¿Alguna vez te has preguntado por qué algunas pastillas no se disuelven en el estómago sino que liberan sus principios activos precisamente en los intestinos? Ese comportamiento controlado se logra mediante Recubrimiento entérico.
En la producción farmacéutica, el recubrimiento entérico no se trata sólo de formulación; es un desafío de fabricación. Para especialistas en adquisiciones máquinas de recubrimiento de tabletas, comprender la interacción entre polímeros, parámetros de proceso y equipos. es esencial para garantizar el retorno de la inversión y el cumplimiento de las GMP.
Esta guía completa le sirve como centro para dominar la tecnología de recubrimiento entérico. Cubriremos el mecanismo, los materiales y la maquinaria, mientras lo dirigimos a nuestros recursos detallados para obtener detalles técnicos específicos.
Sistema de recubrimiento de alta eficiencia Jianpai: garantiza el control preciso de la temperatura y la pulverización necesarios para un recubrimiento entérico consistente.
¿Qué es el recubrimiento entérico? (El mecanismo)
El recubrimiento entérico es una película protectora sensible al pH que se aplica a las formas farmacéuticas sólidas orales. El recubrimiento resiste el ambiente ácido del estómago (pH 1–3) y se disuelve solo en el pH más alto del intestino delgado (pH 5,5–7,5).
¿Por qué usarlo?
Protección: Evita que los medicamentos sensibles a los ácidos (como los IBP) se degraden en el estómago.
Seguridad: Evita que los medicamentos irritantes (como la aspirina) dañen el revestimiento del estómago.
Orientación: Entrega medicamentos directamente al intestino para una mejor absorción.
Recubrimiento cinematográfico versus recubrimiento entérico: ¿cuál es la diferencia? Mientras que el recubrimiento de película estándar tiene una finalidad estética, el recubrimiento entérico es funcional. Si no está seguro de cuál necesita su línea de producción, lea nuestra comparación detallada: [Recubrimiento de película versus recubrimiento entérico: diferencias clave y guía de selección]
Polímeros clave utilizados en el recubrimiento entérico
El éxito del recubrimiento entérico depende enteramente de la selección del polímero. Diferentes polímeros se disuelven a diferentes niveles de pH, lo que permite a los formuladores apuntar a áreas específicas del tracto digestivo.
Aplicar una capa entérica es más complejo que el recubrimiento de película estándar. Requiere un control termodinámico preciso para evitar defectos como la “piel de naranja” o el “hermanamiento”.
El proceso de 4 pasos:
Preparación básica: Las tabletas deben ser lo suficientemente duras para soportar el movimiento del bandeja de recubrimiento.
Preparación de la solución: Disolver polímeros en disolventes (o agua para sistemas acuosos).
Por qué es importante contar con el equipo de recubrimiento adecuado
Puedes tener la mejor fórmula polimérica del mundo, pero si tu máquina de recubrimiento tiene un flujo de aire deficiente o pistolas pulverizadoras obstruidas, el lote fallará.
El recubrimiento entérico requiere:
Control preciso de la temperatura: Para evitar la degradación del polímero.
Secado de alta eficiencia: Para manejar las tasas de evaporación más lentas de las soluciones entéricas.
Pistolas pulverizadoras antibarba: Para evitar la obstrucción de las boquillas durante recorridos largos.
Solución de problemas: problemas comunes en el recubrimiento entérico
Incluso con un buen equipo, las cosas pueden salir mal. Cuestiones como agrietamiento, descamación y variación de color son dolores de cabeza comunes para los gerentes de producción.
Peladura: A menudo causado por una mala atomización del spray.
Agrietamiento: Provocado por estrés térmico durante el secado.
Estudio de caso: Reducir la irritación del estómago Un fabricante de medicamentos genéricos enfrentó quejas de clientes sobre irritación gástrica provocada por un analgésico. Al cambiar a un recubrimiento entérico basado en CAP y actualizar a un Máquina de recubrimiento de alta eficiencia Jianpai, lograron una barrera perfecta resistente a los ácidos, lo que redujo las quejas del 90% y aumentó el rendimiento.
Jianpai ofrece alta calidad soluciones de recubrimiento de tabletas para aplicaciones de película, entéricas y de recubrimiento de azúcar. Asociarse con un proveedor de equipos confiable ayuda a mejorar la calidad del recubrimiento, reducir los riesgos de producción y garantizar el éxito de la fabricación a largo plazo.
Preguntas frecuentes (FAQ)
P1: ¿Cuál es el objetivo principal del recubrimiento entérico? A: Para proteger los comprimidos del ácido del estómago y permitir una liberación intestinal controlada.
P2: ¿Qué máquina es mejor para el recubrimiento entérico? A: Una sartén perforada Máquina automática de recubrimiento de película con control PLC preciso se recomienda en lugar de azucareros tradicionales.
P3: ¿Se pueden utilizar recubrimientos entéricos a base de agua? A: Sí, los recubrimientos entéricos acuosos son más seguros y ecológicos, pero requieren una máquina con una excelente eficiencia de secado para evitar defectos.
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