コーティング機のフィルム形成に影響する要因

私たちは皆、製薬会社がコーティング機なしではできないことを知っています。コーティングマシンは、薄膜を形成するためにタブレットコアの周りにポリマーを包む機器です。水不溶性薬物の溶解を改善し、バイオアベイラビリティを改善するために、不溶性薬物酢酸酸塩は、高圧均質化技術を使用して非常に小さなナノ結晶に均質化され、薬物充填ペレットは懸濁薬物補助方法によって調製されます。pH依存性の腸内コーティングフィルムは、ピルコアでコーティングされています。結果は、狭い粒子サイズ分布を備えたナノスケールの薬物含有懸濁液を得るために、均質化の20サイクルが必要であり、薬物結晶形態に変化がないことを示しています。高圧によって均質化されたナノ結晶から作られたペレットは、通常のミクロンサイズの薬物ペレットよりも速い溶解速度を持ち、薬物放出がより完全であり、使用される腸内コーティングは薬物を調整できますリリース。

フィルム形成メカニズムと影響要因：

1.コーティング後のタブレットコア上のフィルムの構造は均一ではなく、外観も異なります。この不均一性は、意図的に追加された不溶性成分（着色剤など）によって引き起こされ、フィルムはコーティングプロセス中に継続的に形成されていません。ほとんどのコーティングプロセスでは、ポリマー溶液は、スプレーすることにより、固体錠剤コアに付着し、乾燥させてから再びスプレーします。このプロセスは、コーティングが完了するまで何度も繰り返す必要があります。で良いコーティング効果を得るために、フィルムの形成メカニズムを最初に理解する必要があります。
2。タブレットのコアがタブレットベッドでしばらく停止しないように、最小速度を選択する必要があります。これには、実験的な最適化が必要です。メソッドを使用して、速度範囲を決定できます。一定量のタブレットコアがドラムにロードされたら、最小速度から開始してゆっくりと増加させてください。同時に、タブレットのコアがドラムのどこでもひっくり返ることができることを観察します。つまり、タブレットのコアフリッピングの盲目の領域を排除できることを確認してください。この時点で、速度の向上は最小速度です。その後、ドラム速度を上げ続けます。 1つのタブレットコアが霧化で覆われたタブレットベッドエリアから飛び出すと、最大該当する速度と見なすことができます。この速度範囲の最適化を研究する目的は、オペレーターが速度を合理的に設定し、2番目のコーティングプロセスの速度変化に必要な準備をするように導くことです。
3。フィルムコーティングされた持続的なリリースペレットは、国際的に急速に発展した新しい剤形になりました。それらは、胃の浮遊ペレット、パルスリリースペレット、自己搾乳ペレット、大腸を標的にしたペレットなど、持続的リリースおよび制御放出製剤の研究と生産のホットスポットの1つであり、特定の優れた特性を獲得し、理想的な薬物放出パターンを実現するための通常のペレット準備を可能にします。そこにはSino-US Smithkline、AIFA Pharmaceutical Groupによって生成される持続放出リリースペレット、およびVenlafaxine hydrochloride susteaded Release CapsulesがWyyethによって生成する塩酸塩の持続放出ペレットなど、コンタック持続放出カプセルなど、市場での多くの持続リリースペレット製剤です。
4.フィルムコーティング溶液の処方の基本的な組成には、フィルム形成剤（コーティング材料）、溶媒、可塑剤、着色剤、ポア形成剤、不溶性フィラーなどが含まれます。フィルムコーティング処方の組成は、コーティングの品質に重要な役割を果たします。
社会の発展は、コーティング機の発展を推進しています。近年、高効率コーティング機とフィルムコーティング液体技術の急速な発展に伴い、国内のタブレット生産の主流になりました。現在、表面の粗さ、表面光沢、フィルムの厚さの均一性、フィルムコーティングの欠陥を含む、多くの場合、フィルムコーティングの品質を評価するための多くの方向があります。科学技術の進歩、コーティング機製薬会社によりよくサービスを提供するために、テクノロジーを常に改善しています。