정제 코팅은 보호 기능을 제공하고 불쾌한 맛을 가리며 특정 약물 방출 프로필을 가능하게 하는 제약 제제의 중요한 측면입니다. 제약 산업에서 올바른 제약 정제 코팅은 안정성, 환자 순응도 및 치료 성능을 향상시킬 수 있습니다.
그러나 완벽한 마무리를 위해서는 정밀한 제어가 필요합니다. 제약 정제 코팅 공정. 제조업체는 고급 기술에 의존합니다. 자동 정제 코팅기 이러한 레이어를 균일하게 적용하여 모든 배치에서 일관성을 보장합니다.
유기 필름 코팅 유기 용매에 용해 된 폴리머를 사용하여 정제에 불연속 층을 형성합니다. 그들은 수분에 대한 강한 장벽이며 수분에 민감한 API에 관한 경우에 종종 사용됩니다. 고품질 생산에 효율적이지만 코팅 된 정제, 유기 용매 문제 (독성, 가연성, 환경 영향)는 오늘날 수성 코팅보다 적은 사용을 의미합니다.
수성 필름 코팅이라고도 알려져 있으며, 이는 오늘날 가장 널리 사용되는 정제 코팅 유형입니다. 이는 폴리머(예: HPMC, 에틸셀룰로오스), 가소제, 안료 및 물에 분산된 기타 부형제로 구성됩니다. 이러한 코팅은 더 안전하고 환경 친화적이며 맛 차폐 및 보호의 이점을 제공합니다.
물은 유기용매에 비해 증발속도가 느리기 때문에 고효율의 필름 코팅기 천공된 팬 디자인이 필수적입니다. 이는 최적의 공기 흐름을 보장하고 달라붙거나 따는 것과 같은 태블릿 결함을 방지합니다.
필름 코팅 정제의 예: 일반의약품 진통제(즉시 방출), 비타민 및 다양한 일반 의약품.
장용 코팅 정제는 위산에 저항하고 소장에서 내용물을 방출합니다. 이 코팅은 위를 자극할 수 있는 약물(예: 아스피린, 디클로페낙과 같은 NSAID), 산성 환경에서 불안정하거나 장에서 국소적으로 작용해야 하는 약물(예: 크론병에 대한 특정 제제)에 필수적입니다.
이러한 유형의 제약 코팅은 표적 전달을 보장합니다. 이 기술에 대해 더 자세히 알아보려면 다음 가이드를 읽어보세요. 장용 코팅 정제에 대한 5가지 사실.
이를 산업적으로 생산하려면 정밀한 장용 코팅기 긴 공정 시간을 견뎌야 합니다.
지속 된 릴리스 코팅 몇 시간에 걸쳐 API의 제어 된 확장 방출을 활성화하십시오. 이 정제는 위장관에서 점차적으로 용해되어 투여 빈도를 줄이고 혈장 약물 수준을 안정적으로 유지합니다.
흔한 정제의 종류 이 범주 아래에 떨어지는 종종 "SR"(지속 릴리스)과 같은 접미사는 다음과 유사합니다. 수정 된 릴리스 판매 된 제품에서 볼 수있는 제형.
지속 방출과 유사하며 제어 된 릴리스 코팅 사전 정의 된 속도, 시간 또는 위치로 약물을 방출하도록 설계됩니다. 그것들은 다공성 행렬, 중합체 막 또는 장벽 코팅에 기초 할 수 있습니다. 이 코팅은 특히 좁은 치료 창이있는 약물에 유용합니다. 제어 릴리스의 하위 집합에는 포함됩니다 삼투 펌프 또는 저수지 시스템.
즉시 릴리스 코팅 주로 화장품 또는 보호 (예 : 필름 코팅)이지만 종종 15 분 안에 빠르게 붕괴되도록 설계되었습니다. 많은 필름 코팅 된 정제 예제 약국 선반에서 실제로 즉시 방출되어 있습니다. 코팅 마스크는 맛을 맛 보거나 외관을 향상 시키지만 약물 흡수를 지연 시키지는 않습니다.
