錠についての 5 つの事実.
これらを工業的に生産するには、正確な 腸溶コーティング機 長いプロセス時間に耐える必要があります。

 

持続的な放出コーティング

持続的な放出コーティング 数時間にわたってAPIの制御された拡張リリースを有効にします。これらの錠剤はGIトラクトに徐々に溶解し、投与頻度を減らし、血漿薬物レベルを安定させます。

一般 タブレットの種類 このカテゴリに該当するのは、しばしば「SR」(持続的なリリース)のような接尾辞を持っています。 変更されたリリース 販売されている製品に見られる製剤。

 

制御された放出コーティング

持続的なリリースと同様に、 制御された放出コーティング 事前定義された速度、時間、または場所で薬物を放出するように設計されています。それらは、多孔質マトリックス、ポリマー膜、またはバリアコーティングに基づくことができます。これらのコーティングは、狭い治療窓のある薬物に特に役立ちます。制御されたリリースのサブセットには含まれます 浸透圧ポンプ または 貯水池システム.

 

即時放出コーティング

即時のリリースコーティング 主に化粧品または保護(フィルムコーティングなど)ですが、多くの場合15分以内に迅速に崩壊するように設計されています。多くの フィルムコーティングされたタブレットの例 薬局の棚では、実際には即時の放出があります。コーティングマスクの味や外観は改善されますが、薬物の吸収を遅らせません。

 

生分解性コーティング

生分解性コーティング 体内で自然に溶解または分解するポリマー(PLGA、天然ポリマーなど)を使用します。これらは、薬物放出後にキャリアが消えるはずのインプラントやサイト固有の配信など、高度な製剤で特に有望です。主流にはまだ出現していますが 医薬品錠剤コーティング スペースでは、新しい配信システムの強力な可能性を示しています。

 

ホットメルトコーティング

ホットメルト コーティングでは、ワックスまたはポリマーの溶融混合物を錠剤に塗布します。冷却すると溶剤を使わずにしっかりとした塗膜を形成します。利点としては、無溶剤処理が挙げられます。この方法は、多くの場合、 流動層コーター (流動床プロセッサー) により、API に損傷を与えることなくコーティング材料を溶かすための正確な温度制御が可能になります。

 

ナノコーティング

ナノコーティング ナノメートルスケールの材料または階層化された構造を使用して、改善されたような機能特性を追加します 光保護、制御された配達、または サイトターゲティング。まだ大部分が実験的ですが、 ナノコーティング 将来的には、ターゲットまたはトリガーリリースシステムのエキサイティングな機会があります。

 

写真に敏感なコーティング

写真に敏感なコーティング 光にさらされたときに特性を分解または変更する光起動材料が含まれています。これらは、薬物がいつどこで放出されるかを制御するために使用できます(たとえば、UVまたはIR光の下でのトリガー放出)。これらは最先端です 医薬品コーティング 特に標的療法または研究アプリケーションの研究。

 

圧縮コーティングおよびその他の方法

元のリストの外側にありますが、メソッドのようです 圧縮コーティング (コアタブレットが圧縮前に外部コーティングによって囲まれている場合)と 静電粉末コーティング 機能的な階層化または味覚マスキングアプリケーションに興味があります。

比較表:一目でコーティングタイプ

コーティング方法 目的 /利点 典型的なユースケース
オーガニックフィルムコーティング 耐久性のある湿気/酸バリア 水分に敏感なAPI
水ベースのフィルムコーティング 安全で環境に優しい、マスクの味 即時 /変更されたリリースタブレット
腸内コーティング 胃を保護し、腸への遅延解放 NSAIDS、酸性薬物
持続的な放出コーティング 長期にわたる薬物放出、投与頻度の減少 慢性治療薬(例えば、SR形式)
制御された放出コーティング 正確なリリースコントロール(レート、サイト) 狭い治療窓薬
即時放出コーティング リリースを遅らせることなく、美的/味の改善 OTC Meds、ビタミン、ジェネリック
生分解性コーティング 自然の故障、クリーンデリバリーシステム 高度なインプラント、制御された配信
ホットメルトコーティング 溶媒のないコーティング、安定 熱安定性API、新規製剤
ナノコーティング 機能的な表面制御、保護、ターゲティング 研究段階、ターゲットドラッグデリバリー
写真に敏感なコーティング 軽くトリガーされた薬物放出 革新的な研究、精密リリースシステム

結論

医薬品コーティング法に基づく錠剤の種類は多岐にわたり、特定の薬剤と患者のニーズに合わせて調整されています。従来の有機および水性フィルムコーティングから、高度なナノコーティングや感光性コーティングに至るまで、それぞれの方法は、味のマスキング、環境劣化からの保護、または制御された部位特異的な薬物放出など、異なる機能を果たします。

腸溶コーティング錠、フィルムコーティング錠の例、放出制御形態など、これらのタイプの錠剤コーティングとその用途を理解することは、製剤設計者、薬剤師、規制専門家が医薬品設計を最適化し、患者の安全性と有効性を確保するのに役立ちます。

製薬メーカーは、新しいテクノロジーの最新情報を常に入手することで、より効果的な医薬品を提供できます。

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