필름 코팅 중합체, 안료 또는 기타 물질의 얇은 층이 제약 정제의 표면에 적용되는 공정입니다. 이 보호 층은 태블릿의 외관을 향상시키고, 불쾌한 취향을 마스크하며, 코어의 붕해 및 약물 방출 특성을 유지하면서 취급을 향상시킵니다. 전통적인 설탕 코팅과 비교하여 필름 코팅은 일반적으로 2-3%에 불과한 체중 증가를 초래합니다.
그만큼 필름 코팅 공정 가열 된 공기가 순환하여 정제를 따뜻하게하는 회전 드럼에 정제를 놓는 것과 관련이 있습니다. 코팅 물질의 용액 또는 현탁액을 정제 층에 미세한 액 적으로 분산시킨다. 방울은 박막을 퍼뜨리고 얇은 반면 용매는 증발하여 균일 한 코팅을 남깁니다. 이 공정은 태블릿의 효능에 영향을 미치지 않으면 서 엠보싱 및 일관된 코팅 두께를 허용합니다.
최소 중량 증가 (설탕 코팅의 경우 2–3% vs. 60–80%)
더 빠르고 쉬운 생산
더 나은 태블릿 모양 유지 및 엠보싱 기능
GMP 준수를위한 더 쉬운 자동화
유기 필름 코팅은 물 대신 휘발성 유기 용매를 사용하여 코팅 필름을 형성합니다. 일반적인 용매에는 알코올, 에스테르 및 염소화 탄화수소가 포함됩니다. 이 용매의 변동성이 높기 때문에 솔벤트 필름 코팅은 빠르게 건조하고 수분에 민감한 정제에 적합합니다.
높은 용매 변동성으로 인한 건조 시간이 빠릅니다
수분에 민감한 제형에 적용될 수 있습니다
드럼에서 태블릿 노출 시간을 줄이고 기계적 응력을 최소화합니다.
가연성 용매로 인한 높은 환경 및 안전 요구 사항
생산 구역에는 환기 수정이 필요할 수 있습니다
폐기물 용매 처리는 제조업체의 책임입니다
태블릿의 맛과 냄새에 대한 가능한 영향
더 높은 장비 및 설치 비용
수성 필름 코팅은 코팅 용액의 용매로 물을 사용한다. 가장 일반적입니다 필름 코팅 공정 안전성, 무독성 및 환경 영향 감소로 인해.
안전하고 무독성 공정
더 쉬운 환경 준수; 과도한 물은 안전하게 방출 될 수 있습니다
맛이나 냄새에 영향을 줄 수있는 용매 잔류 물이 없습니다
유기농 코팅에 비해 단순화 된 장비 요구 사항
물의 변동성이 낮아 건조가 느려집니다
태블릿은 드럼에 더 오래 머무르며 잠재적으로 기계적 스트레스를 유발합니다.
건조를위한 에너지 소비 증가
특징 | 유기 필름 코팅 | 수성 필름 코팅 |
건조 시간 | 휘발성 유기 용매로 인해 빠르게 | 느리게, 물로 인해 더 긴 건조가 필요합니다 |
환경 및 안전 영향 | 위험이 높고 환기 및 엄격한 안전 프로토콜이 필요합니다 | 저 위험, 무독성, 환경 친화적 |
생산 비용 | 장비 수정 및 용매 취급으로 인해 더 높습니다 | 중간 정도는 건조에 더 많은 에너지가 필요할 수 있습니다 |
장비 요구 사항 | 특수, 폭발 방지 및 환기 장비가 필요합니다 | 표준 필름 코팅 장비는 충분합니다 |
수분에 민감한 제품에 대한 적합성 | 훌륭한 | 제한된 |
맛과 냄새에 미치는 영향 | 가능한 잔류 용매 냄새/맛 | 최소한은 맛이나 냄새에 영향을 미치지 않습니다 |
휘발성 용매로 인해 유기 코팅이 더 빨리 건조되는 반면, 수성 코팅은 물 증발로 인해 더 긴 건조 시간이 필요합니다.
수성 필름 코팅은 더 안전하고 환경 친화적입니다. 유기농 코팅에는 엄격한 안전 프로토콜, 환기 및 용매 폐기물 처리가 필요합니다.
유기농 코팅은 일반적으로 장비 수정 및 용매 취급으로 인해 생산 및 설치 비용이 더 높습니다. 수성 코팅은 비용 효율적이지만 확장 건조에 대한 에너지 비용이 더 높을 수 있습니다.
유기 필름 코팅에는 종종 특수 환기 및 폭발 방지 장비가 필요합니다. 수성 코팅은 일반적으로 표준으로 수행 될 수 있습니다 필름 코팅 공정 장비.
유기 및 수성 필름 코팅 방법에는 고유 한 장점과 한계가 있습니다. 유기 필름 코팅은 수분에 민감한 제품과 더 빠른 생산에 이상적이며 수성 코팅은 더 안전하고 환경 친화적이며 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 이것들의 차이점을 이해합니다 필름 코팅 공정 제약 제조업체는 제품 요구 사항에 가장 적합한 방법을 선택할 수 있습니다.