생분해 성 코팅 신체에 자연적으로 용해되거나 분해되는 중합체를 사용하십시오 (예 : PLGA, 천연 중합체). 이들은 약물 방출 후 운송 업체가 사라져야하는 임플란트 또는 부위 별 전달을 포함한 고급 제형에 특히 유망합니다. 여전히 주류에서는 여전히 떠오르고 있습니다 제약 정제 코팅 공간, 그들은 새로운 전달 시스템에 대한 강한 잠재력을 보여줍니다.
핫멜트 코팅에는 용융된 왁스 또는 폴리머 혼합물을 정제에 적용하는 작업이 포함됩니다. 냉각되면 용제를 사용하지 않고도 고체 코팅이 형성됩니다. 장점은 무용제 처리를 포함합니다. 이 방법은 종종 다음을 사용하여 수행됩니다. 유동층 코팅기 (Fluidized Bed Processor)로 정밀한 온도 조절이 가능하여 API에 손상을 주지 않고 코팅재를 녹일 수 있습니다.
나노 코팅 나노 미터 규모의 재료 또는 계층 구조를 사용하여 개선 된 기능 특성을 추가하십시오. 광분포, 통제 된 배달, 또는 사이트 타겟팅. 여전히 실험적이지만 나노 코팅 향후 릴리스 시스템을 타겟팅하거나 트리거링 할 수있는 흥미로운 기회가 있습니다.
사진에 민감한 코팅 빛에 노출 될 때 특성을 분해하거나 변경하는 가벼운 활성화 재료를 포함합니다. 약물이 방출되는시기와 위치를 제어하는 데 사용할 수 있습니다 (예 : UV 또는 IR 광에 트리거 된 방출). 이것들은 최첨단입니다 제약 코팅 특히 대상 요법 또는 연구 응용 프로그램에 대한 연구.
원래 목록 외부에 있지만 방법은 다음과 같습니다 압축 코팅 (압축 전 외부 코팅으로 코어 태블릿이 둘러싸여있는 곳) 및 정전기 분말 코팅 기능적 레이어링 또는 미각 마스킹 응용 프로그램에 관심이 있습니다.
비교 표 : 한눈에 코팅 유형
| 코팅 방법 | 목적 / 혜택 | 일반적인 사용 사례 |
| 유기 필름 코팅 | 수분/산 장벽, 내구성 | 수분에 민감한 API |
| 수성 필름 코팅 | 안전하고 환경 친화적 인 마스크 맛 | 즉시 / 수정 된 릴리스 태블릿 |
| 장내 코팅 | 위장을 보호하고 장으로 지연됩니다 | NSAID, 산화 상태 |
| 지속적인 릴리스 코팅 | 장기간 약물 방출, 감소 된 투약 빈도 | 만성 치료제 (예 : SR 형태) |
| 제어 된 릴리스 코팅 | 정확한 릴리스 제어 (요금, 사이트) | 좁은 치료 윈도우 약물 |
| 즉시 릴리스 코팅 | 방출을 지연시키지 않고 미적/맛 개선 | OTC 약, 비타민, 제네릭 |
| 생분해 성 코팅 | 자연스러운 고장, 깨끗한 전달 시스템 | 고급 임플란트, 제어 전달 |
| 핫 멜트 코팅 | 용매가없는 코팅, 안정 | 열 안정성 API, 새로운 제형 |
| 나노 코팅 | 기능적 표면 제어, 보호, 타겟팅 | 연구 단계, 대상 약물 전달 |
| 포토에 민감한 코팅 | 가벼운 트리거 약물 방출 | 혁신적인 연구, 정밀 릴리스 시스템 |
제약 코팅 방법을 기반으로 하는 정제 유형은 다양하며 특정 약물 및 환자 요구에 맞게 조정됩니다. 전통적인 유기 및 수성 필름 코팅부터 고급 나노 코팅 및 감광성 코팅에 이르기까지 각 방법은 맛 차폐, 환경 저하 방지 또는 제어되고 부위별 약물 방출 등 뚜렷한 기능을 제공합니다.
장용성 코팅 정제, 필름 코팅 정제 예시, 제어 방출 형태와 같은 이러한 유형의 정제 코팅과 그 응용 분야를 이해하면 조제자, 약사, 규제 전문가가 약물 설계를 최적화하고 환자의 안전성과 효능을 보장하는 데 도움이 됩니다.
최신 기술에 대한 최신 정보를 유지함으로써 제약 제조업체는 보다 효과적인 약물을 제공할 수 있습니다.
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