Facteurs affectant la formation de films de la machine à revêtement

Nous savons tous que les sociétés pharmaceutiques ne peuvent pas se passer de machines à revêtement. Les machines de revêtement sont des équipements qui enveloppent les polymères autour du noyau de la tablette pour former un film mince. In order to improve the dissolution of water-insoluble drugs and improve their bioavailability, the insoluble drug hydrocortisone acetate is homogenized into very small nanocrystals using high-pressure homogenization technology, and the drug-loaded pellets are prepared by the suspension drug-coating method, and then theLe film de revêtement entérique dépendant du pH est enduit sur le noyau de la pilule. Les résultats montrent que 20 cycles d'homogénéisation sont nécessaires pour obtenir une suspension contenant du médicament à l'échelle à l'échelle nanométrique avec une distribution étroite de la taille des particules et aucun changement dans la forme de cristal médicament. Les pastilles fabriquées à partir de nanocristaux qui ont été homogénéisés par une haute pression ont un taux de dissolution plus rapide que les pastilles de médicament de taille micron ordinaire, et la libération de médicament est plus complète, et le revêtement entérique utilisé peut ajuster le médicamentlibérer.

Mécanisme de formation du film et facteurs d'influence:

1. La structure du film sur le noyau de la tablette après le revêtement n'est pas uniforme, et l'apparence est également différente. Cette inhomogénéité est causée par les ingrédients insolubles intentionnellement ajoutés (comme les colorants), et le film n'est pas formé en continu pendant le processus de revêtement. Dans la plupart des processus de revêtement, la solution de polymère est adhérée au noyau de comprimé solide par pulvérisation, puis séché, puis pulvérisé à nouveau. Ce processus doit être répété plusieurs fois jusqu'à la fin du revêtement. DansAfin d'obtenir un bon effet de revêtement, le mécanisme de formation du film doit être compris en premier.
2. La vitesse minimale doit être sélectionnée afin que le noyau de la tablette ne s'arrête pas un instant sur le lit de tablette. Cela nécessite une optimisation expérimentale. Une méthode peut être utilisée pour déterminer la plage de vitesse. Lorsqu'une certaine quantité de noyaux de comprimés est chargée dans le tambour, essayez de commencer à partir de la vitesse minimale et augmenter lentement. En même temps, observez que les noyaux de comprimés n'importe où dans le tambour peuvent retourner, c'est-à-dire que la zone aveugle du noyau de comprimé est éliminée. Pour le moment, leUne vitesse accrue est la vitesse minimale. Après cela, continuez d'augmenter la vitesse du tambour. Lorsqu'un cœur de tablette unique saute de la zone de lit de tablette couverte par l'atomisation, il peut être considéré comme la vitesse maximale applicable. Le but d'étudier l'optimisation de cette plage de vitesse est de guider l'opérateur pour définir raisonnablement la vitesse et faire les préparations nécessaires pour le changement de vitesse du deuxième processus de revêtement.
3. Les pastilles à libération prolongée enrobées de film sont devenues une nouvelle forme posologique qui s'est développée rapidement à l'international. Ils sont l'un des points chauds de la recherche et de la production de préparations à libération prolongée et à libération contrôlée, telles que des pastilles flottantes gastriques, des pastilles à libération pulsée, des pastilles auto-émulsives, des pastilles ciblées par le côlon, etc., qui peuvent permettre des préparations de pellets ordinaires pour obtenir d'excellentes propriétés spécifiques et obtenir des modèles de médicament idéal et libérer des courbes de peigne. Làsont de nombreuses préparations de granules à libération prolongée sur le marché, telles que les capsules CONTAC à libération prolongée produites par Sino-US Smithkline, le chlorhydrate de chlorhydrate de diltiazem produit par le groupe pharmaceutique Aifa, et le chlorhydrate de Venlafaxine.
4. La composition de base de la prescription de solution de revêtement de film comprend un agent de formation de film (matériau de revêtement), un solvant, un plastifiant, un colorant, un agent de formation de pores, un remplissage insoluble, etc. La composition de la prescription de revêtement de film joue un rôle clé dans la qualité du revêtement.
Le développement de la société a motivé le développement de machines à revêtement. Avec le développement rapide de machines à revêtement à haute efficacité et de la technologie liquide de revêtement de film ces dernières années, il est devenu le courant dominant de la production de tablettes nationales. À l'heure actuelle, il existe de nombreuses directions pour évaluer la qualité du revêtement de film, y compris souvent la rugosité de surface, le brillant de surface, l'uniformité de l'épaisseur du film et les défauts de revêtement de film. Avec l'avancement de la science et de la technologie, les machines à revêtementaméliorent constamment leur technologie pour mieux servir les sociétés pharmaceutiques.