10 types de méthodes de revêtement de comprimés dans l'industrie pharmaceutique

Introduction

L'enrobage des comprimés est un aspect essentiel de la formulation pharmaceutique, offrant une protection, masquant les goûts désagréables et permettant des profils de libération de médicaments spécifiques. Dans l’industrie pharmaceutique, le bon enrobage des comprimés pharmaceutiques peut améliorer la stabilité, l’observance du patient et les performances thérapeutiques.
Cependant, obtenir une finition parfaite nécessite un contrôle précis de la procédé d'enrobage de comprimés pharmaceutiques. Les fabricants s'appuient sur des technologies avancées Machines automatiques de revêtement de comprimés pour appliquer ces couches uniformément, garantissant la cohérence dans chaque lot.

Revêtements de films organiques

Revêtements de films biologiques Utilisez des polymères dissous dans des solvants organiques pour former une couche discrète sur les comprimés. Ce sont de fortes barrières à l'humidité et souvent utilisées lorsque des API sensibles à l'humidité sont concernées. Bien que efficace pour produire de haute qualité comprimés en revêtement, les préoccupations organiques des solvants (toxicité, inflammabilité, impact environnemental) signifient qu'elles sont moins utilisées que les revêtements aqueux aujourd'hui.

Revêtements de films à base d'eau

Également connus sous le nom d'enrobage de film aqueux, ce sont les types d'enrobage de comprimés les plus largement utilisés aujourd'hui. Ils sont constitués de polymères (tels que l'HPMC, l'éthylcellulose), de plastifiants, de pigments et d'autres excipients dispersés dans l'eau. Ces revêtements sont plus sûrs, plus respectueux de l'environnement et offrent toujours les avantages du masquage et de la protection du goût.
Parce que l'eau s'évapore plus lentement que les solvants organiques, en utilisant un Machine de revêtement de film avec une conception de poêle perforée est essentiel. Cela garantit une circulation d'air optimale et évite les défauts des comprimés tels que le collage ou le crochetage.
Exemples de comprimés pelliculés : analgésiques en vente libre (à libération immédiate), vitamines et de nombreux médicaments génériques.

Revêtement entérique

Les comprimés enrobés entériques résistent à l'acide gastrique et libèrent leur contenu dans l'intestin grêle. Cet enrobage est indispensable pour les médicaments qui pourraient irriter l’estomac (ex. les AINS comme l’aspirine, le diclofénac) ou qui sont instables en milieu acide, ou qui doivent agir localement au niveau de l’intestin (ex. certaines formulations pour la maladie de Crohn).
Ce type d'enrobage pharmaceutique garantit une distribution ciblée. Pour en savoir plus sur cette technologie, lisez notre guide sur 5 faits sur les comprimés entérosolubles.
Pour les produire industriellement, un Machine d'enrobage entérique est nécessaire pour résister au long temps de processus.

Revêtement à libération prolongée

Revêtements de libération prolongés Activez une libération prolongée contrôlée de l'API sur plusieurs heures. Ces comprimés se dissolvent progressivement dans le tractus gastro-intestinal, réduisant la fréquence de dosage et maintenant les taux plasmatiques de médicaments stables.

Commun Types de comprimés Tomber dans cette catégorie porte souvent des suffixes comme «SR» (libération prolongée), similaire à version modifiée Formulations observées dans les produits commercialisés.

Revêtement de libération contrôlé

Semblable à la libération prolongée, Revêtements de libération contrôlés sont conçus pour libérer le médicament à un taux, un temps ou un emplacement prédéfinis. Ils peuvent être basés sur des matrices poreuses, des membranes en polymère ou des revêtements de barrière. Ces revêtements sont particulièrement utiles pour les médicaments avec des fenêtres thérapeutiques étroites. Un sous-ensemble de version contrôlée comprend pompe osmotique ou systèmes de réservoir.

Revêtement de libération immédiate

Revêtements de libération immédiate sont principalement cosmétiques ou protecteurs (par exemple le revêtement de film) mais conçus pour se désintégrer rapidement, souvent en moins de 15 minutes. Beaucoup Exemples de comprimés de films en revêtement Vous trouvez que sur les étagères de pharmacie sont en fait une libération immédiate - les masques de revêtement ont le goût ou améliore l'apparence, mais ne retarde pas l'absorption des médicaments.

Revêtements biodégradables

Revêtements biodégradables Utilisez des polymères qui se dissolvent ou se décomposent naturellement dans le corps (par exemple, PLGA, polymères naturels). Celles-ci sont particulièrement prometteuses pour les formulations avancées, y compris les implants ou la livraison spécifique au site, où le transporteur devrait disparaître après la libération du médicament. Bien que toujours émergeant dans le courant dominant revêtement de comprimé pharmaceutique L'espace, ils présentent un fort potentiel pour de nouveaux systèmes de livraison.

Revêtement à chaud

Le revêtement thermofusible consiste à appliquer un mélange fondu de cires ou de polymères sur des comprimés. Une fois refroidi, celui-ci forme une couche solide sans utiliser de solvants. Les avantages incluent un traitement sans solvant. Cette méthode est souvent réalisée à l'aide d'un Coucheuse à lit fluidisé (Fluidized Bed Processor), qui permet un contrôle précis de la température pour faire fondre le matériau de revêtement sans endommager l'API.

Nano-coat

Nano-coat Utilisez des matériaux à l'échelle nanométrique ou des structures en couches pour ajouter des propriétés fonctionnelles comme amélioré photoprotection, livraison contrôlée, ou ciblage du site. Bien que toujours largement expérimental, nano-coat Avoir des opportunités passionnantes pour les systèmes de libération ciblés ou déclenchés à l'avenir.

Revêtement photo sensible

Revêtements photo-sensibles contiennent des matériaux activés par la lumière qui dégradent ou modifient les propriétés lorsqu'ils sont exposés à la lumière. Ils peuvent être utilisés pour contrôler quand et où le médicament est libéré (par exemple, la libération déclenchée sous UV ou IR Lumière). Ce sont de la pointe revêtement pharmaceutique Recherche, en particulier pour les thérapies ciblées ou les applications de recherche.

Revêtement par compression et autres méthodes

Bien qu'en dehors de la liste originale, des méthodes comme revêtement de compression (lorsqu'une tablette centrale est enfermée par revêtement externe avant compression) et revêtement en poudre électrostatique sont intéressants pour la superposition fonctionnelle ou les applications de masse de goût.

Tableau de comparaison: types de revêtement en un coup d'œil

Conclusion

Les types de comprimés basés sur des méthodes d'enrobage pharmaceutique sont divers et adaptés aux besoins spécifiques des médicaments et des patients. Des revêtements de films organiques et aqueux traditionnels aux nano-revêtements avancés et aux revêtements photosensibles, chaque méthode remplit des fonctions distinctes, qu'il s'agisse de masquage du goût, de protection contre la dégradation environnementale ou de libération contrôlée et spécifique à un site de médicaments.

Comprendre ces types d'enrobage de comprimés et leurs applications (comme les comprimés enrobés entériques, les exemples de comprimés pelliculés et les formes à libération contrôlée) aide les formulateurs, les pharmaciens et les experts en réglementation à optimiser la conception des médicaments et à garantir la sécurité et l'efficacité pour les patients.

En restant informés des technologies émergentes, les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent proposer des médicaments plus efficaces.

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